Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Срединные катетеры по сравнению с периферическими катетерами в отделении внутренних болезней

20 августа 2022 г. обновлено: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Анализ использования внутривенных периферических катетералей Linea Media Frente a Los convenosos perifericos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

Целью исследования является оценка частоты осложнений и продолжительности катетеризации срединного внутривенного катетера по сравнению с коротким периферическим катетером у пациентов, госпитализированных в отделение внутренних болезней испанской больницы.

Обзор исследования

Подробное описание

Разработано рандомизированное лонгитюдное экспериментальное исследование, которое позволит провести сравнение между результатами, полученными в экспериментальной группе и в контрольной группе.

Исследование будет проводиться в отделении внутренней медицины и среднего и длительного пребывания ЧГУВ в течение периода времени, необходимого для заполнения требуемого размера выборки, который окончательно установлен в шесть месяцев.

Когда пациент госпитализируется в наше отделение, служба приема присваивает ему номер на основании приказа о приеме; этот номер будет служить для последующего случайного распределения по группам. В этом случае предлагается использовать веб-сайт для генерации указанных номеров.

Используя установленные процедуры генерации случайных чисел, будут определены числа, соответствующие субъектам, которые войдут в каждую из групп.

Список случайных чисел, которые составят экспериментальную группу, был заранее подготовлен секретарем отделения внутренних болезней и будет известен лицу, которое будет проводить установку срединного катетера (две медсестры отделения, обученные установке и обращение с этим типом устройств, которые также будут отвечать за обучение остального персонала).

Список будет пересматриваться ежедневно в утреннюю смену, и будут исключаться те пациенты, которые не дали информированного согласия, те, у кого в связи с их патологией ожидается кратковременная госпитализация или пациенты, находящиеся в терминальной или паллиативной ситуации. , у тех, кто считает этап лечения подкожным путем лучшим вариантом.

Информированное согласие на участие в исследовании будет дано пациенту и/или его родственникам при поступлении, а также информирование их о том, что на следующее утро лица, ответственные за исследование, более подробно объяснят объект исследования и ответят на их вопросы. .

До третьего дня после поступления, в утреннюю смену, периферические катетеры будут проверены и заменены другим периферическим катетером или срединным катетером в зависимости от группы, к которой относится пациент. В случае пациента, отнесенного к экспериментальной группе, срединный катетер будет установлен обученным для этого персоналом.

Процедуры введения и обслуживания катетеров уже установлены в отделении и будут такими же, как и во время исследования, в зависимости от типа катетера; Уход за катетером срединной линии и уход за ним не отличаются от ухода за центральным катетером, вставленным периферически, поскольку они требуют стерильной техники; поэтому, несмотря на то, что введение срединных катетеров будет производиться выбранными исследователями, техническое обслуживание будет выполняться персоналом отделения в соответствии, как мы указывали, с уже установленными процедурами.

Когда пациенту по какой-либо причине требуется изменение венозного доступа, он будет заменен катетером того же типа (средний или обычный катетер), а необходимая информация будет добавлена ​​в информационный лист.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Valencia, Испания, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Включенные пациенты были теми, кто был госпитализирован в Службу внутренней медицины Консорцио Больницы общего университета Валенсии, которые нуждались во внутривенной терапии и которые подписали Информированное согласие на размещение срединной линии во время изменения PIVC, размещенного в неотложной помощи. единица.

Критерий исключения:

  • Были исключены пациенты с прогнозируемой госпитализацией менее одной недели, лица, получавшие паллиативное или симптоматическое лечение, носители ЦВК или лица, у которых возникли трудности с венозным доступом по средней линии после двух последовательных попыток.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Срединный катетер
Установка срединного катетера
Установка срединного катетера
Без вмешательства: Периферическая внутривенная канюляция (PIVC)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина канализации
Временное ограничение: Четыре недели
Дни пребывания катетера
Четыре недели
Количество проколов
Временное ограничение: Четыре недели
Количество введений катетера
Четыре недели
Флебит
Временное ограничение: Четыре недели
Наличие катетерного флебита
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • HGUValencia_midline

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационные комментарии: Всю информацию об исследовании можно запросить по электронной почте.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вставка по средней линии

Подписаться