Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Middellijnkatheters versus perifere katheters op afdeling Interne Geneeskunde

20 augustus 2022 bijgewerkt door: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análisis van het gebruik van de intraveneuze intraveneuze catéteres van Linea Media Frente en de los catéteres intraveneuze periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

De studie heeft tot doel het aantal complicaties en de duur van de canulatie van een middellijn intraveneuze katheter te evalueren in vergelijking met een korte perifere katheter bij patiënten die zijn opgenomen in een dienst voor interne geneeskunde van een Spaans ziekenhuis.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er wordt een gerandomiseerd, longitudinaal experimenteel onderzoek opgezet, waarmee vergelijkingen kunnen worden gemaakt tussen de resultaten verkregen in de experimentele groep en de controlegroep.

Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de afdeling Interne Geneeskunde en middellange en lange verblijven van het CHGUV, gedurende de periode die nodig is om de vereiste steekproefomvang te voltooien, die uiteindelijk is vastgesteld op zes maanden.

Bij opname van de patiënt op onze afdeling wordt een nummer toegekend door de opnamedienst, op basis van de opnamevolgorde; dit nummer zal dienen voor latere willekeurige toewijzing aan een andere groep. In dit geval wordt het gebruik van een website voorgesteld om deze nummers te genereren.

Met behulp van gevestigde procedures voor het genereren van willekeurige getallen, zullen de nummers worden geïdentificeerd die overeenkomen met de proefpersonen die deel gaan uitmaken van elk van de groepen.

De lijst met willekeurige nummers waaruit de experimentele groep zal bestaan, is vooraf opgesteld door de secretaris van de afdeling Interne Geneeskunde en zal bekend zijn bij de persoon die de middellijnkatheter zal plaatsen (twee verpleegkundigen van de afdeling die getraind zijn in het plaatsen en omgaan met dit type apparaat, die ook verantwoordelijk zullen zijn voor de opleiding van de rest van het personeel).

De lijst wordt dagelijks in de ochtenddienst herzien en patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden geëlimineerd, patiënten bij wie vanwege hun pathologie een korte opname wordt verwacht of patiënten die zich in een terminale of palliatieve zorgsituatie bevinden , bij degenen die de behandelingsstap naar de subcutane route als de beste optie beschouwen.

De geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek zal worden gegeven aan de patiënt en/of familieleden op het moment van opname, waarbij hen ook wordt meegedeeld dat de volgende ochtend degenen die verantwoordelijk zijn voor het onderzoek het onderwerp van het onderzoek nader zullen toelichten en hun vragen zullen beantwoorden .

Voor de derde dag na opname, in de ochtenddienst, worden de perifere katheters bekeken en vervangen door een andere perifere katheter of door een middellijnkatheter, afhankelijk van de groep waarin de patiënt is ingedeeld. Als u een patiënt bent die is ingedeeld in de experimentele groep, wordt de middellijnkatheter geplaatst door personeel dat ervoor is opgeleid.

De procedures voor het inbrengen en onderhouden van de katheters zijn al vastgelegd in de afdeling en zullen worden gevolgd tijdens het onderzoek, afhankelijk van het type katheter; De zorg bij het inbrengen en onderhouden van middellijnkatheters verschilt niet van de zorg voor perifeer ingebrachte centrale katheters, aangezien deze een steriele techniek vereisen; daarom zal, hoewel het inbrengen van de middellijnkatheters zal worden gedaan door de geselecteerde onderzoekers, het onderhoud worden uitgevoerd door het personeel van de eenheid, waarbij, zoals we hebben aangegeven, de reeds vastgestelde procedures worden gevolgd.

Wanneer de patiënt om welke reden dan ook een andere veneuze toegang nodig heeft, wordt deze vervangen door hetzelfde type katheter (middellijn of conventionele katheter) en wordt de nodige informatie toegevoegd aan het informatieblad.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Valencia, Spanje, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De geïncludeerde patiënten waren degenen die waren opgenomen in de afdeling Interne Geneeskunde van het Consorcio Hospital General Universitario de Valencia die intraveneuze therapie nodig hadden en die de geïnformeerde toestemming voor plaatsing van een middellijn hadden ondertekend op het moment van de verandering van de PIVC geplaatst in de noodsituatie eenheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een verwachte ziekenhuisopname van minder dan een week, degenen die een palliatieve of symptomatische behandeling ondergingen, degenen die drager waren van een CVC of degenen die na twee opeenvolgende pogingen moeite hadden met veneuze toegang met middellijn, werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Middellijn katheter
Middenlijn katheter inbrengen
Middenlijn katheter inbrengen
Geen tussenkomst: Perifere intraveneuze canulatie (PIVC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lengte van kanalisatie
Tijdsspanne: Vier weken
Dagen katheterverblijf
Vier weken
Aantal lekke banden
Tijdsspanne: Vier weken
Aantal keren dat een katheter is ingebracht
Vier weken
Flebitis
Tijdsspanne: Vier weken
Aanwezigheid van kathetergerelateerde flebitis
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HGUValencia_midline

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie opmerkingen: Alle studie-informatie is op te vragen via e-mail.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren