Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midtlinjekatetre versus perifere katetre i indremedisinsk enhet

20. august 2022 oppdatert av: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

Studien tar sikte på å evaluere frekvensen av komplikasjoner og varigheten av kanylering av et intravenøst ​​midtlinjekateter sammenlignet med et kort perifert kateter hos pasienter innlagt i en indremedisinsk tjeneste på et spansk sykehus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En randomisert, longitudinell eksperimentell studie er designet, som vil gjøre det mulig å sammenligne resultatene oppnådd i forsøksgruppen og kontrollgruppen.

Studien vil bli utført i enheten for indremedisin og mellomlang og lang opphold i CHGUV, i løpet av den tidsperioden som er nødvendig for å fullføre den nødvendige prøvestørrelsen, som endelig er fastslått til seks måneder.

Når pasienten legges inn på vår enhet tildeles et nummer fra innleggelsestjenesten, basert på deres innleggelsesrekkefølge; dette nummeret vil tjene for påfølgende tilfeldig tildeling til en annen gruppe. I dette tilfellet foreslås bruk av et nettsted for å generere nevnte tall.

Ved å bruke etablerte prosedyrer for generering av tilfeldige tall, vil tallene som tilsvarer fagene som skal inngå i hver av gruppene identifiseres.

Listen over tilfeldige tall som skal utgjøre forsøksgruppen er utarbeidet tidligere av Indremedisinsk enhetssekretær og vil bli kjent av den som skal foreta plassering av midtlinjekateteret (to sykepleiere fra enheten som er utdannet i plassering og håndtering av denne typen enheter, som også vil være de som har ansvaret for opplæring av resten av personalet).

Listen vil bli gjennomgått daglig i morgenvakten, og de pasientene som ikke har gitt sitt informerte samtykke vil bli eliminert, de som på grunn av sin patologi forventes en kort innleggelse eller pasienter som er i en terminal eller palliativ situasjon. , hos de som vurderer behandlingstrinnet til subkutan rute som det beste alternativet.

Det informerte samtykket til å delta i studien vil bli gitt til pasienten og/eller pårørende ved innleggelse, og informere dem om at neste morgen vil de ansvarlige for studien forklare formålet med studien mer i dybden og svare på spørsmålene deres. .

Før tredje dag etter innleggelse, i morgenvakten, vil de perifere katetrene gjennomgås og erstattes av et annet perifert kateter eller av et midtlinjekateter avhengig av hvilken gruppe pasienten er tildelt. I tilfelle av å være en pasient tilordnet forsøksgruppen, vil midtlinjekateteret bli plassert av personell som er opplært for det.

Prosedyrene for å sette inn og vedlikeholde katetrene er allerede etablert i enheten og vil være de som vil bli fulgt under studien, avhengig av katetertype; Omsorgen ved innsetting og vedlikehold av midtlinjekatetre skiller seg ikke fra omsorgen for perifert innsatte sentrale katetre, siden de krever en steril teknikk; Derfor, selv om innføringen av midtlinjekatetrene vil bli utført av de utvalgte etterforskerne, vil vedlikeholdet utføres av enhetens personale, etter, som vi har antydet, prosedyrene som allerede er etablert.

Når pasienten av en eller annen grunn trenger endring av venetilgang, vil den bli erstattet med samme type kateter (midtlinje eller konvensjonelt kateter) og nødvendig informasjon vil bli lagt til informasjonsjournalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Valencia, Spania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene som ble inkludert var de som ble innlagt på sykehus i den indremedisinske tjenesten ved Consorcio Hospital General Universitario de Valencia som trengte intravenøs terapi og som hadde signert det informerte samtykket for plassering av en midtlinje på tidspunktet for endringen av PIVC plassert i nødssituasjonen enhet.

Ekskluderingskriterier:

  • De med en forventet sykehusinnleggelse på mindre enn én uke, de som fikk palliativ eller symptomatisk behandling, de som var bærere av en CVC eller de som hadde problemer med venøs tilgang med midtlinjen etter to påfølgende forsøk ble ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Midtlinjekateter
Innsetting av midtlinjekateter
Innsetting av midtlinjekateter
Ingen inngripen: Perifer intravenøs kanyle (PIVC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på kanalisering
Tidsramme: Fire uker
Dager med kateteropphold
Fire uker
Antall punkteringer
Tidsramme: Fire uker
Antall ganger et kateter settes inn
Fire uker
Flebitt
Tidsramme: Fire uker
Tilstedeværelse av kateterrelatert flebitt
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • HGUValencia_midline

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll
    Informasjonskommentarer: All studieinformasjon kan bes om via e-post.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere