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Dolore nella raccolta del sangue del tallone del neonato

2 febbraio 2024 aggiornato da: Türkan Kadiroğlu, Ataturk University

L'effetto del rumore bianco e del tocco terapeutico sul dolore nella raccolta del sangue del tallone del neonato

Questo studio è stato condotto per valutare l'effetto del rumore bianco e del tocco terapeutico sul dolore nella raccolta del sangue del tallone del neonato. Domande tra cui il sesso dei neonati, l'età postnatale, l'età gestazionale, il peso alla nascita, l'altezza, la circonferenza della testa e del torace, lo stile di alimentazione, l'alimentazione lo stato nell'ultima mezz'ora e la precedente raccolta del sangue del tallone sono stati raccolti con il "Modulo informativo". La Newborn Infant Pain Scale (NIPS) è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore dei neonati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Erzurum, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 mesi a 9 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • settimana gestazionale 37 e oltre,
  • tempo di digiuno < 1 ora,
  • senza comorbilità e anomalie congenite,
  • non ricevere ossigeno o supporto respiratorio meccanico,
  • nessuna sedazione analgesica prima della procedura
  • neonati con risultati fisiologici stabili prima della procedura

Criteri di esclusione:

• neonati il ​​cui sangue del tallone non può essere prelevato subito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Rumore bianco
È stata usata la canzone di Orhan OSMAN "Don't Let Your Baby Cry-2" dall'album "Kolik".
Sperimentale: Tocco Yakson
Per trasferire l'energia Ki al bambino, fece un respiro profondo e raccolse l'energia universale nei suoi palmi, intendendo il benessere e la guarigione del bambino. Il ricercatore ha applicato il tocco Yakson coprendo l'addome e il torace del neonato con la mano destra (mano dominante) mentre il neonato era in posizione supina, e ha sostenuto la schiena e i fianchi del bambino con la mano sinistra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala del dolore del neonato (NIPS)
Lasso di tempo: 12 settimane
È stata utilizzata la Newborn Infant Pain Scale (NIPS). NIPS: Scala Lawrence et al. (1993) è stato sviluppato per valutare le risposte comportamentali e fisiologiche al dolore dei neonati prematuri e a termine. La scala è composta da cinque fattori comportamentali (espressione facciale, pianto, eccitazione, movimenti delle braccia e delle gambe) e un fattore fisiologico (schema respiratorio). Al fattore del pianto vengono assegnati 0-1-2 punti, agli altri fattori vengono assegnati 0-1 punti e il punteggio totale è compreso tra 0-7. Un punteggio elevato indica una maggiore gravità del dolore.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATA.0.01.00/124

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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