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내과 단위의 정중선 카테터 대 말초 카테터

2022년 8월 20일 업데이트: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

이 연구는 스페인 병원의 내과 서비스에 입원한 환자에서 짧은 말초 카테터와 비교하여 정중 정맥 카테터의 합병증 비율과 삽관 기간을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

실험군과 대조군에서 얻은 결과를 비교할 수 있는 무작위 종단 실험 연구가 설계되었습니다.

이 연구는 최종적으로 6개월로 설정된 필요한 샘플 크기를 완료하는 데 필요한 기간 동안 CHGUV의 내과 및 중장기 체류 단위에서 수행됩니다.

환자가 저희 병동에 입원하면 입원 순서에 따라 입원 서비스에서 번호가 지정됩니다. 이 번호는 다른 그룹에 대한 후속 무작위 할당에 사용됩니다. 이 경우 웹사이트를 사용하여 해당 번호를 생성하는 것이 좋습니다.

난수 생성을 위해 확립된 절차를 사용하여 각 그룹의 일부가 될 주제에 해당하는 숫자가 식별됩니다.

실험 그룹을 구성할 난수 목록은 내과 부서 비서가 이전에 준비했으며 정중선 카테터 배치를 수행할 사람(배치 교육을 받은 부서의 간호사 2명과 나머지 직원의 교육을 담당하는 사람도 이러한 유형의 장치를 취급합니다).

목록은 매일 아침 근무 시간에 검토되며 사전 동의를 제공하지 않은 환자, 병리로 인해 단기 입원이 예상되는 환자 또는 말기 또는 완화 치료 상황에 있는 환자는 제외됩니다. , 피하 경로로 치료하는 단계를 최선의 선택으로 생각하는 사람들.

연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의는 입원 시 환자 및/또는 친척에게 제공되며, 또한 연구 책임자가 연구의 목적을 보다 깊이 설명하고 질문에 답변할 것임을 다음날 아침에 알립니다. .

입원 후 3일 전 아침 근무 시간에 말초 카테터를 검토하고 환자가 배정된 그룹에 따라 다른 말초 카테터 또는 정중선 카테터로 교체합니다. 실험군에 배정된 환자의 경우 정중선 카테터는 교육을 받은 직원이 배치합니다.

카테터 삽입 및 유지 절차는 장치에 이미 설정되어 있으며 카테터 유형에 따라 연구 중에 따를 것입니다. 정중선 카테터의 삽입 및 유지 관리는 멸균 기술이 필요하기 때문에 말초에 삽입된 중앙 카테터의 관리와 다르지 않습니다. 따라서 정중선 카테터 삽입은 선택된 조사관이 수행하지만 유지 관리는 우리가 지시한 대로 이미 확립된 절차에 따라 부서 직원이 수행합니다.

어떤 이유로든 환자가 정맥 접근로의 변경이 필요한 경우 동일한 유형의 카테터(정중선 또는 일반 카테터)로 교체하고 필요한 정보를 정보 기록 시트에 추가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Valencia, 스페인, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함된 환자는 Consorcio Hospital General Universitario de Valencia의 내과 서비스에 입원하여 정맥 치료가 필요하고 PIVC가 응급 위치로 변경될 때 정중선 배치에 대한 사전 동의서에 서명한 환자입니다. 단위.

제외 기준:

  • 1주일 미만의 입원이 예상되는 자, 완화 또는 대증 치료를 받고 있는 자, CVC 보인자 또는 2회 연속 시도 후 정중선을 통한 정맥 접근에 어려움을 나타낸 자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정중선 카테터
정중선 카테터 삽입
정중선 카테터 삽입
간섭 없음: 말초 정맥 캐뉼레이션(PIVC)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운하 길이
기간: 4주
카테터 체류 일수
4주
펑크 횟수
기간: 4주
카테터 삽입 횟수
4주
정맥염
기간: 4주
카테터 관련 정맥염의 존재
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • HGUValencia_midline

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 댓글: 모든 학습 정보는 이메일을 통해 요청할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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