Beoordeling van het stoppen van worteloppervlakcariës na het aanbrengen van PRG Bioactive Varnish
Beoordeling van het stoppen van worteloppervlakcariës na het aanbrengen van PRG bioactieve lak versus SDF-lak gedurende een periode van 1 jaar follow-up
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een lichtuithardende vernis met verlengde beschermingstijd tot 6 maanden, PRG-barrièrelaag bevat gepatenteerde GIOMER-technologie, "Surface Pre-Reacted Glass" voor hoge fluorideafgifte en -oplading, continue afgifte van fluoride, strontium, boor, natrium, aluminium en zink, zuurneutralisatie en anti-plaque voordelen met uitstekende zelfklevende eigenschappen. Het nieuwe materiaal zou een alternatief kunnen zijn voor SDF-vernis bij het stoppen van wortelcariës om de ongunstige kleur en smaak te verhelpen.
Er zijn producten ontwikkeld die S-PRG-vulstoffen bevatten op een groot aantal gebieden, zoals coatingmaterialen voor tandoppervlakken, afdichtingsmiddelen, restauratieharsen en tandreinigingsmiddelen. Het gebruik van deze materialen zal naar verwachting ook tot gevolg hebben dat de eigenschappen van glazuur worden verbeterd. In dit seminar introduceren we een nieuwe cariëspreventie met behulp van S-PRG-vuller. De geëlueerde ionen van de S-PRG-vuller-bevattende materialen hebben verschillende functies, zoals het verbieden van biofilmaanhechting, anti-demineralisatie, remineralisatie, modificatie van apatietkristal en zuurbufferende werking. Elk ion werd zijn functie bevestigd. In het bijzonder waren strontium-, boraat- en fluoride-ionen betrokken bij de nucleatie van calciumfosfaat om gemodificeerd nano-hydroxyapatiet te vormen. Het zuurbufferende effect werd aangetoond met het boraation. Als resultaat van die effecten van ionen, is bewezen dat de verschillende materialen met S-PRG-technologie bijdragen aan het verhogen van de zuurbestendigheid en het voorkomen van cariës.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden met cariës van het primaire worteloppervlak (actieve dentine carieuze laesies)
- Tanden met teruggetrokken tandvlees.
- Tanden zijn van vitaal belang volgens pulpgevoeligheidstests.
- Gecontroleerde gingivale of parodontale aandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- Ingehouden melktanden; aangezien het onderzoek zich alleen richt op blijvende tanden.
- Tanden met eerdere restauraties die een andere variabele aan het onderzoek kunnen toevoegen (type oud restauratiemateriaal, mate van terugkerende cariës).
- Spontane pijn of langdurige pijn na gevoeligheidstests (koude en elektrische tests) die wijzen op onomkeerbare pulpitis.
- Negatieve gevoeligheidstesten, periapicale radiolucenties en gevoeligheid voor axiale of laterale percussie duiden op pulpanecrose.
- Tanden die externe of interne resorptie vertonen, met ongunstige pulpale reacties die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: patiënten met wortelcarieuze laesies worden behandeld met SDF-vernis
Zilverdiaminefluoride (SDF) bevat hoge concentraties zilver- en fluoride-ionen, die wortelcariës en dentinecariës in het melkgebit van jonge kinderen voorkomen en stoppen.
In tegenstelling tot andere fluorideproducten die voornamelijk de vorming van nieuwe cariëslaesies verminderen, is 38% SDF een effectief middel dat het carieuze proces efficiënt kan stoppen, het aangetaste tandweefsel kan remineraliseren en de tandstructuur kan beschermen tegen de vorming van nieuwe cariëslaesies.
Het gebruik van SDF kan leiden tot meer cariësbestendige tandstructuren.
|
S-PRG-vuller was de beste samenstelling van druksterkte en F- en B-afgiftezuurbufferend vermogen.
Het bleek het meest veelbelovend te zijn voor gebruik als nieuw cement.
|
|
Experimenteel: patiënten met wortelcarieuze laesies zullen worden behandeld met een PRG-barrièrelaag.
PRG-barrièrelaag is een Giomer-vernis van Shofu.
Het is een lichtuithardende Surface-partially reacted glass (S-PRG) vulmiddeldeeltjes met een multifunctionele glaskern ingebed in een harsmatrix.
Het heeft een onmiddellijk en langdurig effect.
De (S-PRG) bevordert het vrijgeven van fluoride-ionen en het opladen ervan, wat helpt bij remineralisatie en bescherming van de tandstructuur op een manier die vergelijkbaar is met het glasionomeer.
De fluoride-ionen helpen bij het neutraliseren van de zuurgraad van de mondholte en verminderen de opeenhoping van tandplak
|
S-PRG-vuller was de beste samenstelling van druksterkte en F- en B-afgiftezuurbufferend vermogen.
Het bleek het meest veelbelovend te zijn voor gebruik als nieuw cement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van cariës arrestatie
Tijdsspanne: een jaar
|
Evaluatie van cariës arrestatie door visuele tactiele evaluatie.
(gemiddeld aantal gestopte carieuze laesies die hard, glad en vrij van plaque worden na het aanbrengen van zowel SDF- als S-PRG-lakken).
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Giomer based barrier coat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .