- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05510271
Smärta i nyfödd hälblodsamling
2 februari 2024 uppdaterad av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Effekten av vitt brus och terapeutisk beröring på smärta i nyfödd hälblodsamling
Denna studie genomfördes för att utvärdera effekten av vitt brus och terapeutisk beröring på smärta vid blodinsamling i hälen hos nyfödda. Frågor inklusive kön på de nyfödda, postnatal ålder, graviditetsålder, födelsevikt, längd, huvud och bröstomkrets, matningsstil, näringsvärde status under den senaste halvtimmen, och tidigare insamling av hälblod samlades in med "Informationsformuläret". Newborn Infant Pain Scale (NIPS) användes för att utvärdera smärtnivåerna hos nyfödda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 månader till 9 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- graviditetsvecka 37 och uppåt,
- fastetid < 1 timme,
- utan samsjuklighet och medfödda anomalier,
- inte får syre eller mekaniskt andningsstöd,
- ingen smärtstillande sedering före proceduren
- nyfödda med stabila fysiologiska fynd före ingreppet
Exklusions kriterier:
• nyfödda vars hälblod inte kan tas på en gång
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
Experimentell: Vitt brus
|
Orhan OSMANs låt "Don't Let Your Baby Cry-2" från albumet "Kolik" användes.
|
Experimentell: Yakson touch
|
För att överföra Ki-energin till barnet tog han ett djupt andetag och samlade den universella energin i handflatorna, med avsikt att barnets välbefinnande och helande.
Forskaren applicerade Yakson-beröringen genom att täcka magen och bröstet på den nyfödda med sin högra hand (dominant hand) medan den nyfödda var i ryggläge, och stödde barnets rygg och höfter med vänster hand.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsram: 12 veckor
|
Newborn Infant Pain Scale (NIPS) användes.
NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) utvecklades för att utvärdera beteendemässiga och fysiologiska smärtreaktioner hos prematura och blivande spädbarn.
Skalan består av fem beteendefaktorer (ansiktsuttryck, gråt, upphetsning, arm- och benrörelser) och en fysiologisk (andningsmönster) faktor.
Gråtfaktorn ges 0-1-2 poäng, övriga faktorer ges 0-1 poäng och totalpoängen är mellan 0-7.
En hög poäng indikerar större svårighetsgrad av smärta.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATA.0.01.00/124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta, Akut
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Vitt brus
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Avslutad