- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05512117
Cathéters médians versus cathéters périphériques en unité de médecine interne
Analyse de l'utilisation de Los catéteres Intravenosos periféricos de Linea Media Frente a Los catéteres Intravenosos periféricos Convencionales en el Servicio de Medicina Interna
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude expérimentale longitudinale randomisée est conçue, qui permettra de comparer les résultats obtenus dans le groupe expérimental et le groupe témoin.
L'étude sera réalisée dans l'unité de médecine interne et moyen et long séjour du CHGUV, pendant la période nécessaire pour compléter la taille d'échantillon requise, qui a finalement été établie à six mois.
Lors de l'admission du patient dans notre service, un numéro lui est attribué par le service d'admission, en fonction de son ordre d'admission ; ce numéro servira pour l'assignation aléatoire ultérieure à un autre groupe. Dans ce cas, l'utilisation d'un site internet pour générer lesdits numéros est proposée.
En utilisant des procédures établies pour la génération de nombres aléatoires, les nombres qui correspondent aux sujets qui feront partie de chacun des groupes seront identifiés.
La liste des nombres aléatoires qui composeront le groupe expérimental a été préparée au préalable par le secrétaire de l'unité de médecine interne et sera connue de la personne qui effectuera la pose du cathéter médian (deux infirmières de l'unité formées à la pose et manipulation de ce type d'appareil, qui seront également ceux en charge de la formation du reste du personnel).
La liste sera revue quotidiennement dans l'équipe du matin, et les patients qui n'ont pas donné leur consentement éclairé seront éliminés, ceux chez qui, en raison de leur pathologie, une brève admission est prévue ou les patients qui sont en situation de soins terminaux ou palliatifs , chez ceux qui considèrent le passage du traitement à la voie sous-cutanée comme la meilleure option.
Le consentement éclairé pour participer à l'étude sera donné au patient et/ou à ses proches au moment de l'admission, les informant également que le lendemain matin, les responsables de l'étude expliqueront plus en détail l'objet de l'étude et répondront à leurs questions. .
Avant le troisième jour après l'admission, dans l'équipe du matin, les cathéters périphériques seront revus et remplacés par un autre cathéter périphérique ou par un cathéter médian selon le groupe auquel le patient a été affecté. En cas de patient affecté au groupe expérimental, le cathéter médian sera placé par du personnel formé à cet effet.
Les procédures d'insertion et de maintien des cathéters sont déjà établies dans l'unité et seront celles qui seront suivies au cours de l'étude, selon le type de cathéter; La prise en charge de l'insertion et de l'entretien des cathéters médians ne diffère pas de la prise en charge des cathéters centraux à insertion périphérique, puisqu'ils nécessitent une technique stérile ; par conséquent, bien que l'insertion des cathéters médians soit effectuée par les enquêteurs sélectionnés, l'entretien sera effectué par le personnel de l'unité, en suivant, comme nous l'avons indiqué, les procédures déjà établies.
Lorsque le patient nécessite un changement d'accès veineux pour quelque raison que ce soit, il sera remplacé par le même type de cathéter (cathéter médian ou conventionnel) et les informations nécessaires seront ajoutées à la fiche d'information.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46014
- Hospital General Universitario de Valencia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients inclus étaient ceux qui étaient hospitalisés dans le service de médecine interne du Consorcio Hospital General Universitario de Valencia qui avaient besoin d'une thérapie intraveineuse et qui avaient signé le consentement éclairé pour le placement d'une ligne médiane au moment du changement du PIVC placé en urgence unité.
Critère d'exclusion:
- Ceux avec une hospitalisation prévue de moins d'une semaine, ceux qui recevaient un traitement palliatif ou symptomatique, ceux qui étaient porteurs d'un CVC ou ceux qui avaient présenté des difficultés d'accès veineux avec la ligne médiane après deux tentatives consécutives ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cathéter médian
Insertion du cathéter médian
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Insertion du cathéter médian
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Aucune intervention: Canulation intraveineuse périphérique (PIVC)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Longueur de canalisation
Délai: Quatre semaines
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Jours de séjour du cathéter
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Quatre semaines
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Nombre de crevaisons
Délai: Quatre semaines
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Nombre de fois qu'un cathéter est inséré
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Quatre semaines
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Phlébite
Délai: Quatre semaines
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Présence de phlébite liée au cathéter
|
Quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Prasanna N, Yamane D, Haridasa N, Davison D, Sparks A, Hawkins K. Safety and efficacy of vasopressor administration through midline catheters. J Crit Care. 2021 Feb;61:1-4. doi: 10.1016/j.jcrc.2020.09.024. Epub 2020 Oct 2.
- Nickel B. Does the Midline Peripheral Intravenous Catheter Have a Place in Critical Care? Crit Care Nurse. 2021 Dec 1;41(6):e1-e21. doi: 10.4037/ccn2021818.
- Moureau N, Chopra V. Indications for peripheral, midline and central catheters: summary of the MAGIC recommendations. Br J Nurs. 2016 Apr 28-May 11;25(8):S15-24. doi: 10.12968/bjon.2016.25.8.S15.
- Skaggs MKD, Daniels JF, Hodge AJ, DeCamp VL. Using the Evidence-Based Practice Service Nursing Bundle to Increase Patient Satisfaction. J Emerg Nurs. 2018 Jan;44(1):37-45. doi: 10.1016/j.jen.2017.10.011. Epub 2017 Nov 20.
- Mohn-Brown E. Implementing Quality and Safety Education for Nurses in Postclinical Conferences: Transforming the Design of Clinical Nursing Education. Nurse Educ. 2017 Sep/Oct;42(5S Suppl 1):S18-S21. doi: 10.1097/NNE.0000000000000410.
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- Timsit JF, Baleine J, Bernard L, Calvino-Gunther S, Darmon M, Dellamonica J, Desruennes E, Leone M, Lepape A, Leroy O, Lucet JC, Merchaoui Z, Mimoz O, Misset B, Parienti JJ, Quenot JP, Roch A, Schmidt M, Slama M, Souweine B, Zahar JR, Zingg W, Bodet-Contentin L, Maxime V. Expert consensus-based clinical practice guidelines management of intravascular catheters in the intensive care unit. Ann Intensive Care. 2020 Sep 7;10(1):118. doi: 10.1186/s13613-020-00713-4.
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- Scoppettuolo G, Pittiruti M, Pitoni S, Dolcetti L, Emoli A, Mitidieri A, Migliorini I, Annetta MG. Ultrasound-guided "short" midline catheters for difficult venous access in the emergency department: a retrospective analysis. Int J Emerg Med. 2016 Dec;9(1):3. doi: 10.1186/s12245-016-0100-0. Epub 2016 Feb 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HGUValencia_midline
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Données/documents d'étude
-
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