Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midline katetre versus perifere katetre i intern medicin enhed

20. august 2022 opdateret af: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

Undersøgelsen har til formål at evaluere frekvensen af ​​komplikationer og varigheden af ​​kanylering af et intravenøst ​​midtlinjekateter sammenlignet med et kort perifert kateter hos patienter, der er indlagt i en intern medicinsk tjeneste på et spansk hospital.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er designet et randomiseret, longitudinelt eksperimentelt studie, som vil gøre det muligt at foretage sammenligninger mellem resultaterne opnået i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsen vil blive udført i enheden for intern medicin og mellemlang og lang ophold i CHGUV i den periode, der er nødvendig for at fuldføre den krævede prøvestørrelse, som endelig er fastlagt til seks måneder.

Når patienten er indlagt på vores afdeling, tildeles et nummer fra indlæggelsestjenesten, baseret på deres indlæggelsesrækkefølge; dette nummer vil tjene til efterfølgende tilfældig tildeling til en anden gruppe. I dette tilfælde foreslås brugen af ​​et websted til at generere nævnte tal.

Ved hjælp af etablerede procedurer for generering af tilfældige tal, vil de tal, der svarer til de emner, der skal indgå i hver af grupperne, blive identificeret.

Listen over tilfældige tal, som skal udgøre forsøgsgruppen, er tidligere udarbejdet af sekretæren for Intern Medicinsk Enhed og vil kendes af den person, der skal udføre placeringen af ​​midtlinjekateteret (to sygeplejersker fra afdelingen, der er uddannet i anbringelsen og håndtering af denne type apparater, som også vil være dem, der står for oplæringen af ​​resten af ​​personalet).

Listen vil blive gennemgået dagligt i morgenvagten, og de patienter, der ikke har givet deres informerede samtykke, vil blive elimineret, dem, hvor der på grund af deres patologi forventes en kort indlæggelse eller patienter, der er i en terminal eller palliativ situation. , hos dem, der anser behandlingstrinnet til den subkutane vej som den bedste mulighed.

Det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive givet til patienten og/eller pårørende på indlæggelsestidspunktet og informere dem om, at næste morgen vil de ansvarlige for undersøgelsen forklare genstanden for undersøgelsen mere dybtgående og besvare deres spørgsmål .

Inden tredje dag efter indlæggelsen, i morgenvagten, vil de perifere katetre blive gennemgået og erstattet af et andet perifert kateter eller af et midtlinjekateter afhængig af den gruppe, som patienten er tildelt. I tilfælde af at være en patient tilknyttet forsøgsgruppen, vil midtlinjekateteret blive placeret af personale, der er uddannet til det.

Procedurerne for indsættelse og vedligeholdelse af katetrene er allerede fastlagt i enheden og vil være dem, der vil blive fulgt under undersøgelsen, afhængigt af katetertypen; Omhu ved indsættelse og vedligeholdelse af midtlinjekatetre adskiller sig ikke fra plejen af ​​perifert indlagte centrale katetre, da de kræver en steril teknik; Selv om indsættelsen af ​​midtlinjekatetrene vil blive foretaget af de udvalgte efterforskere, vil vedligeholdelsen derfor blive udført af enhedens personale, efter, som vi har angivet, de allerede etablerede procedurer.

Når patienten af ​​en eller anden grund har behov for en ændring af veneadgang, vil den blive erstattet af samme type kateter (midtlinje eller konventionelt kateter), og de nødvendige oplysninger vil blive tilføjet til informationsjournalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Valencia, Spanien, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • De inkluderede patienter var dem, der var indlagt i Internal Medicine Service på Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, som havde brug for intravenøs terapi, og som havde underskrevet det informerede samtykke for anbringelse af en midterlinje på tidspunktet for ændringen af ​​PIVC anbragt i nødsituationen enhed.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en forventet hospitalsindlæggelse på mindre end en uge, dem, der modtog palliativ eller symptomatisk behandling, dem, der var bærere af en CVC eller dem, der havde haft vanskeligheder med venøs adgang med midtlinjen efter to på hinanden følgende forsøg, blev udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Midtlinje kateter
Midline kateter indsættelse
Midline kateter indsættelse
Ingen indgriben: Perifer intravenøs kanyle (PIVC)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af kanalisering
Tidsramme: Fire uger
Dage med kateterophold
Fire uger
Antal punkteringer
Tidsramme: Fire uger
Antal gange et kateter indsættes
Fire uger
Phlebitis
Tidsramme: Fire uger
Tilstedeværelse af kateterrelateret flebitis
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2022

Først opslået (Faktiske)

23. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGUValencia_midline

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Oplysningskommentarer: Alle studieoplysninger kan rekvireres via e-mail.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation

Kliniske forsøg med Midtlinje indsættelse

3
Abonner