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Cateteres de Linha Média Versus Cateteres Periféricos em Unidade de Medicina Interna

20 de agosto de 2022 atualizado por: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análise da utilização de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

O estudo tem como objetivo avaliar a taxa de complicações e a duração da canulação de um cateter intravenoso de linha média em comparação com um cateter periférico curto em pacientes internados em um serviço de Medicina Interna de um hospital espanhol.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenha-se um estudo experimental randomizado, longitudinal, que permitirá fazer comparações entre os resultados obtidos no grupo experimental e no grupo controle.

O estudo será realizado na Unidade de Medicina Interna e Unidade de Média e Longa Permanência do CHGUV, durante o período de tempo necessário para completar o tamanho amostral necessário, que foi finalmente fixado em seis meses.

Quando o paciente é admitido em nossa unidade, é atribuído um número do serviço de admissão, com base na ordem de admissão; este número servirá para atribuição aleatória subsequente a outro grupo. Neste caso, propõe-se a utilização de um site para gerar os referidos números.

Utilizando procedimentos estabelecidos para a geração de números aleatórios, serão identificados os números que correspondem aos sujeitos que farão parte de cada um dos grupos.

A lista de números aleatórios que irão compor o grupo experimental foi elaborada previamente pela secretária da Unidade de Medicina Interna e será de conhecimento da pessoa que realizará a colocação do cateter de linha média (duas enfermeiras da unidade treinadas na colocação e manuseamento deste tipo de aparelhos, que também serão os responsáveis ​​pela formação do restante pessoal).

A lista será revista diariamente no turno da manhã, sendo eliminados os doentes que não tenham dado o seu consentimento informado, aqueles em que, devido à sua patologia, se preveja um breve internamento ou doentes que se encontrem em situação terminal ou de cuidados paliativos , naqueles que consideram a etapa de tratamento para a via subcutânea como a melhor opção.

O consentimento informado para participar do estudo será dado ao paciente e/ou familiares no momento da admissão, informando também que na manhã seguinte os responsáveis ​​pelo estudo explicarão mais a fundo o objeto do estudo e esclarecerão suas dúvidas .

Antes do terceiro dia após a admissão, no turno da manhã, os cateteres periféricos serão revisados ​​e substituídos por outro cateter periférico ou por um cateter de linha média, dependendo do grupo ao qual o paciente foi alocado. No caso de ser um paciente designado para o grupo experimental, o cateter de linha média será colocado por pessoal treinado para isso.

Os procedimentos de inserção e manutenção dos cateteres já estão estabelecidos na unidade e serão os que serão seguidos durante o estudo, dependendo do tipo de cateter; Os cuidados na inserção e manutenção dos cateteres de linha média não diferem dos cuidados com os cateteres centrais de inserção periférica, pois requerem técnica estéril; portanto, embora a inserção dos cateteres de linha média seja feita pelos investigadores selecionados, a manutenção será realizada pela equipe da unidade, seguindo, conforme indicamos, os procedimentos já estabelecidos.

Quando o paciente necessitar de troca de acesso venoso por qualquer motivo, este será substituído pelo mesmo tipo de cateter (cateter de linha média ou convencional) e as informações necessárias serão adicionadas à ficha de registro de informações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes incluídos foram aqueles internados no Serviço de Medicina Interna do Consorcio Hospital General Universitario de Valencia que necessitavam de terapia intravenosa e que haviam assinado o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para colocação de linha média no momento da mudança do CVP colocado na emergência unidade.

Critério de exclusão:

  • Foram excluídos aqueles com previsão de internação inferior a uma semana, aqueles que estavam recebendo tratamento paliativo ou sintomático, portadores de CVC ou que apresentaram dificuldade de acesso venoso com linha média após duas tentativas consecutivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cateter de linha média
Inserção de cateter na linha média
Inserção de cateter na linha média
Sem intervenção: Canulação intravenosa periférica (PIVC)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da canalização
Prazo: Quatro semanas
Dias de permanência do cateter
Quatro semanas
Número de furos
Prazo: Quatro semanas
Número de vezes que um cateter é inserido
Quatro semanas
Flebite
Prazo: Quatro semanas
Presença de flebite relacionada ao cateter
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • HGUValencia_midline

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Comentários informativos: Todas as informações sobre o estudo podem ser solicitadas por e-mail.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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