Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af anholdelse af rodoverfladecaries efter påføring af PRG bioaktiv lak

19. august 2022 opdateret af: Salma Sayed, Cairo University

Vurdering af anholdelse af rodoverflade caries efter påføring af PRG Bioaktiv lak versus SDF lak over en periode på 1 år opfølgning

Retningslinjer viste, at standsning og remineralisering af rodoverfladecaries er bedre end at svække tandstrukturen og genoprette den. Producenten hævder, at PRG Barrier Coat effektivt behandler dental overfølsomhed ved at give øjeblikkelig og langvarig lindring. Har også den effekt at eliminere aktiviteten og overlevelsen af ​​patogene bakterier og hærde dentinvævet i de berørte områder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En lyshærdet lak med forlænget beskyttelsestid på op til 6 måneder, PRG barrierebelægning inkorporerer proprietær GIOMER-teknologi, "Surface Pre-Reacted Glass" for høj fluoridfrigivelse og genopladning, kontinuerlig frigivelse af fluorid, strontium, bor, natrium, aluminium og zink, syreneutralisering og anti-plak fordele med fremragende selvklæbende egenskaber. Det nye materiale kunne være et alternativ til SDF-lak ved rodcariesstop for at overvinde dens ugunstige farve og smag.

Produkter, der indeholder S-PRG fyldstoffer, er blevet udviklet inden for en lang række områder, såsom tandoverfladebelægningsmaterialer, tætningsmidler, restaureringsharpikser og tandplejemidler. Anvendelsen af ​​disse materialer forventes også at have den effekt at forbedre emaljeegenskaberne. På dette seminar vil vi introducere en ny cariesforebyggelse ved hjælp af S-PRG-fyldstof. De eluerede ioner fra materialer, der indeholder S-PRG-filler, udviser forskellige funktioner, såsom forbud mod biofilmvedhæftning, anti-demineralisering, remineralisering, modifikation af apatitkrystal og syrepufferende effekt. Hver ion fik bekræftet sin funktion. Især strontium-, borat- og fluoridioner var involveret under kalciumphosphatkernedannelse for at danne modificeret nano-hydroxyapatit. Syrebuffereffekten blev vist med borationen. Som resultaterne af disse virkninger af ioner har de forskellige materialer med S-PRG-teknologi vist sig at bidrage til at øge syreresistensen og cariesforebyggelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder med primær rodoverfladecaries (aktive dentin-carieslæsioner)
  • Tænder med recession i tandkødet.
  • Tænder er vitale i henhold til pulpa-følsomhedstests.
  • Kontrollerede tandkøds- eller parodontale tilstande.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbageholdte mælketænder; da forskningen kun er rettet mod permanente tænder.
  • Tænder med tidligere restaureringer, som kan tilføje en anden variabel til undersøgelsen (type af gammelt restaureringsmateriale, omfang af tilbagevendende caries).
  • Spontan smerte eller langvarig smerte efter følsomhedstests (forkølelses- og elektriske test), der indikerer irreversibel pulpitis.
  • Negative følsomhedstests, periapikale radiolucenser og følsomhed over for aksial eller lateral percussion, hvilket indikerer pulpa-nekrose.
  • Tænder med ekstern eller intern resorption med uønskede pulpaleaktioner, som kan påvirke resultatet af undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: patienter med rodkarielæsioner vil blive behandlet med SDF-lak
Sølvdiaminfluorid (SDF) indeholder høje koncentrationer af sølv og fluorioner, som forebygger og standser rodcaries, samt dentincaries i småbørns primære tænder. I modsætning til andre fluorprodukter, der hovedsageligt reducerer dannelsen af ​​nye carieslæsioner, er 38% SDF et effektivt middel, der effektivt kan standse kariesprocessen, remineralisere det forfaldne tandvæv og beskytte tandstrukturen mod dannelsen af ​​nye carieslæsioner. Brugen af ​​SDF kan resultere i mere caries-resistente tandstrukturer.
Andet: S-PRG spærrefrakke
S-PRG fyldstof var den bedste sammensætning af trykstyrke og F- og B-frigivelsessyrebufferkapacitet. Det viste sig at være den mest lovende til brug som en ny cement.
Eksperimentel: patienter med rodkarieslæsioner vil blive behandlet med PRG barrierecoat.
PRG barrierecoat er en Giomer lak fra Shofu. Det er en lyshærdet overflade-partielt reagerede glas (S-PRG) fyldstofpartikler med en multifunktionel glaskerne indlejret i en harpiksmatrix. Det har en øjeblikkelig og langvarig effekt. (S-PRG) favoriserer frigivelse af fluoridioner og genopladning heraf, der hjælper med remineralisering og beskyttelse af tandstrukturen på en måde, der ligner glasionomeren. Fluorionerne hjælper med at neutralisere surheden i mundhulen og mindsker plakakkumuleringen
Andet: S-PRG spærrefrakke
S-PRG fyldstof var den bedste sammensætning af trykstyrke og F- og B-frigivelsessyrebufferkapacitet. Det viste sig at være den mest lovende til brug som en ny cement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af cariesstop
Tidsramme: et år
Evaluering af cariesstop ved visuel taktil evaluering. (gennemsnitligt antal stoppede karieslæsioner, der bliver hårde, glatte og fri for plak efter påføring af både SDF- og S-PRG-lakker).
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Giomer based barrier coat

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rod Caries

Kliniske forsøg med S-PRG spærrefrakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner