- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05510271
Kipu vastasyntyneen kantapäässä
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
Valkoisen kohinan ja terapeuttisen kosketuksen vaikutus kipuun vastasyntyneen kantapääveren keräämisessä
Tässä tutkimuksessa arvioitiin valkoisen kohinan ja terapeuttisen kosketuksen vaikutusta kipuun vastasyntyneen kantapääveren keräämisessä. Kysymyksiä mukaan lukien vastasyntyneiden sukupuoli, synnytyksen jälkeinen ikä, raskausaika, syntymäpaino, pituus, pään ja rinnan ympärysmitta, ruokintatapa, ravitsemus tila viimeisen puolen tunnin aikana, ja edellinen kantapään veri kerättiin "Information Form" -lomakkeella. Vastasyntyneiden kipuasteikkoa (NIPS) käytettiin arvioimaan vastasyntyneiden kiputasoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 kuukautta - 9 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskausviikko 37 ja yli,
- paastoaika < 1 tunti,
- ilman rinnakkaissairauksia ja synnynnäisiä epämuodostumia,
- ei saa happea tai mekaanista hengitystukea,
- ei analgeettista sedaatiota ennen toimenpidettä
- vastasyntyneillä, joilla on vakaat fysiologiset löydökset ennen toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
• vastasyntyneet, joiden kantapääverta ei voida ottaa kerralla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Valkoista kohinaa
|
Orhan OSMANin kappaletta "Don't Let Your Baby Cry-2" "Kolik"-albumilta käytettiin.
|
|
Kokeellinen: Yakson kosketus
|
Siirtääkseen Ki-energiaa vauvalle hän hengitti syvään ja kokosi universaalin energian kämmeniinsä pyrkien vauvan hyvinvointiin ja paranemiseen.
Tutkija käytti Yakson-kosketusta peittämällä vastasyntyneen vatsan ja rintakehän oikealla kädellään (dominoivalla kädellä) vastasyntyneen ollessa makuuasennossa ja tukenut vauvan selkää ja lantiota vasemmalla kädellä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen vauvan kipuasteikko (NIPS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytettiin NIPS-asteikkoa (Newborn Infant Pain Scale).
NIPS: Scale Lawrence et ai. (1993) kehitettiin arvioimaan keskosten ja syntyneiden vauvojen käyttäytymis- ja fysiologisia kipuvasteita.
Asteikko koostuu viidestä käyttäytymistekijästä (kasvojen ilme, itku, kiihottuminen, käsien ja jalkojen liikkeet) ja yhdestä fysiologisesta tekijästä (hengitysmalli).
Itkutekijä saa 0-1-2 pistettä, muut tekijät 0-1 pistettä ja kokonaispistemäärä on välillä 0-7.
Korkea pistemäärä osoittaa kivun voimakkaampaa.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATA.0.01.00/124
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .