- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05512117
Catéteres de línea media versus catéteres periféricos en la unidad de medicina interna
Análisis de la utilización de Los catéteres intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseña un estudio experimental longitudinal aleatorizado, que permitirá realizar comparaciones entre los resultados obtenidos en el grupo experimental y el grupo control.
El estudio se realizará en la Unidad de Medicina Interna y Media y Larga Estancia del CHGUV, durante el periodo de tiempo necesario para completar el tamaño muestral requerido, que finalmente se ha establecido en seis meses.
Cuando el paciente es ingresado en nuestra unidad, desde el servicio de admisiones se le asigna un número, en base a su orden de ingreso; este número servirá para la asignación aleatoria posterior de uno a otro grupo. En este caso, se propone el uso de un sitio web para generar dichos números.
Utilizando procedimientos establecidos para la generación de números aleatorios, se identificarán los números que corresponden a los sujetos que van a formar parte de cada uno de los grupos.
La lista de números aleatorios que conformarán el grupo experimental ha sido elaborada previamente por la secretaria de la Unidad de Medicina Interna y será conocida por la persona que realizará la colocación del catéter de línea media (dos enfermeras de la unidad entrenadas en la colocación y manejo de este tipo de dispositivos, quienes serán también los encargados de capacitar al resto del personal).
La lista se revisará diariamente en el turno de mañana, y se eliminarán aquellos pacientes que no hayan dado su consentimiento informado, aquellos en los que por su patología se prevea un ingreso breve o pacientes que se encuentren en situación terminal o de cuidados paliativos. , en quienes consideran el paso del tratamiento a la vía subcutánea como la mejor opción.
El consentimiento informado para participar en el estudio se le dará al paciente y/o familiares en el momento del ingreso, informándoles además que a la mañana siguiente los responsables del estudio les explicarán con mayor profundidad el objeto del estudio y resolverán sus dudas. .
Antes del tercer día de ingreso, en turno de mañana, se revisarán los catéteres periféricos y se sustituirán por otro periférico o por un catéter de línea media según el grupo al que haya sido adscrito el paciente. En caso de ser un paciente asignado al grupo experimental, el catéter de línea media será colocado por personal capacitado para ello.
Los procedimientos de inserción y mantenimiento de los catéteres ya están establecidos en la unidad y serán los que se seguirán durante el estudio, según el tipo de catéter; El cuidado en la inserción y mantenimiento de los catéteres de línea media no difiere del cuidado de los catéteres centrales de inserción periférica, ya que requieren una técnica estéril; por tanto, aunque la inserción de los catéteres de línea media será realizada por los investigadores seleccionados, el mantenimiento será realizado por el personal de la unidad, siguiendo, como hemos indicado, los procedimientos ya establecidos.
Cuando el paciente requiera un cambio de acceso venoso por cualquier motivo, se sustituirá por el mismo tipo de catéter (catéter de línea media o convencional) y se agregará la información necesaria a la hoja de registro de información.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes incluidos fueron aquellos que se encontraban hospitalizados en el Servicio de Medicina Interna del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia que precisaban terapia endovenosa y que habían firmado el Consentimiento Informado para la colocación de una línea media en el momento del cambio del PIVC colocado en urgencias. unidad.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron aquellos con una previsión de hospitalización inferior a una semana, los que estuvieran recibiendo tratamiento paliativo o sintomático, los que fueran portadores de un CVC o los que hubieran presentado dificultad en el acceso venoso con línea media tras dos intentos consecutivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Catéter de línea media
Inserción de catéter de línea media
|
Inserción de catéter de línea media
|
Sin intervención: Canulación intravenosa periférica (PIVC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Longitud de la canalización
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Días de permanencia del catéter
|
Cuatro semanas
|
Número de pinchazos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Número de veces que se inserta un catéter
|
Cuatro semanas
|
Flebitis
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
|
Presencia de flebitis relacionada con el catéter
|
Cuatro semanas
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Millington SJ, Hendin A, Shiloh AL, Koenig S. Better With Ultrasound: Peripheral Intravenous Catheter Insertion. Chest. 2020 Feb;157(2):369-375. doi: 10.1016/j.chest.2019.04.139. Epub 2019 Oct 22.
- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
- Johansen H, Helgesen AK. Palliative care in the community - the role of the resource nurse, a qualitative study. BMC Palliat Care. 2021 Oct 14;20(1):157. doi: 10.1186/s12904-021-00860-w.
- Selby LM, Rupp ME, Cawcutt KA. Prevention of Central-Line Associated Bloodstream Infections: 2021 Update. Infect Dis Clin North Am. 2021 Dec;35(4):841-856. doi: 10.1016/j.idc.2021.07.004.
- Panepinto R, Harris J, Wellette J. A Review of Best Practices Related to Intravenous Line Management for Nurses. Nurs Clin North Am. 2021 Sep;56(3):389-399. doi: 10.1016/j.cnur.2021.05.001.
- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
- Farina J, Cornistein W, Balasini C, Chuluyan J, Blanco M. [Central venous catheter related infections. Inter-Societies update and recommendations]. Medicina (B Aires). 2019;79(1):53-60. Spanish.
- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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