- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05512117
내과 단위의 정중선 카테터 대 말초 카테터
Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
연구 개요
상세 설명
실험군과 대조군에서 얻은 결과를 비교할 수 있는 무작위 종단 실험 연구가 설계되었습니다.
이 연구는 최종적으로 6개월로 설정된 필요한 샘플 크기를 완료하는 데 필요한 기간 동안 CHGUV의 내과 및 중장기 체류 단위에서 수행됩니다.
환자가 저희 병동에 입원하면 입원 순서에 따라 입원 서비스에서 번호가 지정됩니다. 이 번호는 다른 그룹에 대한 후속 무작위 할당에 사용됩니다. 이 경우 웹사이트를 사용하여 해당 번호를 생성하는 것이 좋습니다.
난수 생성을 위해 확립된 절차를 사용하여 각 그룹의 일부가 될 주제에 해당하는 숫자가 식별됩니다.
실험 그룹을 구성할 난수 목록은 내과 부서 비서가 이전에 준비했으며 정중선 카테터 배치를 수행할 사람(배치 교육을 받은 부서의 간호사 2명과 나머지 직원의 교육을 담당하는 사람도 이러한 유형의 장치를 취급합니다).
목록은 매일 아침 근무 시간에 검토되며 사전 동의를 제공하지 않은 환자, 병리로 인해 단기 입원이 예상되는 환자 또는 말기 또는 완화 치료 상황에 있는 환자는 제외됩니다. , 피하 경로로 치료하는 단계를 최선의 선택으로 생각하는 사람들.
연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의는 입원 시 환자 및/또는 친척에게 제공되며, 또한 연구 책임자가 연구의 목적을 보다 깊이 설명하고 질문에 답변할 것임을 다음날 아침에 알립니다. .
입원 후 3일 전 아침 근무 시간에 말초 카테터를 검토하고 환자가 배정된 그룹에 따라 다른 말초 카테터 또는 정중선 카테터로 교체합니다. 실험군에 배정된 환자의 경우 정중선 카테터는 교육을 받은 직원이 배치합니다.
카테터 삽입 및 유지 절차는 장치에 이미 설정되어 있으며 카테터 유형에 따라 연구 중에 따를 것입니다. 정중선 카테터의 삽입 및 유지 관리는 멸균 기술이 필요하기 때문에 말초에 삽입된 중앙 카테터의 관리와 다르지 않습니다. 따라서 정중선 카테터 삽입은 선택된 조사관이 수행하지만 유지 관리는 우리가 지시한 대로 이미 확립된 절차에 따라 부서 직원이 수행합니다.
어떤 이유로든 환자가 정맥 접근로의 변경이 필요한 경우 동일한 유형의 카테터(정중선 또는 일반 카테터)로 교체하고 필요한 정보를 정보 기록 시트에 추가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함된 환자는 Consorcio Hospital General Universitario de Valencia의 내과 서비스에 입원하여 정맥 치료가 필요하고 PIVC가 응급 위치로 변경될 때 정중선 배치에 대한 사전 동의서에 서명한 환자입니다. 단위.
제외 기준:
- 1주일 미만의 입원이 예상되는 자, 완화 또는 대증 치료를 받고 있는 자, CVC 보인자 또는 2회 연속 시도 후 정중선을 통한 정맥 접근에 어려움을 나타낸 자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 정중선 카테터
정중선 카테터 삽입
|
정중선 카테터 삽입
|
간섭 없음: 말초 정맥 캐뉼레이션(PIVC)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
운하 길이
기간: 4주
|
카테터 체류 일수
|
4주
|
펑크 횟수
기간: 4주
|
카테터 삽입 횟수
|
4주
|
정맥염
기간: 4주
|
카테터 관련 정맥염의 존재
|
4주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .