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Schmerzen bei der Blutabnahme aus der Ferse des Neugeborenen

2. Februar 2024 aktualisiert von: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Die Wirkung von weißem Rauschen und therapeutischer Berührung auf Schmerzen bei der Blutentnahme aus der Ferse des Neugeborenen

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von weißem Rauschen und therapeutischer Berührung auf Schmerzen bei der Fersenblutentnahme bei Neugeborenen zu bewerten. Zu den Fragen gehörten das Geschlecht der Neugeborenen, das postnatale Alter, das Gestationsalter, das Geburtsgewicht, die Größe, der Kopf- und Brustumfang, der Ernährungsstil und die Ernährung Status in der letzten halben Stunde und frühere Fersenblutentnahmen wurden mit dem "Informationsformular" gesammelt. Die Neugeborenen-Schmerzskala (NIPS) wurde verwendet, um die Schmerzniveaus von Neugeborenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Monate bis 9 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangerschaftswoche 37 und darüber,
  • Fastenzeit < 1 Stunde,
  • ohne Komorbidität und angeborene Anomalien,
  • keinen Sauerstoff oder keine mechanische Atemunterstützung erhalten,
  • keine schmerzstillende Sedierung vor dem Eingriff
  • Neugeborene mit stabilen physiologischen Befunden vor dem Eingriff

Ausschlusskriterien:

• Neugeborene, deren Fersenblut nicht sofort entnommen werden kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Weißes Rauschen
Sonstiges: Weißes Rauschen
Orhan OSMANs Song „Don’t Let Your Baby Cry-2“ aus dem „Kolik“-Album wurde verwendet.
Experimental: Yakson-Touch
Sonstiges: Yakson-Touch
Um die Ki-Energie auf das Baby zu übertragen, holte er tief Luft und sammelte die universelle Energie in seinen Handflächen, um das Wohlergehen und die Heilung des Babys zu erreichen. Der Forscher wendete die Yakson-Berührung an, indem er den Bauch und die Brust des Neugeborenen mit seiner rechten Hand (dominante Hand) bedeckte, während sich das Neugeborene in Rückenlage befand, und stützte den Rücken und die Hüften des Babys mit seiner linken Hand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Neugeborenen-Schmerzskala (NIPS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Es wurde die Newborn Infant Pain Scale (NIPS) verwendet. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) wurde entwickelt, um das Verhalten und die physiologischen Schmerzreaktionen von Frühgeborenen und termingerechten Säuglingen zu bewerten. Die Skala besteht aus fünf Verhaltensfaktoren (Mimik, Weinen, Erregung, Arm- und Beinbewegungen) und einem physiologischen (Atemmuster) Faktor. Der Faktor Weinen wird mit 0-1-2 Punkten bewertet, die anderen Faktoren mit 0-1 Punkten und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-7. Ein hoher Wert weist auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ataturk University

Mitarbeiter

MSc Reyhan YALÇIN
MSc Meral Güven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATA.0.01.00/124

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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