Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cewniki linii środkowej a cewniki obwodowe w oddziale chorób wewnętrznych

20 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

Celem pracy była ocena częstości powikłań oraz czasu trwania kaniulacji cewnika dożylnego w linii środkowej w porównaniu z krótkim cewnikiem obwodowym u pacjentów hospitalizowanych na oddziale chorób wewnętrznych szpitala hiszpańskiego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaprojektowano randomizowane, podłużne badanie eksperymentalne, które umożliwi dokonanie porównań wyników uzyskanych w grupie eksperymentalnej i kontrolnej.

Badanie zostanie przeprowadzone na Oddziale Chorób Wewnętrznych oraz na oddziale średnio- i długoterminowym CHGUV, w okresie czasu niezbędnym do skompletowania wymaganej wielkości próby, która ostatecznie została ustalona na sześć miesięcy.

Kiedy pacjent jest przyjmowany na nasz oddział, numer jest przydzielany przez izbę przyjęć na podstawie kolejności przyjęcia; numer ten posłuży do późniejszego losowego przydziału do innej grupy. W tym przypadku proponuje się wykorzystanie strony internetowej do generowania wspomnianych numerów.

Korzystając z ustalonych procedur generowania liczb losowych, zostaną zidentyfikowane liczby odpowiadające przedmiotom, które będą częścią każdej z grup.

Lista losowych liczb, które będą tworzyły grupę eksperymentalną, została wcześniej przygotowana przez sekretarza Oddziału Chorób Wewnętrznych i będzie znana osobie, która będzie przeprowadzała zakładanie cewnika pośrodkowego (dwie pielęgniarki z oddziału przeszkolone w zakładaniu i obsługi tego typu urządzeń, którzy będą również odpowiedzialni za szkolenie pozostałej części personelu).

Lista będzie przeglądana codziennie na porannej zmianie i eliminowani będą ci pacjenci, którzy nie wyrazili świadomej zgody, ci, u których ze względu na swoją patologię przewiduje się krótkotrwałe przyjęcie lub pacjenci, którzy znajdują się w stanie terminalnym lub opieki paliatywnej , u tych, którzy uznają krok leczenia drogą podskórną za najlepszą opcję.

Świadoma zgoda na udział w badaniu zostanie udzielona pacjentowi i/lub bliskim w momencie przyjęcia, informując jednocześnie, że następnego dnia rano osoby odpowiedzialne za badanie dokładniej wyjaśnią przedmiot badania i odpowiedzą na pytania .

Do trzeciego dnia po przyjęciu, na porannej zmianie, cewniki obwodowe zostaną poddane przeglądowi i zastąpione innym cewnikiem obwodowym lub cewnikiem pośrodkowym, w zależności od grupy, do której pacjent został przydzielony. W przypadku bycia pacjentem przydzielonym do grupy eksperymentalnej cewnik pośrodkowy zakładany jest przez przeszkolony do tego personel.

Procedury zakładania i utrzymywania cewników są już ustalone na oddziale i będą takie same, jakie będą stosowane podczas badania, w zależności od typu cewnika; Pielęgnacja przy wprowadzaniu i utrzymywaniu cewników środkowych nie różni się od pielęgnacji cewników centralnych wprowadzanych obwodowo, ponieważ wymagają one sterylnej techniki; w związku z tym, chociaż wprowadzenie cewników linii środkowej zostanie wykonane przez wybranych badaczy, konserwacja zostanie przeprowadzona przez personel jednostki, zgodnie z już ustalonymi procedurami.

Jeśli pacjent z jakiegokolwiek powodu wymaga zmiany dostępu żylnego, zostanie on wymieniony na ten sam typ cewnika (cewnik do linii środkowej lub konwencjonalny), a niezbędne informacje zostaną dodane do karty informacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Valencia, Hiszpania, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono pacjentów, którzy byli hospitalizowani w Oddziale Chorób Wewnętrznych Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, którzy potrzebowali terapii dożylnej i którzy podpisali Świadomą Zgodę na umieszczenie linii środkowej w momencie zmiany PIVC umieszczonej w nagłym przypadku jednostka.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z przewidywaną hospitalizacją krótszą niż tydzień, osoby otrzymujące leczenie paliatywne lub objawowe, osoby będące nosicielami CVC lub osoby, u których po dwóch kolejnych próbach wystąpiły trudności w dostępie żylnym z linią pośrodkową, zostały wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Cewnik linii środkowej
Wprowadzenie cewnika do linii środkowej
Wprowadzenie cewnika do linii środkowej
Brak interwencji: Kaniulacja dożylna obwodowa (PIVC)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość kanalizacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Dni pobytu cewnika
Cztery tygodnie
Liczba nakłuć
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Liczba wkładań cewnika
Cztery tygodnie
Zapalenie żyły
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Obecność zapalenia żył związanego z cewnikiem
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HGUValencia_midline

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Komentarze do informacji: Wszystkie informacje o badaniu można uzyskać za pośrednictwem poczty elektronicznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj