パーキンソン振戦および意図性振戦における小脳抑制とその臨床的意義の調査
調査の概要
詳細な説明
遺伝性小脳変性症の患者は通常、意図振戦を呈します。 意図振戦と他の小脳徴候が CBI 所見と相関しているかどうかは不明のままです。 CBIの興奮曲線（または入出力曲線）を測定することで、この問題を明らかにすることができます。
最初に、CBI と臨床症状、特に振戦の種類との関係を調べます。 PD 患者における PTT 介入後の CBI の変化は、大脳基底核 - 視床 - 皮質回路と CBI との関連性を調査する絶好の機会を提供します。 DTI の調査結果は、私たちの仮説に追加のサポートを提供します。
研究の最初の部分では、年齢が一致する 20 人の患者を 3 つのグループに募集します: 純粋な安静時振戦を伴う PD、姿勢振戦を伴う PD、意図的振戦を伴う小脳変性症。 彼らは、臨床評価、アイトラッキングによる詳細な表現型解析、振戦の記録、歩行分析を受けます。 淡蒼視床および歯状視床のトラクトグラフィーに焦点を当てた拡散テンソルイメージングが行われます。 CBI の興奮性曲線は、5 つの TMS 強度ステップで調べられます。 CBI と 3 つの振戦グループおよび 2 つの拡散テンソル イメージング トラクトの勾配相関があると考えられます。 研究の第 2 部では、磁気共鳴画像誘導焦点超音波 (MRg-FUS) を介して淡蒼視床切除術を受けた PD 患者をフォローアップします。 純粋な安静時振戦を伴う 12 人の PD 患者と姿勢振戦を伴う 12 人の PD 患者を 1 年間モニターします。 淡蒼視床のラクトトミーは、最初の部分での調査結果を確認する絶好の機会を提供します。 CBI の変化は、純粋な安静時振戦の患者ではなく、姿勢振戦の患者で発生すると考えられます。 要約すると、CBIの臨床的意義とCBIの媒介経路がこの研究によって明らかにされることを期待しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ming-Kuei Lu, MD, PhD
- 電話番号：5039 8864-22052121
- メール：d4297@mail.cmuh.org.tw
研究場所
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Taichung、台湾、40447
- 募集
- Department of Neurology, China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Ming-Kuei Lu, MD, PhD
- 電話番号：5039 +886-4-22052121
- メール：d4297@mail.cmuh.org.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-患者は、確立されたコンセンサス基準に基づいて、意図的振戦を伴う安静時/姿勢または小脳変性症を伴うPDの診断を満たします。
除外基準:
- -TMSまたはMRI検査が禁忌の患者。
- 検査中の口頭での指示に完全に協力できなくなる認知障害。
- 機能Ⅲ以上のうっ血性心不全、または遠隔転移を伴うがん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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安静時振戦を伴うPD
純粋な安静時振戦を伴うパーキンソン病患者。
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CBI は 2 つの異なる TMS コイルで記録されます。
運動皮質刺激には 8 字型コイル (2X90 mm) を使用し、小脳刺激にはダブル コーン コイル (2X126 mm) を使用します。
ターゲット記録筋は、最初の背側骨間 (FDI) です。
0.5 mV の平均 MEP 振幅を誘導するために使用される TMS 強度も決定されます。
CBI は、6 ミリ秒の刺激間隔でペア TMS によって測定されます。
つまり、M1 でのテスト TMS は、対側小脳での条件付き TMS の 6 ms 後に配信されます。
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姿勢振戦を伴うPD
姿勢振戦を伴うパーキンソン病患者。
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CBI は 2 つの異なる TMS コイルで記録されます。
運動皮質刺激には 8 字型コイル (2X90 mm) を使用し、小脳刺激にはダブル コーン コイル (2X126 mm) を使用します。
ターゲット記録筋は、最初の背側骨間 (FDI) です。
0.5 mV の平均 MEP 振幅を誘導するために使用される TMS 強度も決定されます。
CBI は、6 ミリ秒の刺激間隔でペア TMS によって測定されます。
つまり、M1 でのテスト TMS は、対側小脳での条件付き TMS の 6 ms 後に配信されます。
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意図振戦を伴う小脳変性症
意図振戦を伴う小脳変性症患者。
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CBI は 2 つの異なる TMS コイルで記録されます。
運動皮質刺激には 8 字型コイル (2X90 mm) を使用し、小脳刺激にはダブル コーン コイル (2X126 mm) を使用します。
ターゲット記録筋は、最初の背側骨間 (FDI) です。
0.5 mV の平均 MEP 振幅を誘導するために使用される TMS 強度も決定されます。
CBI は、6 ミリ秒の刺激間隔でペア TMS によって測定されます。
つまり、M1 でのテスト TMS は、対側小脳での条件付き TMS の 6 ms 後に配信されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの小脳抑制 (CBI) 入出力曲線からの変化
時間枠：ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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CBI は 2 つの異なる TMS コイルで記録されます。 運動皮質刺激には 8 字型コイル (2X90 mm) を使用し、小脳刺激にはダブル コーン コイル (2X126 mm) を使用します。 ターゲット記録筋は、最初の背側骨間 (FDI) です。 0.5 mV の平均 MEP 振幅を誘導するために使用される TMS 強度も決定されます。 CBI は、6 ミリ秒の刺激間隔でペア TMS によって測定されます。 つまり、M1 でのテスト TMS は、対側小脳での条件付き TMS の 6 ms 後に配信されます。 条件付き小脳刺激に使用される 5 つの TMS 強度があります: 80%、90%、100%、110%、120% のイニオン アクティブ モーターしきい値。 疑似ランダム化された順序で、TMS 強度ごとに 10 回の試行が記録されます。 2 つの小脳-M1 TMS ペア間の間隔は 8 秒で、25% の変動性があります (つまり、 6-10 秒) 予測バイアスを減らします。 |
ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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ベースラインの機能的磁気共鳴画像法からの変化
時間枠：ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 48 週間後
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この研究では、主に拡散テンソル イメージング (DTI) を採用して、関心のある 2 つの投影を定量化します。淡蒼視床経路と歯状視床経路です。 50 の勾配方向の拡散テンソル イメージングは、5 つの非勾配 (B0) 画像で取得されます。 B 値は 1500 s/mm2、FOV = 240mm x 240mm、画像マトリックス = 96 x 96、スライス厚 = 2.5mm、ゼロ ギャップ。 ボクセル サイズは、同位体で 2.5 x 2.5 x 2.5 mm3 です。 TR は約 10000ms で、要件のスライス数に合わせて調整されています。 軸方向で取得した画像、脳全体をカバーする 56 スライス。 |
ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 48 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの臨床評価からの変化
時間枠：ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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詳細な病歴と神経学的検査に加えて、臨床評価には、国際パーキンソン運動障害学会主催の UPDRS (MDS-UPDRS) および PD 患者の振戦の臨床評価尺度 (CRST) も含まれます。
小脳変性症の患者には、失調症の評価と評価の尺度（SARA）とCRSTが採用されています。
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ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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ベースラインの歩行分析からの変化
時間枠：ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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歩行分析システム (PKMAS を備えた Zeno Walkway System) は、速度、ケイデンス、圧力、サイクログラムなどの詳細な歩行パラメーターを提供します。 歩行分析における変数: 1.歩行開始、2.水平歩行、3.歩行終了。 |
ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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ベースライン表面筋電図と視線追跡パターンからの変化
時間枠：ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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加速度計を使用したアイトラッキングと表面筋電図（SEMG）のパターンを記録して、治療結果を監視します。
視線追跡システム (EyeLink 1000 Plus) は、ターゲット固定、サッケード、滑らかな追跡、および画像刺激に関する眼球運動を追跡します。
複数のSEMG記録（CED Power1401）は、振戦に関連する腕と手の筋肉に焦点を当てます（例：
第一背側骨間、短母指外転筋、橈側手根伸筋、橈側手根屈筋）。
加速度計は、振戦振動の機械的情報も明らかにすることができます。
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ベースライン (MRgFUS の前)、MRgFUS の 1 日後、24 週間後、48 週間後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ming-Kuei Lu, MD, PhD、Department of Neurology, China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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