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Cathéters médians versus cathéters périphériques en unité de médecine interne

20 août 2022 mis à jour par: Elena Chover Sierra, Hospital General Universitario de Valencia

Analyse de l'utilisation de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna

L'étude vise à évaluer le taux de complications et la durée de canulation d'un cathéter intraveineux médian par rapport à un cathéter périphérique court chez des patients hospitalisés dans un service de médecine interne d'un hôpital espagnol.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude expérimentale longitudinale randomisée est conçue, qui permettra de comparer les résultats obtenus dans le groupe expérimental et le groupe témoin.

L'étude sera réalisée dans l'unité de médecine interne et moyen et long séjour du CHGUV, pendant la période nécessaire pour compléter la taille d'échantillon requise, qui a finalement été établie à six mois.

Lors de l'admission du patient dans notre service, un numéro lui est attribué par le service d'admission, en fonction de son ordre d'admission ; ce numéro servira pour l'assignation aléatoire ultérieure à un autre groupe. Dans ce cas, l'utilisation d'un site internet pour générer lesdits numéros est proposée.

En utilisant des procédures établies pour la génération de nombres aléatoires, les nombres qui correspondent aux sujets qui feront partie de chacun des groupes seront identifiés.

La liste des nombres aléatoires qui composeront le groupe expérimental a été préparée au préalable par le secrétaire de l'unité de médecine interne et sera connue de la personne qui effectuera la pose du cathéter médian (deux infirmières de l'unité formées à la pose et manipulation de ce type d'appareil, qui seront également ceux en charge de la formation du reste du personnel).

La liste sera revue quotidiennement dans l'équipe du matin, et les patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé seront éliminés, ceux chez qui, en raison de leur pathologie, une brève admission est prévue ou les patients qui sont en situation de soins terminaux ou palliatifs , chez ceux qui considèrent le passage du traitement à la voie sous-cutanée comme la meilleure option.

Le consentement éclairé pour participer à l'étude sera donné au patient et/ou à ses proches au moment de l'admission, les informant également que le lendemain matin, les responsables de l'étude expliqueront plus en détail l'objet de l'étude et répondront à leurs questions. .

Avant le troisième jour après l'admission, dans l'équipe du matin, les cathéters périphériques seront revus et remplacés par un autre cathéter périphérique ou par un cathéter médian selon le groupe auquel le patient a été affecté. En cas de patient affecté au groupe expérimental, le cathéter médian sera placé par du personnel formé à cet effet.

Les procédures d'insertion et de maintien des cathéters sont déjà établies dans l'unité et seront celles qui seront suivies au cours de l'étude, selon le type de cathéter; La prise en charge de l'insertion et de l'entretien des cathéters médians ne diffère pas de la prise en charge des cathéters centraux à insertion périphérique, puisqu'ils nécessitent une technique stérile ; par conséquent, bien que l'insertion des cathéters médians soit effectuée par les enquêteurs sélectionnés, l'entretien sera effectué par le personnel de l'unité, en suivant, comme nous l'avons indiqué, les procédures déjà établies.

Lorsque le patient nécessite un changement d'accès veineux pour quelque raison que ce soit, il sera remplacé par le même type de cathéter (cathéter médian ou conventionnel) et les informations nécessaires seront ajoutées à la fiche d'information.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Valencia, Espagne, 46014
        • Hospital General Universitario de Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients inclus étaient ceux qui étaient hospitalisés dans le service de médecine interne du Consorcio Hospital General Universitario de Valencia qui avaient besoin d'une thérapie intraveineuse et qui avaient signé le consentement éclairé pour le placement d'une ligne médiane au moment du changement du PIVC placé en urgence unité.

Critère d'exclusion:

  • Ceux avec une hospitalisation prévue de moins d'une semaine, ceux qui recevaient un traitement palliatif ou symptomatique, ceux qui étaient porteurs d'un CVC ou ceux qui avaient présenté des difficultés d'accès veineux avec la ligne médiane après deux tentatives consécutives ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cathéter médian
Insertion du cathéter médian
Insertion du cathéter médian
Aucune intervention: Canulation intraveineuse périphérique (PIVC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Longueur de canalisation
Délai: Quatre semaines
Jours de séjour du cathéter
Quatre semaines
Nombre de crevaisons
Délai: Quatre semaines
Nombre de fois qu'un cathéter est inséré
Quatre semaines
Phlébite
Délai: Quatre semaines
Présence de phlébite liée au cathéter
Quatre semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Première publication (Réel)

23 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HGUValencia_midline

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Commentaires d'informations: Toutes les informations sur l'étude peuvent être demandées par e-mail.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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