Pijn bij bloedafname bij pasgeborenen
2 februari 2024 bijgewerkt door: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Het effect van witte ruis en therapeutische aanraking op pijn bij bloedafname bij pasgeborenen
Deze studie werd uitgevoerd om het effect van witte ruis en therapeutische aanraking op pijn bij de bloedafname van pasgeborenen te evalueren. Vragen zoals het geslacht van de pasgeborenen, postnatale leeftijd, zwangerschapsduur, geboortegewicht, lengte, hoofd- en borstomtrek, voedingsstijl, voedingswaarde status in het afgelopen half uur, en eerdere hielbloedafnames werden verzameld met het "Informatieformulier". De Newborn Infant Pain Scale (NIPS) werd gebruikt om de pijnniveaus van pasgeborenen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 maanden tot 9 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwangerschap week 37 en hoger,
- vastentijd < 1 uur,
- zonder comorbiditeit en aangeboren afwijkingen,
- geen zuurstof of mechanische ademhalingsondersteuning krijgen,
- geen pijnstillende sedatie voor de procedure
- neonaten met stabiele fysiologische bevindingen vóór de procedure
Uitsluitingscriteria:
• pasgeborenen bij wie het hielbloed niet in één keer kan worden afgenomen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Witte ruis
|
Het nummer "Don't Let Your Baby Cry-2" van Orhan OSMAN van het album "Kolik" werd gebruikt.
|
|
Experimenteel: Yakson-aanraking
|
Om de Ki-energie op de baby over te brengen, haalde hij diep adem en verzamelde de universele energie in zijn handpalmen, met de bedoeling het welzijn en de genezing van de baby te bevorderen.
De onderzoeker paste de Yakson-aanraking toe door de buik en borst van de pasgeborene met zijn rechterhand (dominante hand) te bedekken terwijl de pasgeborene in rugligging lag, en ondersteunde de rug en heupen van de baby met zijn linkerhand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De pijnschaal voor pasgeboren baby's (NIPS)
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er werd gebruik gemaakt van de Newborn Infant Pain Scale (NIPS).
NIPS: Schaal Lawrence et al. (1993) is ontwikkeld om de gedrags- en fysiologische pijnreacties van te vroeg geboren en voldragen baby's te evalueren.
De schaal bestaat uit vijf gedragsfactoren (gezichtsuitdrukking, huilen, opwinding, arm- en beenbewegingen) en één fysiologische (ademhalingspatroon) factor.
De huilfactor krijgt 0-1-2 punten, de andere factoren krijgen 0-1 punten en de totaalscore ligt tussen de 0-7.
Een hoge score duidt op een grotere ernst van de pijn.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATA.0.01.00/124
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .