파킨슨병 진전 및 의도 진전에서 소뇌 억제와 임상적 의의 조사
연구 개요
상세 설명
유전성 소뇌 변성 환자는 일반적으로 의도 떨림을 나타냅니다. 의도 진전 및 기타 소뇌 징후가 CBI 소견과 상관관계가 있는지 여부는 불분명합니다. CBI의 흥분성 곡선(또는 입출력 곡선)을 측정하면 이 문제를 명확히 할 수 있습니다.
먼저 CBI와 임상 증상, 특히 다양한 떨림 유형 간의 관계를 조사합니다. PD 환자에서 PTT 개입 후 CBI 변경은 CBI와 기저핵-시상-피질 회로의 관련성을 조사할 수 있는 훌륭한 기회를 제공할 것입니다. DTI 결과는 우리의 가설에 대한 추가 지원을 제공할 것입니다.
연구의 첫 번째 부분에서 우리는 20명의 연령 일치 환자를 순수 휴식 떨림이 있는 PD, 자세 떨림이 있는 PD 및 의도 떨림이 있는 소뇌 변성의 세 그룹으로 모집합니다. 그들은 임상 평가, 시선 추적을 통한 심층 표현형 분석, 떨림 기록 및 보행 분석을 받게 됩니다. Pallithalamic 및 dentatothalamic tractography에 초점을 맞춘 확산 텐서 영상이 수행됩니다. CBI의 흥분성 곡선은 5개의 TMS 강도 단계로 검사됩니다. 우리는 CBI와 3개의 떨림 그룹 및 2개의 확산 텐서 이미징 트랙의 기울기 상관관계가 있다고 가정합니다. 연구의 두 번째 부분에서는 MRg-FUS(자기 공명 영상 유도 초점 초음파)를 통해 담경하부 절제술을 받은 파킨슨병 환자를 추적할 것입니다. 순수 안정시 떨림이 있는 PD 환자 12명과 자세 떨림이 있는 PD 환자 12명을 1년 동안 모니터링합니다. Pallithalamic tractotomy는 첫 번째 부분에서 우리의 결과를 확인할 수 있는 훌륭한 기회를 제공합니다. 우리는 CBI 변화가 순수한 안정시 떨림이 있는 환자가 아닌 체위성 떨림이 있는 환자에서 발생할 것이라고 가정합니다. 요약하면, 본 연구를 통해 CBI의 임상적 의의와 CBI의 매개 경로가 밝혀질 것으로 기대한다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ming-Kuei Lu, MD, PhD
- 전화번호: 5039 8864-22052121
- 이메일: d4297@mail.cmuh.org.tw
연구 장소
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Taichung, 대만, 40447
- 모병
- Department of Neurology, China Medical University Hospital
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연락하다:
- Ming-Kuei Lu, MD, PhD
- 전화번호: 5039 +886-4-22052121
- 이메일: d4297@mail.cmuh.org.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
환자는 확립된 합의 기준에 따라 휴식/자세 또는 의도 떨림이 있는 소뇌 변성을 동반한 PD 진단을 충족합니다.
제외 기준:
- TMS 또는 MRI 검사에 금기인 환자.
- 검사 중 구두 명령에 완전히 협조할 수 없는 인지 장애.
- 기능 III 이상의 울혈성 심부전 또는 원격 전이가 있는 암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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떨림이 있는 PD
순수 안정시 떨림이 있는 파킨슨병 환자.
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CBI는 두 개의 서로 다른 TMS 코일로 기록됩니다.
8자형 코일(2X90mm)은 운동피질 자극에 사용되며 더블 콘 코일(2X126mm)은 소뇌 자극에 사용됩니다.
목표 기록 근육은 FDI(First Dorsal Interosseous)입니다.
0.5mV의 평균 MEP 진폭을 유도하는 데 사용되는 TMS 강도도 결정됩니다.
CBI는 자극 간 간격이 6ms인 한 쌍의 TMS로 측정됩니다.
즉, M1의 테스트 TMS는 반대쪽 소뇌에서 조건부 TMS에 이어 6ms에 전달됩니다.
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자세 떨림이 있는 PD
자세 떨림이 있는 파킨슨병 환자.
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CBI는 두 개의 서로 다른 TMS 코일로 기록됩니다.
8자형 코일(2X90mm)은 운동피질 자극에 사용되며 더블 콘 코일(2X126mm)은 소뇌 자극에 사용됩니다.
목표 기록 근육은 FDI(First Dorsal Interosseous)입니다.
0.5mV의 평균 MEP 진폭을 유도하는 데 사용되는 TMS 강도도 결정됩니다.
CBI는 자극 간 간격이 6ms인 한 쌍의 TMS로 측정됩니다.
즉, M1의 테스트 TMS는 반대쪽 소뇌에서 조건부 TMS에 이어 6ms에 전달됩니다.
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의도 떨림을 동반한 소뇌 변성
의도 떨림이 있는 소뇌 변성 환자.
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CBI는 두 개의 서로 다른 TMS 코일로 기록됩니다.
8자형 코일(2X90mm)은 운동피질 자극에 사용되며 더블 콘 코일(2X126mm)은 소뇌 자극에 사용됩니다.
목표 기록 근육은 FDI(First Dorsal Interosseous)입니다.
0.5mV의 평균 MEP 진폭을 유도하는 데 사용되는 TMS 강도도 결정됩니다.
CBI는 자극 간 간격이 6ms인 한 쌍의 TMS로 측정됩니다.
즉, M1의 테스트 TMS는 반대쪽 소뇌에서 조건부 TMS에 이어 6ms에 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 소뇌 억제(CBI) 입력 출력 곡선으로부터의 변화
기간: 기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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CBI는 두 개의 서로 다른 TMS 코일로 기록됩니다. 8자형 코일(2X90mm)은 운동피질 자극에 사용되며 더블 콘 코일(2X126mm)은 소뇌 자극에 사용됩니다. 목표 기록 근육은 FDI(First Dorsal Interosseous)입니다. 0.5mV의 평균 MEP 진폭을 유도하는 데 사용되는 TMS 강도도 결정됩니다. CBI는 자극 간 간격이 6ms인 한 쌍의 TMS로 측정됩니다. 즉, M1의 테스트 TMS는 반대쪽 소뇌에서 조건부 TMS에 이어 6ms에 전달됩니다. 조건부 소뇌 자극에 사용되는 5가지 TMS 강도가 있습니다: 80%, 90%, 100%, 110% 및 120% 이온 활성 운동 역치. 의사 무작위 순서로 각 TMS 강도에 대해 10개의 시도가 기록됩니다. 2개의 소뇌-M1 TMS 쌍 사이의 간격은 25% 가변성(즉, 6-10초) 예측 편향을 줄입니다. |
기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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기준선 기능적 자기 공명 영상의 변화
기간: 기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 48주
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이 연구에서 우리는 주로 확산 텐서 이미징(DTI)을 채택하여 두 가지 관심 예측인 팔리도시상 경로와 치아시상 경로를 정량화합니다. 50개의 기울기 방향의 확산 텐서 이미징은 5개의 비구배(B0) 이미지로 획득됩니다. B-값은 1500s/mm2, FOV = 240mm x 240mm, 이미지 매트릭스 = 96 x 96, 슬라이스 두께 = 2.5mm(0 간격)입니다. 복셀 크기는 동위원소적으로 2.5 x 2.5 x 2.5 mm3입니다. TR은 요구 사항의 슬라이스 수와 일치하도록 조정된 약 10000ms였습니다. 축 방향으로 획득한 이미지, 뇌 전체를 덮는 56개의 슬라이스. |
기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 48주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 임상 평가로부터의 변화
기간: 기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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자세한 병력 및 신경학적 검사 외에도 임상 평가에는 PD 환자를 위한 국제 파킨슨병 및 운동 장애 학회 후원 UPDRS(MDS-UPDRS) 및 진전에 대한 임상 평가 척도(CRST)도 포함됩니다.
SARA(Assessment and Rating of Ataxia) 척도와 CRST는 소뇌 변성 환자에게 적용됩니다.
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기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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기준선 보행 분석에서 변경
기간: 기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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보행 분석 시스템(PKMAS 포함 Zeno Walkway System)은 속도, 케이던스, 압력 및 사이클로그램을 포함한 자세한 보행 매개변수를 제공합니다. 보행 분석 변수: 1.보행 개시, 2.보행, 3.보행 종료. |
기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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기준선 표면 근전도 및 안구 추적 패턴에서 변경
기간: 기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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가속도계를 사용한 안구 추적 및 표면 근전도(SEMG) 패턴을 기록하여 치료 결과를 모니터링합니다.
안구 추적 시스템(EyeLink 1000 Plus)은 대상 고정, 단속 운동, 부드러운 추적 및 이미지 자극과 관련된 안구 움직임을 추적합니다.
다중 SEMG 기록(CED Power1401)은 떨림과 관련된 팔과 손 근육에 초점을 맞춥니다(예:
제1등골간근, 단무지외전근, 요측수근신근 및 요측수근굴근).
가속도계는 또한 떨림 진동의 기계적 정보를 나타낼 수 있습니다.
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기준선(MRgFUS 전), MRgFUS 후 1일, 24주 및 48주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ming-Kuei Lu, MD, PhD, Department of Neurology, China Medical University Hospital
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
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