- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05512117
Срединные катетеры по сравнению с периферическими катетерами в отделении внутренних болезней
Анализ использования внутривенных периферических катетералей Linea Media Frente a Los convenosos perifericos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Разработано рандомизированное лонгитюдное экспериментальное исследование, которое позволит провести сравнение между результатами, полученными в экспериментальной группе и в контрольной группе.
Исследование будет проводиться в отделении внутренней медицины и среднего и длительного пребывания ЧГУВ в течение периода времени, необходимого для заполнения требуемого размера выборки, который окончательно установлен в шесть месяцев.
Когда пациент госпитализируется в наше отделение, служба приема присваивает ему номер на основании приказа о приеме; этот номер будет служить для последующего случайного распределения по группам. В этом случае предлагается использовать веб-сайт для генерации указанных номеров.
Используя установленные процедуры генерации случайных чисел, будут определены числа, соответствующие субъектам, которые войдут в каждую из групп.
Список случайных чисел, которые составят экспериментальную группу, был заранее подготовлен секретарем отделения внутренних болезней и будет известен лицу, которое будет проводить установку срединного катетера (две медсестры отделения, обученные установке и обращение с этим типом устройств, которые также будут отвечать за обучение остального персонала).
Список будет пересматриваться ежедневно в утреннюю смену, и будут исключаться те пациенты, которые не дали информированного согласия, те, у кого в связи с их патологией ожидается кратковременная госпитализация или пациенты, находящиеся в терминальной или паллиативной ситуации. , у тех, кто считает этап лечения подкожным путем лучшим вариантом.
Информированное согласие на участие в исследовании будет дано пациенту и/или его родственникам при поступлении, а также информирование их о том, что на следующее утро лица, ответственные за исследование, более подробно объяснят объект исследования и ответят на их вопросы. .
До третьего дня после поступления, в утреннюю смену, периферические катетеры будут проверены и заменены другим периферическим катетером или срединным катетером в зависимости от группы, к которой относится пациент. В случае пациента, отнесенного к экспериментальной группе, срединный катетер будет установлен обученным для этого персоналом.
Процедуры введения и обслуживания катетеров уже установлены в отделении и будут такими же, как и во время исследования, в зависимости от типа катетера; Уход за катетером срединной линии и уход за ним не отличаются от ухода за центральным катетером, вставленным периферически, поскольку они требуют стерильной техники; поэтому, несмотря на то, что введение срединных катетеров будет производиться выбранными исследователями, техническое обслуживание будет выполняться персоналом отделения в соответствии, как мы указывали, с уже установленными процедурами.
Когда пациенту по какой-либо причине требуется изменение венозного доступа, он будет заменен катетером того же типа (средний или обычный катетер), а необходимая информация будет добавлена в информационный лист.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Включенные пациенты были теми, кто был госпитализирован в Службу внутренней медицины Консорцио Больницы общего университета Валенсии, которые нуждались во внутривенной терапии и которые подписали Информированное согласие на размещение срединной линии во время изменения PIVC, размещенного в неотложной помощи. единица.
Критерий исключения:
- Были исключены пациенты с прогнозируемой госпитализацией менее одной недели, лица, получавшие паллиативное или симптоматическое лечение, носители ЦВК или лица, у которых возникли трудности с венозным доступом по средней линии после двух последовательных попыток.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Срединный катетер
Установка срединного катетера
|
Установка срединного катетера
|
Без вмешательства: Периферическая внутривенная канюляция (PIVC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Длина канализации
Временное ограничение: Четыре недели
|
Дни пребывания катетера
|
Четыре недели
|
Количество проколов
Временное ограничение: Четыре недели
|
Количество введений катетера
|
Четыре недели
|
Флебит
Временное ограничение: Четыре недели
|
Наличие катетерного флебита
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HGUValencia_midline
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Протокол исследования
Информационные комментарии: Всю информацию об исследовании можно запросить по электронной почте.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вставка по средней линии
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreРекрутингУстройства для доступа к сосудамБразилия