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新生儿足跟痛采血

2024年2月2日 更新者:Türkan Kadiroğlu、Ataturk University

白噪声和治疗性触摸对新生儿足跟采血疼痛的影响

本研究旨在评估白噪声和治疗性触摸对新生儿足跟采血疼痛的影响。问题包括新生儿性别、产后年龄、胎龄、出生体重、身高、头围和胸围、喂养方式、营养状况最后半小时的状态,以及之前的足跟采血情况,都收集在“信息表”中。新生儿疼痛量表(NIPS)用于评估新生儿的疼痛程度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

65

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Erzurum、火鸡、25240
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8个月 至 9个月 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 妊娠第 37 周及以上,
  • 空腹时间 < 1 小时,
  • 没有合并症和先天性异常,
  • 没有接受氧气或机械呼吸支持,
  • 手术前无镇痛镇静
  • 手术前生理检查结果稳定的新生儿

排除标准:

• 无法立即采集足跟血的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:白噪声
使用了“Kolik”专辑中 Orhan OSMAN 的歌曲“Don't Let Your Baby Cry-2”。
实验性的:药师触摸
为了将 Ki 能量转移给婴儿,他深吸一口气,将宇宙能量聚集在手掌中,意图婴儿的幸福和康复。 研究人员在新生儿处于仰卧位时,用右手(惯用手)覆盖新生儿的腹部和胸部,并用左手支撑婴儿的背部和臀部,进行 Yakson 触摸。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿疼痛量表 (NIPS)
大体时间:12周
使用新生儿疼痛量表(NIPS)。 NIPS:Scale Lawrence 等人。 (1993) 的开发是为了评估早产儿和足月儿的行为和生理疼痛反应。 该量表由五个行为因素(面部表情、哭泣、唤醒、手臂和腿部运动)和一个生理(呼吸模式)因素组成。 哭泣因素给0-1-2分,其他因素给0-1分,总分在0-7之间。 高分表示疼痛更严重。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月30日

研究完成 (实际的)

2022年8月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月19日

首次发布 (实际的)

2022年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月2日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ATA.0.01.00/124

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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