Оценка остановки поверхностного кариеса после нанесения биоактивного лака PRG
Оценка остановки поверхностного кариеса после применения биоактивного лака PRG по сравнению с лаком SDF в течение 1 года наблюдения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Светоотверждаемый лак с увеличенным временем защиты до 6 месяцев, барьерное покрытие PRG включает в себя запатентованную технологию GIOMER, «Поверхностное предварительно обработанное стекло» для высокого выделения и перезарядки фтора, непрерывного выделения фтора, стронция, бора, натрий, алюминий и цинк, нейтрализация кислоты и защита от зубного налета с превосходными самоклеящимися свойствами. Новый материал может стать альтернативой SDF-лаку при остановке корневого кариеса, чтобы преодолеть его неблагоприятный цвет и вкус.
Продукты, содержащие наполнители S-PRG, были разработаны в самых разных областях, таких как материалы для покрытия поверхности зубов, герметики, реставрационные смолы и средства для ухода за зубами. Ожидается также, что использование этих материалов улучшит свойства эмали. На этом семинаре мы представим новую профилактику кариеса с использованием наполнителя S-PRG. Ионы, вымываемые из материалов, содержащих наполнитель S-PRG, выполняют различные функции, такие как предотвращение прикрепления биопленки, антидеминерализация, реминерализация, модификация кристаллов апатита и кислотно-буферный эффект. Каждый ион подтвердил свою функцию. В частности, ионы стронция, бората и фтора были вовлечены в процесс зародышеобразования фосфата кальция с образованием модифицированного наногидроксиапатита. Кислотный буферный эффект был показан с борат-ионом. В результате такого воздействия ионов было доказано, что различные материалы с технологией S-PRG способствуют повышению кислотостойкости и предотвращению кариеса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Зубы с первичным поверхностным кариесом корня (активное кариозное поражение дентина)
- Зубы с рецессией десны.
- Зубы жизненно важны в соответствии с тестами на чувствительность пульпы.
- Контролируемые состояния десен или пародонта.
Критерий исключения:
- Сохранение молочных зубов; поскольку исследование нацелено только на постоянные зубы.
- Зубы с предыдущими реставрациями, которые могут добавить еще одну переменную к исследованию (тип старого реставрационного материала, степень рецидивирующего кариеса).
- Спонтанная боль или продолжительная боль после тестов на чувствительность (холодовые и электрические тесты), указывающие на необратимый пульпит.
- Отрицательные тесты на чувствительность, периапикальное просветление и чувствительность к аксиальной или латеральной перкуссии, указывающие на некроз пульпы.
- Зубы с внешней или внутренней резорбцией, с неблагоприятными реакциями пульпы, которые могут повлиять на результат исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты с кариозными поражениями корней будут лечить лаком SDF
Диаминфторид серебра (SDF) содержит высокие концентрации ионов серебра и фтора, что предотвращает и останавливает кариес корней, а также кариес дентина молочных зубов у маленьких детей.
В отличие от других фторсодержащих продуктов, которые в основном уменьшают образование новых кариозных поражений, 38% SDF является эффективным средством, способным эффективно остановить кариозный процесс, реминерализовать разрушенные ткани зуба и защитить структуру зуба от образования новых кариозных поражений.
Использование SDF может привести к созданию более устойчивых к кариесу структур зуба.
|
Наполнитель S-PRG имел наилучшую композицию по прочности на сжатие и буферной способности при высвобождении кислот F и B.
Было обнаружено, что он является наиболее перспективным для использования в качестве нового цемента.
|
|
Экспериментальный: пациенты с кариозными поражениями корня будут лечиться барьерным покрытием PRG.
Барьерное покрытие PRG представляет собой лак Giomer от Shofu.
Это светоотверждаемые частицы наполнителя из поверхностно-частично прореагировавшего стекла (S-PRG) с многофункциональным стеклянным ядром, встроенным в полимерную матрицу.
Он имеет немедленный и длительный эффект.
(S-PRG) способствует высвобождению ионов фтора и его перезарядке, что способствует реминерализации и защите структуры зуба подобно стеклоиономеру.
Ионы фтора помогают нейтрализовать кислотность ротовой полости и уменьшают накопление зубного налета.
|
Наполнитель S-PRG имел наилучшую композицию по прочности на сжатие и буферной способности при высвобождении кислот F и B.
Было обнаружено, что он является наиболее перспективным для использования в качестве нового цемента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка остановки кариеса
Временное ограничение: один год
|
Оценка остановки кариеса визуально-тактильной оценкой.
(среднее количество остановленных кариозных поражений, которые становятся твердыми, гладкими и свободными от зубного налета после нанесения лаков SDF и S-PRG).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Giomer based barrier coat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Барьерное покрытие S-PRG
-
Eman Omar ElfaroukЕще не набирают
-
Cairo UniversityЕще не набираютКариес, Стоматология | Реминерализация | Поражение белым пятном
-
Cairo UniversityНеизвестный
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Kritirat KiatsiriroteUniversity of WashingtonЗавершенный
-
Hue University of Medicine and PharmacyРекрутингОкклюзионный кариес | Кариес, Стоматология | Кариес; ИсходныйВьетнам