Arvio juuren pinnan karieksen pysäyttämisestä PRG Bioaktiivisen lakan levityksen jälkeen
Arvio juuren pinnan karieksen pysäyttämisestä PRG-bioaktiivisen lakan levityksen jälkeen verrattuna SDF-lakkaan 1 vuoden seurantajakson aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valokovettuva lakka, jolla on pidennetty suoja-aika jopa 6 kuukautta, PRG-sulkupinnoite sisältää patentoitua GIOMER-teknologiaa, "Surface Pre-Reacted Glass" korkeaa fluorin vapautumista ja uudelleenlatausta varten, jatkuvaa fluorin, strontiumin, boorin, natriumia, alumiinia ja sinkkiä, hapon neutralointia ja plakkia ehkäiseviä etuja erinomaisen itsekiinnittymisen ansiosta. Uusi materiaali voisi olla vaihtoehto SDF-lakalle juurikarieksen pysäyttämisessä sen epäsuotuisan värin ja maun voittamiseksi.
S-PRG-täyteaineita sisältäviä tuotteita on kehitetty useille eri aloille, kuten hampaiden pintapinnoitusmateriaaleille, tiivisteaineille, restauraatiohartseille ja hampaiden puhdistusaineille. Näiden materiaalien käytön odotetaan myös parantavan emalin ominaisuuksia. Tässä seminaarissa esittelemme uuden karieksen ehkäisyn S-PRG-täyteaineella. S-PRG-täyteainetta sisältävien materiaalien eluoituneilla ioneilla on erilaisia toimintoja, kuten biokalvon kiinnittymisen esto, demineralisaatio, remineralisaatio, apatiittikiteen modifiointi ja happoa puskuroiva vaikutus. Jokaisen ionin toiminta vahvistettiin. Erityisesti strontium-, boraatti- ja fluori-ionit osallistuivat kalsiumfosfaatin ytimen muodostumiseen modifioidun nanohydroksiapatiittien muodostamiseksi. Happopuskuroiva vaikutus osoitettiin boraatti-ionilla. Näiden ionien vaikutusten seurauksena eri materiaalien S-PRG-teknologialla on osoitettu lisäävän haponkestävyyttä ja kariesen ehkäisyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaat, joissa on primaarinen juuripinnan karies (aktiiviset dentiinin kariesleesiot)
- Hampaat ikenen lamaan.
- Hampaat ovat pulpaherkkyystestien mukaan elintärkeitä.
- Hallitut ien- tai periodontaaliset sairaudet.
Poissulkemiskriteerit:
- Piilotetut maitohampaat; koska tutkimus kohdistuu vain pysyviin hampaisiin.
- Hampaat, joissa on aikaisemmat täytteet, jotka voivat lisätä tutkimukseen toisen muuttujan (vanhan korjausmateriaalin tyyppi, toistuvan karieksen laajuus).
- Spontaani kipu tai pitkittynyt kipu herkkyystestien (kylmä- ja sähkötestit) jälkeen, mikä viittaa palautumattomaan pulpitiin.
- Negatiiviset herkkyystestit, periapikaaliset radiolucensenssit ja herkkyys aksiaaliselle tai lateraaliselle iskulle osoittavat pulpan nekroosia.
- Hampaissa esiintyy ulkoista tai sisäistä resorptiota ja pulpaalisia haitallisia reaktioita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: potilaat, joilla on juuren kariesvaurioita, hoidetaan SDF-lakalla
Hopeadiamiinifluoridi (SDF) sisältää korkeita pitoisuuksia hopea- ja fluori-ioneja, mikä ehkäisee ja pysäyttää juurikarieksen sekä dentiinikarieksen pienten lasten perushampaissa.
Toisin kuin muut fluorituotteet, jotka vähentävät pääasiassa uusien kariesleesioiden muodostumista, 38 % SDF on tehokas aine, joka pysäyttää tehokkaasti kariesprosessin, remineralisoi rappeutuneet hammaskudokset ja suojaa hampaan rakennetta uusien kariesleesioiden muodostumiselta.
SDF:n käyttö voi johtaa kariesta kestävämpiin hammasrakenteisiin.
|
S-PRG-täyteaine oli puristuslujuuden ja F- ja B-irrotushappopuskurointikyvyn paras koostumus.
Se todettiin lupaavimmaksi käytettäväksi uudenlaisena sementtinä.
|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla on juuren kariesvaurioita, hoidetaan PRG-sulkupäällysteellä.
PRG-suojalakka on Shofun Giomer-lakka.
Se on valokovetettua pinta-osittain reagoivaa lasia (S-PRG) täyteainehiukkasia, joissa on monitoiminen lasiydin upotettuna hartsimatriisiin.
Sillä on välitön ja pitkäkestoinen vaikutus.
(S-PRG) suosii fluoridi-ionien uudelleen vapautumista ja sen uudelleenlatautumista, mikä edistää hampaiden remineralisaatiota ja suojaa samalla tavalla kuin lasi-ionomeeri.
Fluoridi-ionit auttavat neutraloimaan suuontelon happamuutta ja vähentävät plakin kertymistä
|
S-PRG-täyteaine oli puristuslujuuden ja F- ja B-irrotushappopuskurointikyvyn paras koostumus.
Se todettiin lupaavimmaksi käytettäväksi uudenlaisena sementtinä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariespysähdyksen arviointi
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kariespysähdyksen arviointi visuaalisella tuntoarviolla.
(keskimääräinen pysäytettyjen kariesleesioiden lukumäärä, joista tulee kovia, sileitä ja vapaiksi plakista sekä SDF- että S-PRG-lakkojen levittämisen jälkeen).
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Giomer based barrier coat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .