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Catéteres de línea media versus catéteres periféricos en la unidad de medicina interna

20 de agosto de 2022 actualizado por: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Análisis de la utilización de Los catéteres intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

El estudio tiene como objetivo evaluar la tasa de complicaciones y la duración de la canulación de un catéter intravenoso de línea media frente a un catéter periférico corto en pacientes hospitalizados en un servicio de Medicina Interna de un hospital español.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se diseña un estudio experimental longitudinal aleatorizado, que permitirá realizar comparaciones entre los resultados obtenidos en el grupo experimental y el grupo control.

El estudio se realizará en la Unidad de Medicina Interna y Media y Larga Estancia del CHGUV, durante el periodo de tiempo necesario para completar el tamaño muestral requerido, que finalmente se ha establecido en seis meses.

Cuando el paciente es ingresado en nuestra unidad, desde el servicio de admisiones se le asigna un número, en base a su orden de ingreso; este número servirá para la asignación aleatoria posterior de uno a otro grupo. En este caso, se propone el uso de un sitio web para generar dichos números.

Utilizando procedimientos establecidos para la generación de números aleatorios, se identificarán los números que corresponden a los sujetos que van a formar parte de cada uno de los grupos.

La lista de números aleatorios que conformarán el grupo experimental ha sido elaborada previamente por la secretaria de la Unidad de Medicina Interna y será conocida por la persona que realizará la colocación del catéter de línea media (dos enfermeras de la unidad entrenadas en la colocación y manejo de este tipo de dispositivos, quienes serán también los encargados de capacitar al resto del personal).

La lista se revisará diariamente en el turno de mañana, y se eliminarán aquellos pacientes que no hayan dado su consentimiento informado, aquellos en los que por su patología se prevea un ingreso breve o pacientes que se encuentren en situación terminal o de cuidados paliativos. , en quienes consideran el paso del tratamiento a la vía subcutánea como la mejor opción.

El consentimiento informado para participar en el estudio se le dará al paciente y/o familiares en el momento del ingreso, informándoles además que a la mañana siguiente los responsables del estudio les explicarán con mayor profundidad el objeto del estudio y resolverán sus dudas. .

Antes del tercer día de ingreso, en turno de mañana, se revisarán los catéteres periféricos y se sustituirán por otro periférico o por un catéter de línea media según el grupo al que haya sido adscrito el paciente. En caso de ser un paciente asignado al grupo experimental, el catéter de línea media será colocado por personal capacitado para ello.

Los procedimientos de inserción y mantenimiento de los catéteres ya están establecidos en la unidad y serán los que se seguirán durante el estudio, según el tipo de catéter; El cuidado en la inserción y mantenimiento de los catéteres de línea media no difiere del cuidado de los catéteres centrales de inserción periférica, ya que requieren una técnica estéril; por tanto, aunque la inserción de los catéteres de línea media será realizada por los investigadores seleccionados, el mantenimiento será realizado por el personal de la unidad, siguiendo, como hemos indicado, los procedimientos ya establecidos.

Cuando el paciente requiera un cambio de acceso venoso por cualquier motivo, se sustituirá por el mismo tipo de catéter (catéter de línea media o convencional) y se agregará la información necesaria a la hoja de registro de información.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes incluidos fueron aquellos que se encontraban hospitalizados en el Servicio de Medicina Interna del Consorcio Hospital General Universitario de Valencia que precisaban terapia endovenosa y que habían firmado el Consentimiento Informado para la colocación de una línea media en el momento del cambio del PIVC colocado en urgencias. unidad.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyeron aquellos con una previsión de hospitalización inferior a una semana, los que estuvieran recibiendo tratamiento paliativo o sintomático, los que fueran portadores de un CVC o los que hubieran presentado dificultad en el acceso venoso con línea media tras dos intentos consecutivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Catéter de línea media
Inserción de catéter de línea media
Inserción de catéter de línea media
Sin intervención: Canulación intravenosa periférica (PIVC)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Longitud de la canalización
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Días de permanencia del catéter
Cuatro semanas
Número de pinchazos
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Número de veces que se inserta un catéter
Cuatro semanas
Flebitis
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Presencia de flebitis relacionada con el catéter
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

23 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HGUValencia_midline

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Comentarios de información: Toda la información del estudio se puede solicitar por correo electrónico.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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