Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bolest při odběru krve z paty novorozence

2. února 2024 aktualizováno: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

Vliv bílého šumu a terapeutického dotyku na bolest při odběru krve z paty novorozence

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku bílého šumu a terapeutického dotyku na bolest při odběru krve z paty novorozence. Otázky včetně pohlaví novorozenců, postnatálního věku, gestačního věku, porodní hmotnosti, výšky, obvodu hlavy a hrudníku, stylu krmení, výživy stav v poslední půlhodině a předchozí odběr krve z paty byl odebrán pomocí „Information Form“. K hodnocení úrovní bolesti u novorozenců byla použita škála bolesti novorozenců (NIPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan, 25240
        • Atatürk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 měsíců až 9 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • gestační týden 37 a výše,
  • doba půstu < 1 hodina,
  • bez komorbidit a vrozených anomálií,
  • nedostává kyslík nebo mechanickou podporu dýchání,
  • žádná analgetická sedace před výkonem
  • novorozenci se stabilním fyziologickým nálezem před výkonem

Kritéria vyloučení:

• novorozenci, kterým nelze odebrat krev z paty najednou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Bílý šum
Jiný: Bílý šum
Byla použita píseň Orhana OSMAN "Don't Let Your Baby Cry-2" z alba "Kolik".
Experimentální: Yakson touch
Jiný: Yakson Touch
Aby přenesl energii Ki na dítě, zhluboka se nadechl a shromáždil univerzální energii ve svých dlaních, aby bylo dítě v pořádku a uzdravilo se. Výzkumník použil Yaksonův dotek tak, že zakryl břicho a hrudník novorozence pravou rukou (dominantní rukou), zatímco novorozenec byl v poloze na zádech, a levou rukou podepřel záda a boky dítěte.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála bolesti novorozenců (NIPS)
Časové okno: 12 týden
Byla použita Newborn Infant Pain Scale (NIPS). NIPS: Scale Lawrence et al. (1993) byl vyvinut pro hodnocení behaviorálních a fyziologických reakcí na bolest u předčasně narozených a nedonošených dětí. Škála se skládá z pěti faktorů chování (výraz obličeje, pláč, vzrušení, pohyby paží a nohou) a jednoho fyziologického faktoru (vzor dýchání). Faktoru pláče se přiděluje 0-1-2 body, ostatním faktorům 0-1 bod a celkové skóre je mezi 0-7. Vysoké skóre ukazuje na větší závažnost bolesti.
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Spolupracovníci

MSc Reyhan YALÇIN
MSc Meral Güven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATA.0.01.00/124

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit