Ocena powstrzymywania próchnicy powierzchni korzenia po zastosowaniu lakieru bioaktywnego PRG
Ocena powstrzymywania próchnicy powierzchni korzenia po aplikacji lakieru bioaktywnego PRG w porównaniu z lakierem SDF w okresie 1 roku obserwacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lakier światłoutwardzalny o wydłużonym czasie ochrony do 6 miesięcy, powłoka barierowa PRG zawiera zastrzeżoną technologię GIOMER „Surface Pre-Reacted Glass” do wysokiego uwalniania i ponownego ładowania fluoru, ciągłego uwalniania fluoru, strontu, boru, sodu, aluminium i cynku, neutralizacja kwasów i zapobieganie powstawaniu płytki nazębnej z doskonałymi właściwościami samoprzylepnymi. Nowy materiał może stanowić alternatywę dla lakieru SDF w powstrzymywaniu próchnicy korzenia, aby przezwyciężyć jego niekorzystną barwę i smak.
Produkty zawierające wypełniacze S-PRG zostały opracowane w wielu różnych obszarach, takich jak materiały do powlekania powierzchni zębów, uszczelniacze, żywice do odbudowy i środki do czyszczenia zębów. Oczekuje się, że zastosowanie tych materiałów wpłynie również na poprawę właściwości szkliwa. Podczas tego seminarium przedstawimy nową profilaktykę próchnicy za pomocą wypełniacza S-PRG Jony wymyte z materiałów zawierających wypełniacz S-PRG wykazują różne funkcje, takie jak zapobieganie przyczepianiu się biofilmu, przeciwdziałanie demineralizacji, remineralizacji, modyfikacji kryształów apatytu i działanie buforujące kwas. Każdemu jonowi potwierdzono jego funkcję. W szczególności jony strontu, boranu i fluoru brały udział w zarodkowaniu fosforanu wapnia, tworząc zmodyfikowany nanohydroksyapatyt. Działanie buforujące kwas wykazano w przypadku jonu boranowego. W wyniku działania jonów wykazano, że różne materiały z technologią S-PRG przyczyniają się do zwiększenia kwasoodporności i zapobiegania próchnicy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby z pierwotną próchnicą powierzchni korzenia (aktywne zmiany próchnicowe zębiny)
- Zęby z recesją dziąseł.
- Zęby są żywotne według testów wrażliwości miazgi.
- Kontrolowane choroby dziąseł lub przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Zachowane zęby mleczne; ponieważ badania dotyczą tylko zębów stałych.
- Zęby z wcześniejszymi wypełnieniami, które mogą dodać kolejną zmienną do badania (rodzaj starego materiału odtwórczego, rozległość próchnicy nawrotowej).
- Ból samoistny lub ból długotrwały po testach wrażliwości (na zimno i testy elektryczne) wskazujący na nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Ujemne testy wrażliwości, przezierności okołowierzchołkowe i wrażliwość na opukiwanie osiowe lub boczne wskazujące na martwicę miazgi.
- Zęby wykazujące resorpcję zewnętrzną lub wewnętrzną, z niepożądanymi reakcjami miazgi, które mogą mieć wpływ na wynik badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: pacjenci ze zmianami próchniczymi korzeni będą leczeni lakierem SDF
Diaminofluorek srebra (SDF) zawiera wysokie stężenie jonów srebra i fluoru, które zapobiegają i hamują próchnicę korzeni oraz próchnicę zębiny w zębach mlecznych małych dzieci.
W przeciwieństwie do innych produktów z fluorem, które głównie ograniczają powstawanie nowych ubytków próchnicowych, 38% SDF jest skutecznym środkiem, który skutecznie zatrzymuje proces próchniczy, remineralizuje zepsute tkanki zęba oraz chroni strukturę zęba przed powstawaniem nowych ubytków próchnicowych.
Zastosowanie SDF może skutkować bardziej odpornymi na próchnicę strukturami zębów.
|
Wypełniacz S-PRG był najlepszą kompozycją pod względem wytrzymałości na ściskanie oraz zdolności buforowania kwasu uwalniającego F i B.
Stwierdzono, że jest najbardziej obiecujący do zastosowania jako nowy cement.
|
|
Eksperymentalny: pacjenci ze zmianami próchniczymi korzeni będą leczeni powłoką barierową PRG.
Lakier barierowy PRG to lakier Giomer firmy Shofu.
Jest to światłoutwardzalne cząstki wypełniacza ze szkła częściowo przereagowanego powierzchniowo (S-PRG) z wielofunkcyjnym szklanym rdzeniem osadzonym w matrycy z żywicy.
Ma natychmiastowy i długotrwały efekt.
(S-PRG) sprzyja uwalnianiu jonów fluorkowych i ich ładowaniu, co pomaga w remineralizacji i ochronie struktury zęba w sposób podobny do glasjonomeru.
Jony fluoru pomagają neutralizować kwasowość jamy ustnej i zmniejszają odkładanie się płytki nazębnej
|
Wypełniacz S-PRG był najlepszą kompozycją pod względem wytrzymałości na ściskanie oraz zdolności buforowania kwasu uwalniającego F i B.
Stwierdzono, że jest najbardziej obiecujący do zastosowania jako nowy cement.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zatrzymania próchnicy
Ramy czasowe: rok
|
Ocena zatrzymania próchnicy za pomocą wizualnej oceny dotykowej.
(średnia liczba zatrzymanych zmian próchnicowych, które po zastosowaniu lakierów SDF i S-PRG stają się twarde, gładkie i wolne od płytki nazębnej).
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Giomer based barrier coat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .