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内科部門における正中線カテーテルと末梢カテーテル

2022年8月20日 更新者:Elena Chover Sierra、Hospital General Universitario de Valencia

Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

この研究は、スペインの病院の内科サービスに入院している患者の合併症の発生率と、短い末梢カテーテルと比較した正中静脈内カテーテルのカニューレ挿入期間を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

実験群と対照群で得られた結果を比較できるようにする、ランダム化された長期的な実験的研究が設計されています。

この研究は、最終的に6か月で確立された必要なサンプルサイズを完了するのに必要な期間中、CHGUVの内科および中長期滞在ユニットで実施されます。

患者が私たちのユニットに入院すると、入院順序に基づいて、入院サービスから番号が割り当てられます。この番号は、その後の別のグループへのランダムな割り当てに使用されます。 この場合、上記の数値を生成するための Web サイトの使用が提案されています。

確立された乱数生成手順を使用して、各グループの一部となる被験者に対応する数字が特定されます。

実験グループを構成する乱数のリストは、内科部門の秘書によって事前に準備されており、正中線カテーテルの配置を実行する担当者 (配置と配置の訓練を受けたユニットの 2 人の看護師) に知られています。このタイプのデバイスの取り扱い、残りのスタッフのトレーニングも担当します)。

リストは朝のシフトで毎日見直され、インフォームドコンセントを与えていない患者、病状のために短期間の入院が予想される患者、または終末期または緩和ケアの状況にある患者は除外されます。 、皮下ルートへの治療のステップを最良の選択肢と考える人。

研究に参加するためのインフォームドコンセントは、入院時に患者および/または親族に与えられます。 .

入院後 3 日目の朝のシフトの前に、末梢カテーテルを見直し、患者が割り当てられたグループに応じて、別の末梢カテーテルまたは正中線カテーテルに交換します。 実験群に割り当てられた患者の場合、正中カテーテルは訓練を受けた担当者によって配置されます。

カテーテルを挿入して維持するための手順は、ユニットで既に確立されており、カテーテルの種類に応じて、研究中に従う手順になります。正中カテーテルの挿入と維持のケアは、無菌技術を必要とするため、末梢に挿入された中心カテーテルのケアと変わりません。したがって、正中カテーテルの挿入は選ばれた研究者によって行われますが、メンテナンスはユニットのスタッフによって行われます。

患者が何らかの理由で静脈アクセスの変更を必要とする場合は、同じタイプのカテーテル (正中線または従来のカテーテル) に交換され、必要な情報が情報記録シートに追加されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Valencia、スペイン、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 含まれる患者は、Consorcio Hospital General Universitario de Valencia の内科サービスに入院し、静脈内治療を必要としており、緊急時に配置された PIVC の変更時に正中線の配置についてインフォームド コンセントに署名した患者でした。ユニット。

除外基準:

  • 1 週間未満の入院が予測される患者、緩和または対症療法を受けている患者、CVC のキャリアであった患者、または 2 回連続して試みた後に正中線で静脈アクセスが困難になった患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:正中カテーテル
正中カテーテル挿入
正中カテーテル挿入
介入なし:末梢静脈カニュレーション (PIVC)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運河の長さ
時間枠:四週間
カテーテル留置日数
四週間
パンク回数
時間枠:四週間
カテーテル挿入回数
四週間
静脈炎
時間枠:四週間
カテーテル関連の静脈炎の存在
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月1日

一次修了 (実際)

2017年4月1日

研究の完了 (実際)

2017年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月20日

最初の投稿 (実際)

2022年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月20日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HGUValencia_midline

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

  1. 研究プロトコル
    情報コメント:すべての研究情報は、電子メールでリクエストできます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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