Bewertung der Wurzeloberflächenkaries nach dem Auftragen von PRG Bioactive Varnish
Beurteilung der Arresting-Wurzeloberflächenkaries nach der Anwendung von PRG Bioactive Varnish versus SDF Varnish über einen Zeitraum von 1 Jahr Follow-up
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Als lichthärtender Lack mit verlängerter Schutzzeit von bis zu 6 Monaten enthält die PRG-Barrierebeschichtung die proprietäre GIOMER-Technologie „Surface Pre-Reacted Glass“ für eine hohe Fluoridfreisetzung und -aufladung, kontinuierliche Freisetzung von Fluorid, Strontium, Bor, Natrium, Aluminium und Zink, Säureneutralisierung und Anti-Plaque-Vorteile mit hervorragenden Selbstklebeeigenschaften. Das neue Material könnte eine Alternative zum SDF-Lack im Wurzelkariesstillstand sein, um dessen ungünstige Farbe und Geschmack zu überwinden.
Produkte, die S-PRG-Füllstoffe enthalten, wurden in einer Vielzahl von Bereichen entwickelt, wie z. B. Beschichtungsmaterialien für Zahnoberflächen, Versiegelungen, Restaurationsharze und Zahnputzmittel. Es wird auch erwartet, dass die Verwendung dieser Materialien die Wirkung hat, die Eigenschaften von Zahnschmelz zu verbessern. In diesem Seminar stellen wir eine neue Kariesprävention unter Verwendung von S-PRG-Füllstoff vor. Die eluierten Ionen aus den S-PRG-Füllstoff enthaltenden Materialien weisen verschiedene Funktionen auf, wie z säurepuffernde Wirkung. Für jedes Ion wurde seine Funktion bestätigt. Insbesondere Strontium-, Borat- und Fluoridionen waren während der Calciumphosphat-Keimbildung beteiligt, um modifiziertes Nano-Hydroxylapatit zu bilden. Die Säurepufferwirkung wurde mit dem Boration gezeigt. Als Ergebnis dieser Ionenwirkung tragen die verschiedenen Materialien mit S-PRG-Technologie nachweislich zur Erhöhung der Säurebeständigkeit und zur Kariesprävention bei.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zähne mit primärer Wurzeloberflächenkaries (aktive kariöse Dentinläsionen)
- Zähne mit Zahnfleischschwund.
- Zähne sind laut Pulpa-Empfindlichkeitstests lebenswichtig.
- Kontrollierte gingivale oder parodontale Bedingungen.
Ausschlusskriterien:
- Erhaltene Milchzähne; da die forschung nur auf bleibende zähne abzielt.
- Zähne mit früheren Restaurationen, die der Studie eine weitere Variable hinzufügen können (Art des alten Restaurationsmaterials, Ausmaß der wiederkehrenden Karies).
- Spontane Schmerzen oder anhaltende Schmerzen nach Empfindlichkeitstests (Kälte- und Elektrotests), die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen.
- Negative Empfindlichkeitstests, periapikale Aufhellungen und Empfindlichkeit gegenüber axialer oder lateraler Perkussion weisen auf Pulpennekrose hin.
- Zähne mit externer oder interner Resorption mit unerwünschten Pulpareaktionen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Patienten mit kariösen Wurzelläsionen werden mit SDF-Lack behandelt
Silberdiaminfluorid (SDF) enthält hohe Konzentrationen an Silber- und Fluoridionen, die Wurzelkaries sowie Dentinkaries in den Milchzähnen von Kleinkindern verhindern und aufhalten.
Im Gegensatz zu anderen Fluoridprodukten, die hauptsächlich die Bildung neuer kariöser Läsionen reduzieren, ist 38 % SDF ein wirksames Mittel, das den kariösen Prozess effizient aufhalten, das kariöse Zahngewebe remineralisieren und die Zahnstruktur vor der Bildung neuer kariöser Läsionen schützen kann.
Die Verwendung von SDF kann zu kariesresistenteren Zahnstrukturen führen.
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S-PRG-Füllstoff war die beste Zusammensetzung aus Druckfestigkeit und F- und B-Freisetzungssäure-Pufferkapazität.
Es wurde festgestellt, dass es für die Verwendung als neuartiger Zement am vielversprechendsten ist.
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Experimental: Patienten mit kariösen Wurzelläsionen werden mit PRG Barrier Coat behandelt.
PRG Barrier Coat ist ein Giomer-Lack von Shofu.
Es handelt sich um lichtgehärtete, oberflächenreagierte Glasfüllerpartikel (S-PRG) mit einem multifunktionalen Glaskern, der in eine Harzmatrix eingebettet ist.
Es hat eine sofortige und lang anhaltende Wirkung.
Das (S-PRG) begünstigt die Freisetzung von Fluoridionen und deren Wiederaufladung, die die Remineralisierung und den Schutz der Zahnsubstanz auf ähnliche Weise wie das Glasionomer unterstützen.
Die Fluoridionen helfen bei der Neutralisierung des Säuregehalts der Mundhöhle und verringern die Ansammlung von Plaque
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S-PRG-Füllstoff war die beste Zusammensetzung aus Druckfestigkeit und F- und B-Freisetzungssäure-Pufferkapazität.
Es wurde festgestellt, dass es für die Verwendung als neuartiger Zement am vielversprechendsten ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Kariesstillstands
Zeitfenster: ein Jahr
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Bewertung des Kariesstillstands durch visuelle taktile Bewertung.
(mittlere Anzahl kariöser Läsionen, die nach dem Auftragen von sowohl SDF- als auch S-PRG-Lack hart, glatt und frei von Plaque werden).
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Giomer based barrier coat
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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