Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerter i nyfødt hælblodsamling

2. februar 2024 oppdatert av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Effekten av hvit støy og terapeutisk berøring på smerte i nyfødt hælblodsamling

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av hvit støy og terapeutisk berøring på smerter i blodprøvetaking av nyfødte hæler. Spørsmål inkludert kjønn på nyfødte, postnatal alder, svangerskapsalder, fødselsvekt, høyde, hode- og brystomkrets, fôringsstil, ernæringsmessige status i løpet av den siste halvtimen, og tidligere blodprøvetaking fra hælen ble samlet inn med "Informasjonsskjemaet". The Newborn Infant Pain Scale (NIPS) ble brukt til å evaluere smertenivåene til nyfødte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 måneder til 9 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • svangerskapsuke 37 og oppover,
  • fastetid < 1 time,
  • uten komorbiditet og medfødte anomalier,
  • ikke mottar oksygen eller mekanisk åndedrettsstøtte,
  • ingen smertestillende sedasjon før prosedyren
  • nyfødte med stabile fysiologiske funn før prosedyren

Ekskluderingskriterier:

• nyfødte hvis hælblod ikke kan tas med en gang

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Eksperimentell: Hvit støy
Orhan OSMANs sang "Don't Let Your Baby Cry-2" fra "Kolik"-albumet ble brukt.
Eksperimentell: Yakson berøring
For å overføre Ki-energien til babyen, tok han et dypt pust og samlet den universelle energien i håndflatene, med hensikten om babyens velvære og helbredelse. Forskeren brukte Yakson-berøringen ved å dekke magen og brystet til den nyfødte med høyre hånd (dominerende hånd) mens den nyfødte var i ryggleie, og støttet babyens rygg og hofter med venstre hånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsramme: 12 uker
Smerteskalaen for nyfødt spedbarn (NIPS) ble brukt. NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) ble utviklet for å evaluere de atferdsmessige og fysiologiske smerteresponsene til premature og terminerte spedbarn. Skalaen består av fem atferdsfaktorer (ansiktsuttrykk, gråt, opphisselse, arm- og benbevegelser) og en fysiologisk (pustemønster) faktor. Gråtfaktoren gis 0-1-2 poeng, de andre faktorene gis 0-1 poeng, og totalskåren er mellom 0-7. En høy score indikerer større alvorlighetsgrad av smerte.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ATA.0.01.00/124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere