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Avaliação da retenção de cárie na superfície radicular após a aplicação do PRG Bioactive Vernish

19 de agosto de 2022 atualizado por: Salma Sayed, Cairo University

Avaliação da retenção de cárie na superfície radicular após a aplicação de PRG Bioactive Versus Versus SDF durante um período de acompanhamento de 1 ano

Diretrizes provaram que parar e remineralizar a cárie da superfície radicular é melhor do que enfraquecer a estrutura do dente e restaurá-la. O fabricante afirma que o PRG Barrier Coat trata eficazmente a hipersensibilidade dentária, proporcionando alívio imediato e duradouro. Também tem o efeito de eliminar a atividade e sobrevivência de bactérias patogênicas e endurecer o tecido dentinário das áreas afetadas.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um verniz fotopolimerizável com tempo de proteção prolongado de até 6 meses, o revestimento de barreira PRG incorpora tecnologia proprietária GIOMER, "Surface Pre-Reacted Glass" para alta liberação e recarga de flúor, liberação contínua de flúor, estrôncio, boro, sódio, alumínio e zinco, neutralização de ácido e benefícios anti-placa com excelentes habilidades autoadesivas. O novo material pode ser uma alternativa ao verniz SDF na prevenção da cárie radicular para superar sua cor e sabor desfavoráveis.

Produtos contendo cargas de S-PRG foram desenvolvidos em uma ampla variedade de áreas, como materiais de revestimento de superfícies dentárias, selantes, resinas de restauração e dentifrícios. Espera-se também que o uso desses materiais tenha o efeito de melhorar as propriedades do esmalte. Neste seminário, apresentaremos uma nova prevenção de cárie usando o preenchimento S-PRG efeito de tamponamento ácido. Cada íon foi confirmado sua função. Particularmente, os íons estrôncio, borato e flúor estiveram envolvidos durante a nucleação do fosfato de cálcio para formar a nano-hidroxiapatita modificada. O efeito de tamponamento ácido foi mostrado com o íon borato. Como resultado desses efeitos dos íons, os vários materiais com tecnologia S-PRG demonstraram contribuir para aumentar a resistência ácida e a prevenção da cárie.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

58

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dentes com cárie primária na superfície radicular (lesões cariosas de dentina ativa)
  • Dentes com recessão gengival.
  • Os dentes são vitais de acordo com os testes de sensibilidade pulpar.
  • Condições gengivais ou periodontais controladas.

Critério de exclusão:

  • Dentes decíduos retidos; já que a pesquisa visa apenas dentes permanentes.
  • Dentes com restaurações anteriores que podem acrescentar outra variável ao estudo (tipo de material restaurador antigo, extensão de cárie recorrente).
  • Dor espontânea ou dor prolongada após testes de sensibilidade (testes de frio e elétricos) indicando pulpite irreversível.
  • Testes de sensibilidade negativos, radioluscências periapicais e sensibilidade à percussão axial ou lateral indicando necrose pulpar.
  • Dentes apresentando reabsorção externa ou interna, com reações pulpares adversas que podem afetar o resultado do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: pacientes com lesões cariosas radiculares serão tratados com verniz SDF
O fluoreto de diamina de prata (SDF) contém altas concentrações de íons de prata e flúor, o que previne e impede cáries radiculares, bem como cáries dentinárias nos dentes decíduos de crianças pequenas. Ao contrário de outros produtos de flúor que reduzem principalmente a formação de novas lesões cariosas, 38% SDF é um agente eficaz que pode deter eficientemente o processo carioso, remineralizar os tecidos dentários cariados e proteger a estrutura do dente contra a formação de novas lesões cariosas. O uso de SDF pode resultar em estruturas dentárias mais resistentes à cárie.
O filler S-PRG foi a melhor composição de resistência à compressão e capacidade de tamponamento de ácido de liberação de F e B. Verificou-se ser o mais promissor para uso como um novo cimento.
Experimental: pacientes com lesões cariosas radiculares serão tratados com revestimento de barreira PRG.
O revestimento de barreira PRG é um verniz Giomer da Shofu. É uma partícula de enchimento de vidro de superfície parcialmente reagida (S-PRG) fotopolimerizável com um núcleo de vidro multifuncional embutido em uma matriz de resina. Tem um efeito imediato e duradouro. O (S-PRG) favorece a liberação de íons flúor e sua recarga que auxiliam na remineralização e proteção da estrutura dental de forma semelhante ao ionômero de vidro. Os íons flúor auxiliam na neutralização da acidez da cavidade oral e diminuem o acúmulo de placa
O filler S-PRG foi a melhor composição de resistência à compressão e capacidade de tamponamento de ácido de liberação de F e B. Verificou-se ser o mais promissor para uso como um novo cimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da parada de cárie
Prazo: um ano
Avaliação da parada da cárie por avaliação tátil visual. (número médio de lesões cariosas paradas que se tornam duras, lisas e livres de placa após a aplicação dos vernizes SDF e S-PRG).
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Giomer based barrier coat

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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