- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05512117
Keskilinjan katetrit vs. perifeeriset katetrit sisätautien yksikössä
Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnitellaan satunnaistettu, pitkittäinen kokeellinen tutkimus, joka mahdollistaa vertailun koeryhmän ja kontrolliryhmän tulosten välillä.
Tutkimus suoritetaan CHGUV:n sisätautien sekä keskipitkän ja pitkän oleskelun yksikössä ajanjaksona, joka tarvitaan vaaditun otoskoon, joka on lopulta vahvistettu kuudeksi kuukaudeksi, suorittamiseen.
Kun potilas otetaan osastollemme, vastaanottopalvelusta annetaan numero hänen vastaanottojärjestyksensä perusteella; tätä numeroa käytetään myöhemmässä satunnaisessa jakamisessa toisilleen. Tässä tapauksessa ehdotetaan verkkosivuston käyttöä mainittujen numeroiden luomiseen.
Käyttämällä vakiintuneita menettelytapoja satunnaislukujen generoimiseksi tunnistetaan numerot, jotka vastaavat kuhunkin ryhmään kuuluvia koehenkilöitä.
Listan koeryhmän muodostavista satunnaisluvuista on sisätautien yksikön sihteeri etukäteen laatinut ja sen tietää keskilinjakatetrin asennuksen suorittaja (kaksi yksikön hoitajaa, jotka on koulutettu sijoitteluun ja tämäntyyppisten laitteiden käsittelystä, jotka vastaavat myös muun henkilöstön koulutuksesta).
Listaa tarkistetaan päivittäin aamuvuorossa ja eliminoidaan ne potilaat, jotka eivät ole antaneet tietoista suostumustaan, ne, joille patologiansa vuoksi odotetaan lyhyttä vastaanottoa tai potilaat, jotka ovat terminaali- tai palliatiivisessa hoidon tilanteessa. , niille, jotka pitävät hoidon vaihetta ihonalaiseen reittiin parhaana vaihtoehtona.
Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle annetaan potilaalle ja/tai omaisille vastaanottohetkellä ja samalla kerrotaan, että seuraavana aamuna tutkimuksesta vastaavat kertovat tarkemmin tutkimuksen kohteen ja vastaavat heidän kysymyksiinsä. .
Ennen kolmatta päivää vastaanoton jälkeen, aamuvuorossa, perifeeriset katetrit tarkistetaan ja korvataan toisella perifeerisellä katetrilla tai keskilinjakatetrilla riippuen ryhmästä, johon potilas on määrätty. Jos kyseessä on koeryhmään määrätty potilas, keskilinjakatetrin sijoittaa siihen koulutettu henkilöstö.
Katetrien asettamis- ja ylläpitomenettelyt on jo määritetty yksikössä, ja niitä noudatetaan tutkimuksen aikana katetrin tyypistä riippuen. Keskiviivakatetrien asettamisen ja huollon hoito ei eroa perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien hoidosta, koska ne edellyttävät steriiliä tekniikkaa; siksi, vaikka keskilinjakatetrit asettavat valitut tutkijat, yksikön henkilökunta suorittaa huollon noudattaen, kuten olemme osoittaneet, jo vahvistettuja menettelyjä.
Kun potilas jostain syystä tarvitsee laskimon pääsyn vaihtoa, se korvataan samantyyppisellä katetrilla (keskilinja- tai perinteinen katetri) ja tarvittavat tiedot lisätään tietolomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana olivat potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa Consorcio Hospital General Universitario de Valencian sisätautipalvelussa, jotka tarvitsivat suonensisäistä hoitoa ja jotka olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen keskilinjan sijoittamiseen hätätilanteessa asetetun PIVC:n vaihdon yhteydessä. yksikkö.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljettiin pois ne, joiden arvioitu sairaalahoito oli alle viikon, jotka saivat palliatiivista tai oireenmukaista hoitoa, jotka olivat CVC:n kantajia tai ne, joilla oli ollut vaikeuksia päästä laskimoon keskilinjan kanssa kahden peräkkäisen yrityksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Keskilinjan katetri
Keskilinjan katetrin asettaminen
|
Keskilinjan katetrin asettaminen
|
Ei väliintuloa: Perifeerinen suonensisäinen kanylaatio (PIVC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kanavisoinnin pituus
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Katetrin käyttöpäiviä
|
Neljä viikkoa
|
Pikkojen lukumäärä
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Kuinka monta kertaa katetri on asetettu
|
Neljä viikkoa
|
Flebiitti
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Katetriin liittyvä flebiitin esiintyminen
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGUValencia_midline
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tietokommentit: Kaikki opiskelutiedot voi pyytää sähköpostitse.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Verisuonten pääsyn komplikaatio
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
Becton, Dickinson and CompanyValmisKatetriin liittyvä komplikaatio | Vascular Access Site Management | Desinfioiva korkkiBelgia, Itävalta, Espanja, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandUMR 1019, Unité de Nutrition Humaine, INRAE, Auvergne-Rhône Alpes Center; Department of Beverage Research, Chair of analysis and technology of plant-based foods, Geisenheim University ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMetabolinen oireyhtymä | Vascular Compliance | Taipumus sydän- ja verisuonisairauksilleRanska
-
National Healthcare Group, SingaporeValmisHemodialyysin komplikaatio | Fisteli | Verisuonten pääsyn komplikaatio | Dialyysi; Komplikaatiot | Vascular Access Site Hematooma | Dialyysin käyttöhäiriö | Graft AvSingapore
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
Kliiniset tutkimukset Keskilinjan lisäys
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustLopetettu