Dolor en la extracción de sangre del talón del recién nacido
2 de febrero de 2024 actualizado por: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
El efecto del ruido blanco y el toque terapéutico sobre el dolor en la extracción de sangre del talón del recién nacido
Este estudio se llevó a cabo para evaluar el efecto del ruido blanco y el toque terapéutico sobre el dolor en la extracción de sangre del talón del recién nacido. el estado en la última media hora y la extracción de sangre del talón anterior se recolectaron con el "Formulario de información". Se utilizó la escala de dolor del recién nacido (NIPS) para evaluar los niveles de dolor de los recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25240
- Ataturk University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 meses a 9 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- semana gestacional 37 y más,
- tiempo de ayuno < 1 hora,
- sin comorbilidad y anomalías congénitas,
- no recibir oxígeno o soporte respiratorio mecánico,
- sin sedación analgésica antes del procedimiento
- recién nacidos con hallazgos fisiológicos estables antes del procedimiento
Criterio de exclusión:
• recién nacidos cuya sangre del talón no se puede tomar de una vez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Ruido blanco
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Se utilizó la canción de Orhan OSMAN "Don't Let Your Baby Cry-2" del álbum "Kolik".
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Experimental: Toque Yakson
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Para transferir la energía Ki al bebé, respiró hondo y reunió la energía universal en sus palmas, con la intención de que el bebé esté bien y curado.
El investigador aplicó el toque de Yakson cubriendo el abdomen y el tórax del recién nacido con su mano derecha (mano dominante) mientras el recién nacido estaba en posición supina, y sostuvo la espalda y las caderas del bebé con su mano izquierda.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala de dolor del recién nacido (NIPS)
Periodo de tiempo: 12 semana
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Se utilizó la escala de dolor del recién nacido (NIPS).
NIPS: Escala Lawrence et al. (1993) fue desarrollado para evaluar las respuestas conductuales y fisiológicas al dolor de los bebés prematuros y de término.
La escala consta de cinco factores de comportamiento (expresión facial, llanto, excitación, movimientos de brazos y piernas) y un factor fisiológico (patrón de respiración).
El factor de llanto recibe 0-1-2 puntos, los otros factores reciben 0-1 puntos y la puntuación total es de 0-7.
Una puntuación alta indica una mayor severidad del dolor.
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12 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATA.0.01.00/124
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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