- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05512117
Katetry střední linie versus periferní katetry na jednotce interní medicíny
Analysis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los Catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je navržena randomizovaná, longitudinální experimentální studie, která umožní srovnání výsledků získaných v experimentální skupině a kontrolní skupině.
Studie bude provedena na interním oddělení a oddělení pro střední a dlouhodobé pobyty CHGUV po dobu nezbytnou k dokončení požadované velikosti vzorku, která byla nakonec stanovena na šest měsíců.
Při přijetí pacienta na naše oddělení je mu přiděleno číslo z přijímací služby na základě jeho pořadí přijetí; toto číslo bude sloužit pro následné náhodné přiřazení do jedné skupiny. V tomto případě se pro generování uvedených čísel navrhuje použití webové stránky.
Pomocí zavedených postupů pro generování náhodných čísel budou identifikována čísla, která odpovídají subjektům, které budou součástí každé ze skupin.
Seznam náhodných čísel, která budou tvořit experimentální skupinu, již dříve připravil tajemník interního oddělení a bude ho znát osoba, která bude provádět zavedení středočárového katetru (dvě sestry z jednotky vyškolené v umístění a manipulace s tímto typem zařízení, kteří budou mít na starosti i školení zbytku personálu).
Seznam bude revidován denně v ranní směně a budou vyřazeni ti pacienti, kteří nedali informovaný souhlas, ti, u kterých se vzhledem k jejich patologii očekává krátké přijetí, nebo pacienti, kteří jsou v situaci terminální nebo paliativní péče. , u těch, kteří považují krok léčby k subkutánní cestě za nejlepší možnost.
Informovaný souhlas s účastí ve studii bude dán pacientovi a/nebo příbuzným v době přijetí a zároveň je informuje, že následující ráno ti, kteří jsou odpovědní za studii, vysvětlí předmět studie hlouběji a zodpoví jejich otázky. .
Před třetím dnem po přijetí, v ranní směně, budou periferní katétry zkontrolovány a nahrazeny jiným periferním katétrem nebo středovým katétrem v závislosti na skupině, do které byl pacient zařazen. V případě, že se jedná o pacienta zařazeného do experimentální skupiny, umístí středový katétr personál pro to vyškolený.
Postupy pro zavádění a údržbu katétrů jsou již na jednotce stanoveny a budou se dodržovat během studie v závislosti na typu katétru; Péče při zavádění a udržování středních katétrů se neliší od péče o periferně zaváděné centrální katétry, protože vyžadují sterilní techniku; proto i když zavádění středních katétrů provedou vybraní vyšetřovatelé, údržbu bude provádět personál jednotky, jak jsme již naznačili, podle již zavedených postupů.
Pokud pacient z jakéhokoli důvodu vyžaduje změnu žilního vstupu, bude nahrazen stejným typem katétru (střední nebo konvenční katétr) a potřebné informace budou doplněny do informačního záznamového listu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi zahrnutí pacienti byli ti, kteří byli hospitalizováni ve službě interního lékařství Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, kteří potřebovali intravenózní léčbu a kteří podepsali informovaný souhlas s umístěním střední čáry v době změny PIVC umístěného na pohotovosti. jednotka.
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni byli pacienti s předpokládanou hospitalizací kratší než jeden týden, ti, kteří dostávali paliativní nebo symptomatickou léčbu, ti, kteří byli přenašeči CVC nebo ti, kteří měli potíže s žilním přístupem se střední linií po dvou po sobě jdoucích pokusech.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středový katétr
Zavedení katétru do střední čáry
|
Zavedení katétru do střední čáry
|
|
Žádný zásah: Periferní intravenózní kanylace (PIVC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka kanalizace
Časové okno: Čtyři týdny
|
Dny pobytu katetru
|
Čtyři týdny
|
|
Počet vpichů
Časové okno: Čtyři týdny
|
Počet zavedení katétru
|
Čtyři týdny
|
|
Flebitida
Časové okno: Čtyři týdny
|
Přítomnost flebitidy související s katetrem
|
Čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HGUValencia_midline
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
-
Protokol studie
Komentáře k informacím: Veškeré informace o studiu lze vyžádat e-mailem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu
-
Beth Israel Medical CenterStaženoNeed for IV AccessSpojené státy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Universitätsmedizin MannheimDokončenoPerkutánní koronární intervence (PCI) | Zařízení pro uzávěr tepny | Access Site Bleeding | Nežádoucí srdeční příhodyNěmecko