Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cateteri della linea mediana rispetto ai cateteri periferici nell'unità di medicina interna

20 agosto 2022 aggiornato da: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Analisi dell'utilizzo dei Catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los Catéteres Intravenosos Periféricos Convencionales nel Servizio di Medicina Interna

Lo studio si propone di valutare il tasso di complicanze e la durata dell'incannulamento di un catetere endovenoso mediano rispetto a un catetere periferico corto in pazienti ricoverati in un servizio di Medicina Interna di un ospedale spagnolo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Viene disegnato uno studio sperimentale longitudinale randomizzato, che consentirà di effettuare confronti tra i risultati ottenuti nel gruppo sperimentale e nel gruppo di controllo.

Lo studio sarà svolto presso l'Unità di Medicina Interna e di media e lunga degenza del CHGUV, per il periodo di tempo necessario a completare la numerosità campionaria richiesta, che è stata infine fissata in sei mesi.

Quando il paziente viene ricoverato presso il nostro reparto, viene assegnato un numero dal servizio di accettazione, in base all'ordine di ricovero; questo numero servirà per la successiva assegnazione casuale a un altro gruppo. In questo caso si propone l'utilizzo di un sito web per generare tali numeri.

Utilizzando procedure stabilite per la generazione di numeri casuali, verranno identificati i numeri che corrispondono ai soggetti che faranno parte di ciascuno dei gruppi.

L'elenco dei numeri casuali che comporranno il gruppo sperimentale è stato preparato in precedenza dalla segreteria dell'Unità di Medicina Interna e sarà conosciuto dalla persona che effettuerà il posizionamento del catetere mediano (due infermieri dell'unità addestrati al posizionamento e gestione di questo tipo di dispositivi, che saranno anche gli incaricati di formare il resto del personale).

L'elenco verrà rivisto giornalmente nel turno mattutino e verranno eliminati quei pazienti che non hanno prestato il proprio consenso informato, quelli per i quali, per patologia, è previsto un breve ricovero o pazienti che si trovano in una situazione terminale o di cure palliative , in coloro che considerano la fase del trattamento per via sottocutanea come la migliore opzione.

Il consenso informato alla partecipazione allo studio sarà dato al paziente e/o ai parenti al momento del ricovero, informandoli altresì che la mattina successiva i responsabili dello studio spiegheranno più approfonditamente l'oggetto dello studio e risponderanno alle loro domande .

Entro il terzo giorno dopo il ricovero, nel turno mattutino, i cateteri periferici verranno rivisti e sostituiti da un altro catetere periferico o da un catetere della linea mediana a seconda del gruppo a cui il paziente è stato assegnato. Nel caso in cui si tratti di un paziente assegnato al gruppo sperimentale, il catetere della linea mediana verrà posizionato da personale addestrato per esso.

Le procedure per l'inserimento e la manutenzione dei cateteri sono già stabilite nell'unità e saranno quelle che verranno seguite durante lo studio, a seconda del tipo di catetere; La cura nell'inserimento e nel mantenimento dei cateteri della linea mediana non differisce dalla cura dei cateteri centrali inseriti perifericamente, poiché richiedono una tecnica sterile; pertanto, sebbene l'inserimento dei cateteri della linea mediana sarà effettuato dai ricercatori selezionati, la manutenzione sarà eseguita dal personale dell'unità, seguendo, come abbiamo indicato, le procedure già stabilite.

Quando il paziente richiede un cambio di accesso venoso per qualsiasi motivo, questo verrà sostituito con lo stesso tipo di catetere (catetere midline o convenzionale) e le informazioni necessarie verranno aggiunte al foglio di registrazione delle informazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Valencia, Spagna, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti inclusi erano quelli ricoverati presso il Servizio di Medicina Interna del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia che necessitavano di terapia endovenosa e che avevano firmato il Consenso Informato per il posizionamento di una linea mediana al momento del cambio del PIVC posto in emergenza unità.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi coloro con previsione di ricovero inferiore a una settimana, coloro che stavano ricevendo cure palliative o sintomatiche, coloro che erano portatori di un CVC o coloro che avevano presentato difficoltà di accesso venoso con linea mediana dopo due tentativi consecutivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Catetere della linea mediana
Inserimento del catetere mediano
Inserimento del catetere mediano
Nessun intervento: Cannulazione endovenosa periferica (PIVC)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza della canalizzazione
Lasso di tempo: Quattro settimane
Giorni di permanenza del catetere
Quattro settimane
Numero di forature
Lasso di tempo: Quattro settimane
Numero di volte in cui viene inserito un catetere
Quattro settimane
Flebite
Lasso di tempo: Quattro settimane
Presenza di flebite da catetere
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HGUValencia_midline

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio
    Commenti informativi: Tutte le informazioni sullo studio possono essere richieste via e-mail.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi