- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05509920
Avaliação da retenção de cárie na superfície radicular após a aplicação do PRG Bioactive Vernish
Avaliação da retenção de cárie na superfície radicular após a aplicação de PRG Bioactive Versus Versus SDF durante um período de acompanhamento de 1 ano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um verniz fotopolimerizável com tempo de proteção prolongado de até 6 meses, o revestimento de barreira PRG incorpora tecnologia proprietária GIOMER, "Surface Pre-Reacted Glass" para alta liberação e recarga de flúor, liberação contínua de flúor, estrôncio, boro, sódio, alumínio e zinco, neutralização de ácido e benefícios anti-placa com excelentes habilidades autoadesivas. O novo material pode ser uma alternativa ao verniz SDF na prevenção da cárie radicular para superar sua cor e sabor desfavoráveis.
Produtos contendo cargas de S-PRG foram desenvolvidos em uma ampla variedade de áreas, como materiais de revestimento de superfícies dentárias, selantes, resinas de restauração e dentifrícios. Espera-se também que o uso desses materiais tenha o efeito de melhorar as propriedades do esmalte. Neste seminário, apresentaremos uma nova prevenção de cárie usando o preenchimento S-PRG efeito de tamponamento ácido. Cada íon foi confirmado sua função. Particularmente, os íons estrôncio, borato e flúor estiveram envolvidos durante a nucleação do fosfato de cálcio para formar a nano-hidroxiapatita modificada. O efeito de tamponamento ácido foi mostrado com o íon borato. Como resultado desses efeitos dos íons, os vários materiais com tecnologia S-PRG demonstraram contribuir para aumentar a resistência ácida e a prevenção da cárie.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes com cárie primária na superfície radicular (lesões cariosas de dentina ativa)
- Dentes com recessão gengival.
- Os dentes são vitais de acordo com os testes de sensibilidade pulpar.
- Condições gengivais ou periodontais controladas.
Critério de exclusão:
- Dentes decíduos retidos; já que a pesquisa visa apenas dentes permanentes.
- Dentes com restaurações anteriores que podem acrescentar outra variável ao estudo (tipo de material restaurador antigo, extensão de cárie recorrente).
- Dor espontânea ou dor prolongada após testes de sensibilidade (testes de frio e elétricos) indicando pulpite irreversível.
- Testes de sensibilidade negativos, radioluscências periapicais e sensibilidade à percussão axial ou lateral indicando necrose pulpar.
- Dentes apresentando reabsorção externa ou interna, com reações pulpares adversas que podem afetar o resultado do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: pacientes com lesões cariosas radiculares serão tratados com verniz SDF
O fluoreto de diamina de prata (SDF) contém altas concentrações de íons de prata e flúor, o que previne e impede cáries radiculares, bem como cáries dentinárias nos dentes decíduos de crianças pequenas.
Ao contrário de outros produtos de flúor que reduzem principalmente a formação de novas lesões cariosas, 38% SDF é um agente eficaz que pode deter eficientemente o processo carioso, remineralizar os tecidos dentários cariados e proteger a estrutura do dente contra a formação de novas lesões cariosas.
O uso de SDF pode resultar em estruturas dentárias mais resistentes à cárie.
|
O filler S-PRG foi a melhor composição de resistência à compressão e capacidade de tamponamento de ácido de liberação de F e B.
Verificou-se ser o mais promissor para uso como um novo cimento.
|
|
Experimental: pacientes com lesões cariosas radiculares serão tratados com revestimento de barreira PRG.
O revestimento de barreira PRG é um verniz Giomer da Shofu.
É uma partícula de enchimento de vidro de superfície parcialmente reagida (S-PRG) fotopolimerizável com um núcleo de vidro multifuncional embutido em uma matriz de resina.
Tem um efeito imediato e duradouro.
O (S-PRG) favorece a liberação de íons flúor e sua recarga que auxiliam na remineralização e proteção da estrutura dental de forma semelhante ao ionômero de vidro.
Os íons flúor auxiliam na neutralização da acidez da cavidade oral e diminuem o acúmulo de placa
|
O filler S-PRG foi a melhor composição de resistência à compressão e capacidade de tamponamento de ácido de liberação de F e B.
Verificou-se ser o mais promissor para uso como um novo cimento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da parada de cárie
Prazo: um ano
|
Avaliação da parada da cárie por avaliação tátil visual.
(número médio de lesões cariosas paradas que se tornam duras, lisas e livres de placa após a aplicação dos vernizes SDF e S-PRG).
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Giomer based barrier coat
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .