Dor na Coleta de Sangue do Calcanhar do Recém-Nascido
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
O efeito do ruído branco e do toque terapêutico na dor na coleta de sangue do calcanhar de recém-nascidos
Este estudo foi conduzido para avaliar o efeito do ruído branco e do toque terapêutico na dor na coleta de sangue do calcanhar do recém-nascido. Questões como sexo dos recém-nascidos, idade pós-natal, idade gestacional, peso ao nascer, altura, circunferência da cabeça e tórax, estilo de alimentação, nutrição estado de saúde na última meia hora e coleta de sangue do calcanhar anterior foram coletados com o "Ficha de Informações". A Newborn Infant Pain Scale (NIPS) foi utilizada para avaliar os níveis de dor dos recém-nascidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 meses a 9 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- semana gestacional 37 e acima,
- tempo de jejum < 1 hora,
- sem comorbidade e anomalias congênitas,
- não receber oxigênio ou suporte respiratório mecânico,
- sem sedação analgésica antes do procedimento
- neonatos com achados fisiológicos estáveis antes do procedimento
Critério de exclusão:
• recém-nascidos cujo sangue do calcanhar não pode ser coletado imediatamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
|
|
|
Experimental: Ruído branco
|
A música "Don't Let Your Baby Cry-2" de Orhan OSMAN do álbum "Kolik" foi usada.
|
|
Experimental: Toque Yakson
|
Para transferir a energia Ki para o bebê, ele respirou fundo e reuniu a energia universal nas palmas das mãos, visando o bem-estar e a cura do bebê.
A pesquisadora aplicou o toque de Yakson cobrindo o abdome e o tórax do recém-nascido com a mão direita (mão dominante) enquanto o recém-nascido estava em decúbito dorsal, e apoiando as costas e o quadril do bebê com a mão esquerda.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A Escala de Dor do Recém-Nascido (NIPS)
Prazo: 12 semanas
|
A Newborn Infant Pain Scale (NIPS) foi utilizada.
NIPS: Escala Lawrence et al. (1993) foi desenvolvido para avaliar as respostas comportamentais e fisiológicas à dor de bebês prematuros e nascidos a termo.
A escala consiste em cinco fatores comportamentais (expressão facial, choro, excitação, movimentos de braços e pernas) e um fator fisiológico (padrão respiratório).
O fator choro recebe 0-1-2 pontos, os outros fatores recebem 0-1 pontos e a pontuação total fica entre 0-7.
Uma pontuação alta indica maior gravidade da dor.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATA.0.01.00/124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .