Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter i Newborn Heel Blood Collection

2. februar 2024 opdateret af: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Effekten af ​​hvid støj og terapeutisk berøring på smerte i nyfødt hælblodsamling

Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​hvid støj og terapeutisk berøring på smerter i nyfødte hælblodopsamlinger. Spørgsmål, herunder køn på de nyfødte, postnatal alder, gestationsalder, fødselsvægt, højde, hoved- og brystomkreds, fodringsstil, ernæringsmæssige status inden for den sidste halve time, og tidligere indsamling af hælblod blev indsamlet med "Informationsformularen". Newborn Infant Pain Scale (NIPS) blev brugt til at evaluere smerteniveauet hos nyfødte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun, 25240
        • Ataturk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svangerskabsuge 37 og derover,
  • fastetid < 1 time,
  • uden komorbiditet og medfødte anomalier,
  • ikke modtager ilt eller mekanisk åndedrætsstøtte,
  • ingen smertestillende sedation før proceduren
  • nyfødte med stabile fysiologiske fund før indgrebet

Ekskluderingskriterier:

• nyfødte, hvis hælblod ikke kan tages på én gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Hvid støj
Andet: Hvid støj
Orhan OSMANs sang "Don't Let Your Baby Cry-2" fra albummet "Kolik" blev brugt.
Eksperimentel: Yakson berøring
Andet: Yakson Touch
For at overføre Ki-energien til babyen tog han en dyb indånding og samlede den universelle energi i sine håndflader med henblik på barnets velvære og helbredelse. Forskeren anvendte Yakson-berøringen ved at dække den nyfødtes mave og bryst med højre hånd (dominerende hånd), mens den nyfødte lå i rygliggende stilling, og støttede barnets ryg og hofter med venstre hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsramme: 12 uge
Newborn Infant Pain Scale (NIPS) blev brugt. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) blev udviklet til at evaluere adfærdsmæssige og fysiologiske smerteresponser hos præmature og terminsbørn. Skalaen består af fem adfærdsfaktorer (ansigtsudtryk, gråd, ophidselse, arm- og benbevægelser) og en fysiologisk (åndedrætsmønster) faktor. Grædefaktoren gives 0-1-2 point, de øvrige faktorer gives 0-1 point, og den samlede score er mellem 0-7. En høj score indikerer større sværhedsgrad af smerte.
12 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Samarbejdspartnere

MSc Reyhan YALÇIN
MSc Meral Güven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2022

Først opslået (Faktiske)

22. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATA.0.01.00/124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, Akut

Kliniske forsøg med Hvid støj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner