- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05512117
Midline katetre versus perifere katetre i intern medicin enhed
Análisis de la utilización de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der er designet et randomiseret, longitudinelt eksperimentelt studie, som vil gøre det muligt at foretage sammenligninger mellem resultaterne opnået i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Undersøgelsen vil blive udført i enheden for intern medicin og mellemlang og lang ophold i CHGUV i den periode, der er nødvendig for at fuldføre den krævede prøvestørrelse, som endelig er fastlagt til seks måneder.
Når patienten er indlagt på vores afdeling, tildeles et nummer fra indlæggelsestjenesten, baseret på deres indlæggelsesrækkefølge; dette nummer vil tjene til efterfølgende tilfældig tildeling til en anden gruppe. I dette tilfælde foreslås brugen af et websted til at generere nævnte tal.
Ved hjælp af etablerede procedurer for generering af tilfældige tal, vil de tal, der svarer til de emner, der skal indgå i hver af grupperne, blive identificeret.
Listen over tilfældige tal, som skal udgøre forsøgsgruppen, er tidligere udarbejdet af sekretæren for Intern Medicinsk Enhed og vil kendes af den person, der skal udføre placeringen af midtlinjekateteret (to sygeplejersker fra afdelingen, der er uddannet i anbringelsen og håndtering af denne type apparater, som også vil være dem, der står for oplæringen af resten af personalet).
Listen vil blive gennemgået dagligt i morgenvagten, og de patienter, der ikke har givet deres informerede samtykke, vil blive elimineret, dem, hvor der på grund af deres patologi forventes en kort indlæggelse eller patienter, der er i en terminal eller palliativ situation. , hos dem, der anser behandlingstrinnet til den subkutane vej som den bedste mulighed.
Det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen vil blive givet til patienten og/eller pårørende på indlæggelsestidspunktet og informere dem om, at næste morgen vil de ansvarlige for undersøgelsen forklare genstanden for undersøgelsen mere dybtgående og besvare deres spørgsmål .
Inden tredje dag efter indlæggelsen, i morgenvagten, vil de perifere katetre blive gennemgået og erstattet af et andet perifert kateter eller af et midtlinjekateter afhængig af den gruppe, som patienten er tildelt. I tilfælde af at være en patient tilknyttet forsøgsgruppen, vil midtlinjekateteret blive placeret af personale, der er uddannet til det.
Procedurerne for indsættelse og vedligeholdelse af katetrene er allerede fastlagt i enheden og vil være dem, der vil blive fulgt under undersøgelsen, afhængigt af katetertypen; Omhu ved indsættelse og vedligeholdelse af midtlinjekatetre adskiller sig ikke fra plejen af perifert indlagte centrale katetre, da de kræver en steril teknik; Selv om indsættelsen af midtlinjekatetrene vil blive foretaget af de udvalgte efterforskere, vil vedligeholdelsen derfor blive udført af enhedens personale, efter, som vi har angivet, de allerede etablerede procedurer.
Når patienten af en eller anden grund har behov for en ændring af veneadgang, vil den blive erstattet af samme type kateter (midtlinje eller konventionelt kateter), og de nødvendige oplysninger vil blive tilføjet til informationsjournalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- De inkluderede patienter var dem, der var indlagt i Internal Medicine Service på Consorcio Hospital General Universitario de Valencia, som havde brug for intravenøs terapi, og som havde underskrevet det informerede samtykke for anbringelse af en midterlinje på tidspunktet for ændringen af PIVC anbragt i nødsituationen enhed.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en forventet hospitalsindlæggelse på mindre end en uge, dem, der modtog palliativ eller symptomatisk behandling, dem, der var bærere af en CVC eller dem, der havde haft vanskeligheder med venøs adgang med midtlinjen efter to på hinanden følgende forsøg, blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Midtlinje kateter
Midline kateter indsættelse
|
Midline kateter indsættelse
|
Ingen indgriben: Perifer intravenøs kanyle (PIVC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længde af kanalisering
Tidsramme: Fire uger
|
Dage med kateterophold
|
Fire uger
|
Antal punkteringer
Tidsramme: Fire uger
|
Antal gange et kateter indsættes
|
Fire uger
|
Phlebitis
Tidsramme: Fire uger
|
Tilstedeværelse af kateterrelateret flebitis
|
Fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- HGUValencia_midline
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Studieprotokol
Oplysningskommentarer: Alle studieoplysninger kan rekvireres via e-mail.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær adgangskomplikation
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske forsøg med Midtlinje indsættelse
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEn-lunge ventilationKorea, Republikken
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustAfsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuAvanceret malignt fast neoplasma | Metastatisk malignt fast neoplasma