Ból w pobieraniu krwi z pięty noworodka
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Wpływ białego szumu i terapeutycznego dotyku na ból podczas pobierania krwi z pięty noworodka
Badanie to przeprowadzono w celu oceny wpływu białego szumu i dotyku terapeutycznego na ból podczas pobierania krwi z pięty noworodka. Pytania obejmowały płeć noworodków, wiek pourodzeniowy, wiek ciążowy, masę urodzeniową, wzrost, obwód głowy i klatki piersiowej, styl karmienia, stanu w ciągu ostatnich pół godziny, a poprzednie pobranie krwi z pięty zostało pobrane za pomocą „Formularza informacyjnego”. Skala bólu noworodka (NIPS) została wykorzystana do oceny poziomu bólu noworodków.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erzurum, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 miesięcy do 9 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- tydzień ciąży 37 i powyżej,
- czas postu < 1 godzina,
- bez chorób współistniejących i wad wrodzonych,
- nieotrzymując tlenu lub mechanicznego wspomagania oddychania,
- brak sedacji przeciwbólowej przed zabiegiem
- noworodków ze stabilnymi wynikami fizjologicznymi przed zabiegiem
Kryteria wyłączenia:
• noworodki, którym nie można pobrać krwi z pięty od razu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Biały szum
|
Wykorzystano utwór Orhana OSMANA „Don't Let Your Baby Cry-2” z albumu „Kolik”.
|
|
Eksperymentalny: Dotyk Jaksona
|
Aby przekazać dziecku energię Ki, wziął głęboki oddech i zebrał uniwersalną energię w dłoniach, mając na celu dobre samopoczucie i uzdrowienie dziecka.
Badacz zastosował dotyk Jaksona, obejmując prawą ręką (ręką dominującą) brzuch i klatkę piersiową noworodka, gdy noworodek leżał na plecach, a lewą ręką podpierał plecy i biodra dziecka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala bólu noworodka (NIPS)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Zastosowano Skalę Bólu Noworodka (NIPS).
NIPS: Skala Lawrence et al. (1993) został opracowany w celu oceny behawioralnych i fizjologicznych odpowiedzi na ból u wcześniaków i noworodków urodzonych w terminie.
Skala składa się z pięciu czynników behawioralnych (wyraz twarzy, płacz, pobudzenie, ruchy rąk i nóg) oraz jednego czynnika fizjologicznego (wzór oddychania).
Czynnik płaczu otrzymuje 0-1-2 punkty, pozostałe czynniki otrzymują 0-1 punktów, a łączny wynik mieści się w przedziale 0-7.
Wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie bólu.
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATA.0.01.00/124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .