Douleur dans le prélèvement sanguin du talon du nouveau-né
2 février 2024 mis à jour par: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University
L'effet du bruit blanc et du toucher thérapeutique sur la douleur lors de la collecte de sang au talon chez le nouveau-né
Cette étude a été menée pour évaluer l'effet du bruit blanc et du toucher thérapeutique sur la douleur lors du prélèvement de sang au talon chez le nouveau-né. l'état au cours de la dernière demi-heure et les prélèvements sanguins antérieurs au talon ont été recueillis à l'aide du "formulaire d'information". L'échelle de douleur du nouveau-né (NIPS) a été utilisée pour évaluer les niveaux de douleur des nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie, 25240
- Ataturk University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 mois à 9 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- semaine de gestation 37 et plus,
- temps de jeûne < 1 heure,
- sans comorbidité et anomalies congénitales,
- ne recevant pas d'oxygène ou d'assistance respiratoire mécanique,
- pas de sédation antalgique avant l'intervention
- nouveau-nés avec des résultats physiologiques stables avant la procédure
Critère d'exclusion:
• nouveau-nés dont le sang du talon ne peut pas être prélevé immédiatement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Bruit blanc
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La chanson d'Orhan OSMAN "Don't Let Your Baby Cry-2" de l'album "Kolik" a été utilisée.
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Expérimental: Touche Yakson
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Afin de transférer l'énergie Ki au bébé, il prit une profonde inspiration et rassembla l'énergie universelle dans ses paumes, visant le bien-être et la guérison du bébé.
Le chercheur a appliqué le toucher Yakson en couvrant l'abdomen et la poitrine du nouveau-né avec sa main droite (main dominante) alors que le nouveau-né était en décubitus dorsal, et a soutenu le dos et les hanches du bébé avec sa main gauche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de douleur du nouveau-né (NIPS)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de douleur du nouveau-né (NIPS) a été utilisée.
NIPS : Échelle Lawrence et al. (1993) a été développé pour évaluer les réponses comportementales et physiologiques à la douleur des nourrissons prématurés et nés à terme.
L'échelle se compose de cinq facteurs comportementaux (expression faciale, pleurs, excitation, mouvements des bras et des jambes) et d'un facteur physiologique (schéma respiratoire).
Le facteur pleurs reçoit 0-1-2 points, les autres facteurs reçoivent 0-1 points et le score total se situe entre 0-7.
Un score élevé indique une plus grande sévérité de la douleur.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2022
Première publication (Réel)
22 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATA.0.01.00/124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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