- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05510271
Smerter i nyfødt hælblodsamling
2. februar 2024 oppdatert av: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Effekten av hvit støy og terapeutisk berøring på smerte i nyfødt hælblodsamling
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av hvit støy og terapeutisk berøring på smerter i blodprøvetaking av nyfødte hæler. Spørsmål inkludert kjønn på nyfødte, postnatal alder, svangerskapsalder, fødselsvekt, høyde, hode- og brystomkrets, fôringsstil, ernæringsmessige status i løpet av den siste halvtimen, og tidligere blodprøvetaking fra hælen ble samlet inn med "Informasjonsskjemaet". The Newborn Infant Pain Scale (NIPS) ble brukt til å evaluere smertenivåene til nyfødte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
65
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia, 25240
- Ataturk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 måneder til 9 måneder (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- svangerskapsuke 37 og oppover,
- fastetid < 1 time,
- uten komorbiditet og medfødte anomalier,
- ikke mottar oksygen eller mekanisk åndedrettsstøtte,
- ingen smertestillende sedasjon før prosedyren
- nyfødte med stabile fysiologiske funn før prosedyren
Ekskluderingskriterier:
• nyfødte hvis hælblod ikke kan tas med en gang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Hvit støy
|
Orhan OSMANs sang "Don't Let Your Baby Cry-2" fra "Kolik"-albumet ble brukt.
|
|
Eksperimentell: Yakson berøring
|
For å overføre Ki-energien til babyen, tok han et dypt pust og samlet den universelle energien i håndflatene, med hensikten om babyens velvære og helbredelse.
Forskeren brukte Yakson-berøringen ved å dekke magen og brystet til den nyfødte med høyre hånd (dominerende hånd) mens den nyfødte var i ryggleie, og støttet babyens rygg og hofter med venstre hånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Newborn Infant Pain Scale (NIPS)
Tidsramme: 12 uker
|
Smerteskalaen for nyfødt spedbarn (NIPS) ble brukt.
NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) ble utviklet for å evaluere de atferdsmessige og fysiologiske smerteresponsene til premature og terminerte spedbarn.
Skalaen består av fem atferdsfaktorer (ansiktsuttrykk, gråt, opphisselse, arm- og benbevegelser) og en fysiologisk (pustemønster) faktor.
Gråtfaktoren gis 0-1-2 poeng, de andre faktorene gis 0-1 poeng, og totalskåren er mellom 0-7.
En høy score indikerer større alvorlighetsgrad av smerte.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATA.0.01.00/124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .