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内科病房的中线导管与外周导管

2022年8月20日 更新者:Elena Chover Sierra、Hospital General Universitario de Valencia

Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna 的使用分析

该研究旨在评估西班牙医院内科住院患者的并发症发生率和中线静脉导管插管与短外周导管插管的持续时间。

研究概览

详细说明

设计了一项随机纵向实验研究,可以比较实验组和对照组的结果。

该研究将在 CHGUV 的内科和中长期住院病房进行,期间完成所需的样本量,最终在六个月内确定。

当患者入院时,入院服务会根据他们的入院顺序分配一个号码;该号码将用于随后随机分配给另一组。 在这种情况下,建议使用网站生成所述数字。

使用生成随机数的既定程序,将确定与将成为每个组一部分的受试者相对应的数字。

组成实验组的随机数列表已由内科科室秘书事先准备好,并将由将进行中线导管放置的人员知晓(该单元的两名护士接受过放置和处理此类设备的人员,也将是负责培训其余人员的人员)。

名单将在每天早班进行审查,那些没有给予知情同意的患者将被淘汰,那些由于他们的病理而需要短暂入院的患者或处于临终或姑息治疗情况下的患者, 在那些认为皮下途径治疗步骤是最佳选择的人中。

参与研究的知情同意书将在入院时给予患者和/或亲属,并告知他们第二天早上负责研究的人员将更深入地解释研究对象并回答他们的问题.

入院后第三天之前,在早班时,外周导管将被检查并根据患者被分配到的组更换为另一外周导管或中线导管。 如果是分配到实验组的患者,中线导管将由经过培训的人员放置。

插入和维护导管的程序已经在该单位建立,并且将是研究期间将遵循的程序,具体取决于导管的类型;中线导管插入和维护的护理与外周插入中心导管的护理没有区别,因为它们需要无菌技术;因此,虽然中线导管的插入将由选定的研究人员完成,但维护工作将由该单位的工作人员按照我们已经指出的已经制定的程序进行。

当患者因任何原因需要改变静脉通路时,将更换为相同类型的导管(中线或常规导管),并将必要的信息添加到信息记录表中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Valencia、西班牙、46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 包括的患者是在瓦伦西亚大学联合医院内科住院的患者,他们需要静脉内治疗,并且在紧急情况下更换 PIVC 时签署了放置中线的知情同意书单元。

排除标准:

  • 预计住院不到一周的患者、正在接受姑息治疗或对症治疗的患者、CVC 携带者或连续两次尝试后中线静脉通路出现困难的患者被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:中线导管
中线导管插入
中线导管插入
无干预:外周静脉插管 (PIVC)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
渠道长度
大体时间:四周
留置管天数
四周
穿刺次数
大体时间:四周
插入导管的次数
四周
静脉炎
大体时间:四周
存在导管相关性静脉炎
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年8月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年8月20日

首次发布 (实际的)

2022年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年8月20日

最后验证

2022年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HGUValencia_midline

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

研究数据/文件

  1. 研究协议
    信息评论:可以通过电子邮件索取所有研究信息。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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