新生児のかかと採血時の痛み
2024年2月2日 更新者:Türkan Kadiroğlu、Ataturk University
新生児のかかとの採血における痛みに対するホワイトノイズと治療的なタッチの効果
この研究は、新生児のかかとの採血における痛みに対するホワイト ノイズとセラピー タッチの効果を評価するために実施されました。最後の30分間の状態、および以前のかかとの採血は、「情報フォーム」で収集されました。新生児の痛みのレベルを評価するために、新生児の痛みの尺度(NIPS)が使用されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Erzurum、七面鳥、25240
- Ataturk University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8ヶ月~9ヶ月 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠37週以降、
- 絶食時間 < 1 時間、
- 合併症や先天異常がなく、
- 酸素または機械的呼吸補助を受けていない、
- 処置前の鎮痛剤なし
- 処置前に安定した生理学的所見を有する新生児
除外基準:
•かかとの採血がすぐにできない新生児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:白色雑音
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「Kolik」アルバムの Orhan OSMAN の曲「Don't Let Your Baby Cry-2」が使用されました。
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実験的:ヤクソンタッチ
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気のエネルギーを赤ちゃんに伝えるために、彼は深呼吸をして手のひらに普遍的なエネルギーを集め、赤ちゃんの幸福と癒しを意図しました.
研究者は、新生児が仰臥位の状態で右手(利き手)で新生児の腹部と胸部を覆うことでヤクソンタッチを適用し、左手で赤ちゃんの背中と腰を支えました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児疼痛スケール (NIPS)
時間枠:12週
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Newborn Infant Pain Scale (NIPS) が使用されました。
NIPS: ローレンスらをスケールします。 ( 1993 ) は、早産児と正期産児の行動的および生理的疼痛反応を評価するために開発されました。
この尺度は、5 つの行動因子 (顔の表情、泣き声、覚醒、腕と脚の動き) と 1 つの生理的 (呼吸パターン) 因子で構成されます。
泣く要素は 0-1-2 点、その他の要素は 0-1 点で、合計点は 0-7 です。
スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。
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12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月1日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月19日
最初の投稿 (実際)
2022年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。