Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katetry střední linie versus periferní katetry na jednotce interní medicíny

20. srpna 2022 aktualizováno: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Analysis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los Catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

Cílem studie je zhodnotit četnost komplikací a dobu trvání kanylace středového nitrožilního katétru ve srovnání s krátkým periferním katétrem u pacientů hospitalizovaných na interním oddělení španělské nemocnice.

Přehled studie

Detailní popis

Je navržena randomizovaná, longitudinální experimentální studie, která umožní srovnání výsledků získaných v experimentální skupině a kontrolní skupině.

Studie bude provedena na interním oddělení a oddělení pro střední a dlouhodobé pobyty CHGUV po dobu nezbytnou k dokončení požadované velikosti vzorku, která byla nakonec stanovena na šest měsíců.

Při přijetí pacienta na naše oddělení je mu přiděleno číslo z přijímací služby na základě jeho pořadí přijetí; toto číslo bude sloužit pro následné náhodné přiřazení do jedné skupiny. V tomto případě se pro generování uvedených čísel navrhuje použití webové stránky.

Pomocí zavedených postupů pro generování náhodných čísel budou identifikována čísla, která odpovídají subjektům, které budou součástí každé ze skupin.

Seznam náhodných čísel, která budou tvořit experimentální skupinu, již dříve připravil tajemník interního oddělení a bude ho znát osoba, která bude provádět zavedení středočárového katetru (dvě sestry z jednotky vyškolené v umístění a manipulace s tímto typem zařízení, kteří budou mít na starosti i školení zbytku personálu).

Seznam bude revidován denně v ranní směně a budou vyřazeni ti pacienti, kteří nedali informovaný souhlas, ti, u kterých se vzhledem k jejich patologii očekává krátké přijetí, nebo pacienti, kteří jsou v situaci terminální nebo paliativní péče. , u těch, kteří považují krok léčby k subkutánní cestě za nejlepší možnost.

Informovaný souhlas s účastí ve studii bude dán pacientovi a/nebo příbuzným v době přijetí a zároveň je informuje, že následující ráno ti, kteří jsou odpovědní za studii, vysvětlí předmět studie hlouběji a zodpoví jejich otázky. .

Před třetím dnem po přijetí, v ranní směně, budou periferní katétry zkontrolovány a nahrazeny jiným periferním katétrem nebo středovým katétrem v závislosti na skupině, do které byl pacient zařazen. V případě, že se jedná o pacienta zařazeného do experimentální skupiny, umístí středový katétr personál pro to vyškolený.

Postupy pro zavádění a údržbu katétrů jsou již na jednotce stanoveny a budou se dodržovat během studie v závislosti na typu katétru; Péče při zavádění a udržování středních katétrů se neliší od péče o periferně zaváděné centrální katétry, protože vyžadují sterilní techniku; proto i když zavádění středních katétrů provedou vybraní vyšetřovatelé, údržbu bude provádět personál jednotky, jak jsme již naznačili, podle již zavedených postupů.

Pokud pacient z jakéhokoli důvodu vyžaduje změnu žilního vstupu, bude nahrazen stejným typem katétru (střední nebo konvenční katétr) a potřebné informace budou doplněny do informačního záznamového listu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi zahrnutí pacienti byli ti, kteří byli hospitalizováni ve službě interního lékařství Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, kteří potřebovali intravenózní léčbu a kteří podepsali informovaný souhlas s umístěním střední čáry v době změny PIVC umístěného na pohotovosti. jednotka.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni byli pacienti s předpokládanou hospitalizací kratší než jeden týden, ti, kteří dostávali paliativní nebo symptomatickou léčbu, ti, kteří byli přenašeči CVC nebo ti, kteří měli potíže s žilním přístupem se střední linií po dvou po sobě jdoucích pokusech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Středový katétr
Zavedení katétru do střední čáry
Zavedení katétru do střední čáry
Žádný zásah: Periferní intravenózní kanylace (PIVC)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kanalizace
Časové okno: Čtyři týdny
Dny pobytu katetru
Čtyři týdny
Počet vpichů
Časové okno: Čtyři týdny
Počet zavedení katétru
Čtyři týdny
Flebitida
Časové okno: Čtyři týdny
Přítomnost flebitidy související s katetrem
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HGUValencia_midline

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Komentáře k informacím: Veškeré informace o studiu lze vyžádat e-mailem.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace vaskulárního přístupu

Předplatit