内科部門における正中線カテーテルと末梢カテーテル
Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
調査の概要
詳細な説明
実験群と対照群で得られた結果を比較できるようにする、ランダム化された長期的な実験的研究が設計されています。
この研究は、最終的に6か月で確立された必要なサンプルサイズを完了するのに必要な期間中、CHGUVの内科および中長期滞在ユニットで実施されます。
患者が私たちのユニットに入院すると、入院順序に基づいて、入院サービスから番号が割り当てられます。この番号は、その後の別のグループへのランダムな割り当てに使用されます。 この場合、上記の数値を生成するための Web サイトの使用が提案されています。
確立された乱数生成手順を使用して、各グループの一部となる被験者に対応する数字が特定されます。
実験グループを構成する乱数のリストは、内科部門の秘書によって事前に準備されており、正中線カテーテルの配置を実行する担当者 (配置と配置の訓練を受けたユニットの 2 人の看護師) に知られています。このタイプのデバイスの取り扱い、残りのスタッフのトレーニングも担当します)。
リストは朝のシフトで毎日見直され、インフォームドコンセントを与えていない患者、病状のために短期間の入院が予想される患者、または終末期または緩和ケアの状況にある患者は除外されます。 、皮下ルートへの治療のステップを最良の選択肢と考える人。
研究に参加するためのインフォームドコンセントは、入院時に患者および/または親族に与えられます。 .
入院後 3 日目の朝のシフトの前に、末梢カテーテルを見直し、患者が割り当てられたグループに応じて、別の末梢カテーテルまたは正中線カテーテルに交換します。 実験群に割り当てられた患者の場合、正中カテーテルは訓練を受けた担当者によって配置されます。
カテーテルを挿入して維持するための手順は、ユニットで既に確立されており、カテーテルの種類に応じて、研究中に従う手順になります。正中カテーテルの挿入と維持のケアは、無菌技術を必要とするため、末梢に挿入された中心カテーテルのケアと変わりません。したがって、正中カテーテルの挿入は選ばれた研究者によって行われますが、メンテナンスはユニットのスタッフによって行われます。
患者が何らかの理由で静脈アクセスの変更を必要とする場合は、同じタイプのカテーテル (正中線または従来のカテーテル) に交換され、必要な情報が情報記録シートに追加されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Valencia、スペイン、46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 含まれる患者は、Consorcio Hospital General Universitario de Valencia の内科サービスに入院し、静脈内治療を必要としており、緊急時に配置された PIVC の変更時に正中線の配置についてインフォームド コンセントに署名した患者でした。ユニット。
除外基準:
- 1 週間未満の入院が予測される患者、緩和または対症療法を受けている患者、CVC のキャリアであった患者、または 2 回連続して試みた後に正中線で静脈アクセスが困難になった患者は除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:正中カテーテル
正中カテーテル挿入
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正中カテーテル挿入
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介入なし:末梢静脈カニュレーション (PIVC)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運河の長さ
時間枠:四週間
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カテーテル留置日数
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四週間
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パンク回数
時間枠:四週間
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カテーテル挿入回数
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四週間
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静脈炎
時間枠:四週間
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カテーテル関連の静脈炎の存在
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四週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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