Bedömning av arresterande karies på rotytan efter applicering av PRG Bioactive Fernish
Bedömning av arresterande rotyta karies efter applicering av PRG bioaktiv lack kontra SDF lack under en period av 1 år Uppföljning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En ljushärdad lack med förlängd skyddstid på upp till 6 månader, PRG barriärbeläggning innehåller egen GIOMER-teknologi, "Surface Pre-Reacted Glass" för hög fluoridfrisättning och omladdning, kontinuerlig frisättning av fluor, strontium, bor, natrium, aluminium och zink, syraneutralisering och anti-plack fördelar med utmärkta självhäftande egenskaper. Det nya materialet kan vara ett alternativ till SDF-lack vid rotkariesstopp för att övervinna dess ogynnsamma färg och smak.
Produkter som innehåller S-PRG-spackel har utvecklats inom en mängd olika områden såsom tandytbeläggningsmaterial, tätningsmedel, restaureringshartser och tandkrämer. Användningen av dessa material förväntas också ha effekten att förbättra emaljens egenskaper. I detta seminarium kommer vi att introducera ett nytt kariesförebyggande med S-PRG filler. De eluerade jonerna från S-PRG filler innehållande material uppvisar olika funktioner, såsom förbud mot biofilmfästning, anti-demineralisering, remineralisering, modifiering av apatitkristall och syrabuffrande effekt. Varje jon bekräftades sin funktion. Speciellt var strontium-, borat- och fluoridjoner involverade under kalciumfosfatkärnbildning för att bilda modifierad nano-hydroxiapatit. Den syrabuffrande effekten visades med boratjonen. Som ett resultat av dessa effekter av joner har de olika materialen med S-PRG-teknik visat sig bidra till att öka syraresistensen och kariesförebyggandet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder med primär rotyta karies (aktiva dentin-kariösa lesioner)
- Tänder med tandköttsnedgång.
- Tänderna är livsviktiga enligt pulpakänslighetstester.
- Kontrollerade tandkötts- eller parodontala tillstånd.
Exklusions kriterier:
- Behållna mjölktänder; eftersom forskningen endast är inriktad på permanenta tänder.
- Tänder med tidigare restaureringar som kan tillföra ytterligare en variabel till studien (typ av gammalt restaureringsmaterial, omfattning av återkommande karies).
- Spontan smärta eller långvarig smärta efter känslighetstester (förkylnings- och elektriska tester) som indikerar irreversibel pulpit.
- Negativa känslighetstester, periapikala radiolucenser och känslighet för axiell eller lateral perkussion som indikerar pulpanekros.
- Tänder som uppvisar extern eller intern resorption, med negativa pulpala reaktioner som kan påverka studiens resultat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: patienter med rotkariösa lesioner kommer att behandlas med SDF-lack
Silverdiaminfluorid (SDF) innehåller höga koncentrationer av silver och fluoridjoner, vilket förebygger och stoppar rotkaries, samt dentinkaries i småbarns primärtänder.
Till skillnad från andra fluorprodukter som huvudsakligen minskar bildningen av nya kariesskador, är 38 % SDF ett effektivt medel som effektivt kan stoppa kariesförloppet, remineralisera den förstörda tandvävnaden och skydda tandstrukturen mot bildandet av nya kariesskador.
Användningen av SDF kan resultera i mer kariesresistenta tandstrukturer.
|
S-PRG fyllmedel var den bästa sammansättningen av tryckhållfasthet och F- och B-frigörande syrabuffrande kapacitet.
Det visade sig vara det mest lovande för användning som ett nytt cement.
|
|
Experimentell: patienter med rotkariösa lesioner kommer att behandlas med PRG-barriärbeläggning.
PRG barriärlack är ett Giomer-lack från Shofu.
Det är en ljushärdad yt-partiellt reagerade glas (S-PRG) fyllmedelspartiklar med en multifunktionell glaskärna inbäddad i en hartsmatris.
Det har en omedelbar och långvarig effekt.
(S-PRG) gynnar frigörandet av fluoridjoner och dess omladdning som hjälper till med remineralisering och skydd av tandstrukturen på ett sätt som liknar glasjonomeren.
Fluorjonerna hjälper till att neutralisera surheten i munhålan och minskar plackackumuleringen
|
S-PRG fyllmedel var den bästa sammansättningen av tryckhållfasthet och F- och B-frigörande syrabuffrande kapacitet.
Det visade sig vara det mest lovande för användning som ett nytt cement.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av kariesstopp
Tidsram: ett år
|
Utvärdering av kariesstopp genom visuell taktil utvärdering.
(genomsnittligt antal arresterade kariesskador som blir hårda, släta och fria från plack efter applicering av både SDF- och S-PRG-lack).
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Giomer based barrier coat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .