Étude de l'inhibition cérébelleuse et de sa signification clinique dans le tremblement parkinsonien et le tremblement d'intention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints de dégénérescence cérébelleuse héréditaire présentent généralement un tremblement d'intention. On ne sait pas si le tremblement d'intention et les autres signes cérébelleux sont corrélés avec leur découverte CBI. En mesurant la courbe d'excitabilité (ou courbe d'entrée-sortie) du CBI, nous pourrons clarifier cette question.
Nous examinerons d'abord la relation entre le CBI et les manifestations cliniques, en particulier les différents types de tremblements. Tout changement de CBI suite à l'intervention PTT chez les patients parkinsoniens fournira une excellente occasion d'étudier la pertinence du circuit ganglions de la base-thalamo-cortical avec le CBI. Les résultats du DTI apporteront un soutien supplémentaire à notre hypothèse.
Dans la première partie de l'étude, nous recruterons vingt patients appariés selon l'âge dans les trois groupes : PD avec tremblement de repos pur, PD avec tremblement postural et dégénérescence cérébelleuse avec tremblement intentionnel. Ils recevront des évaluations cliniques, un phénotypage approfondi avec suivi oculaire, un enregistrement des tremblements et une analyse de la marche. Une imagerie en tenseur de diffusion axée sur la tractographie pallidothalamique et dentatothalamique sera réalisée. La courbe d'excitabilité de CBI sera examinée avec cinq étapes d'intensité TMS. Nous supposons qu'il y aura une corrélation de gradient du CBI avec les trois groupes de tremblements et les deux voies d'imagerie du tenseur de diffusion. Dans la deuxième partie de l'étude, nous suivrons les patients parkinsoniens qui reçoivent la tractotomie pallidothalamique par échographie focalisée guidée par imagerie par résonance magnétique (MRg-FUS). Douze patients parkinsoniens avec tremblement de repos pur et douze patients parkinsoniens avec tremblement postural seront suivis pendant un an. La tractotomie pallidothalamique offre une excellente occasion de vérifier nos résultats dans la première partie. Nous supposons que le changement de CBI se produira chez les patients présentant un tremblement postural au lieu de ceux présentant un tremblement de repos pur. En résumé, nous nous attendons à ce que la signification clinique du CBI et la voie médiée du CBI soient clarifiées par cette étude.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ming-Kuei Lu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5039 8864-22052121
- E-mail: d4297@mail.cmuh.org.tw
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan, 40447
- Recrutement
- Department of Neurology, China Medical University Hospital
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Contact:
- Ming-Kuei Lu, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 5039 +886-4-22052121
- E-mail: d4297@mail.cmuh.org.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients répondent au diagnostic de MP avec dégénérescence au repos/posturale ou cérébelleuse avec tremblement intentionnel sur la base des critères de consensus établis.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une contre-indication à l'examen TMS ou IRM.
- Altération de la cognition qui conduit incapable de coopérer pleinement avec les commandes orales lors des examens.
- Insuffisance cardiaque congestive fonctionnelle III ou supérieure, ou cancer avec métastases à distance.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MP avec tremblement de repos
Patient atteint de la maladie de Parkinson avec tremblement de repos pur.
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Le CBI est enregistré avec deux bobines TMS différentes.
La bobine en huit (2X90 mm) est utilisée pour la stimulation du cortex moteur et la bobine à double cône (2X126 mm) est utilisée pour la stimulation cérébelleuse.
Le muscle d'enregistrement cible est le premier interosseux dorsal (FDI).
L'intensité TMS utilisée pour induire une amplitude MEP moyenne de 0,5 mV est également déterminée.
Le CBI est mesuré par un TMS apparié avec un intervalle inter-stimulus de 6 ms.
C'est-à-dire que le test TMS à M1 est délivré 6 ms après le TMS conditionnel au cervelet controlatéral.
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MP avec tremblement postural
Patient atteint de la maladie de Parkinson avec tremblement postural.
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Le CBI est enregistré avec deux bobines TMS différentes.
La bobine en huit (2X90 mm) est utilisée pour la stimulation du cortex moteur et la bobine à double cône (2X126 mm) est utilisée pour la stimulation cérébelleuse.
Le muscle d'enregistrement cible est le premier interosseux dorsal (FDI).
L'intensité TMS utilisée pour induire une amplitude MEP moyenne de 0,5 mV est également déterminée.
Le CBI est mesuré par un TMS apparié avec un intervalle inter-stimulus de 6 ms.
C'est-à-dire que le test TMS à M1 est délivré 6 ms après le TMS conditionnel au cervelet controlatéral.
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Dégénérescence cérébelleuse avec tremblement intentionnel
Patient dégénérescence cérébelleuse avec tremblement intentionnel.
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Le CBI est enregistré avec deux bobines TMS différentes.
La bobine en huit (2X90 mm) est utilisée pour la stimulation du cortex moteur et la bobine à double cône (2X126 mm) est utilisée pour la stimulation cérébelleuse.
Le muscle d'enregistrement cible est le premier interosseux dorsal (FDI).
L'intensité TMS utilisée pour induire une amplitude MEP moyenne de 0,5 mV est également déterminée.
Le CBI est mesuré par un TMS apparié avec un intervalle inter-stimulus de 6 ms.
C'est-à-dire que le test TMS à M1 est délivré 6 ms après le TMS conditionnel au cervelet controlatéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la courbe d'entrée-sortie de l'inhibition cérébelleuse (CBI) de base
Délai: ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Le CBI est enregistré avec deux bobines TMS différentes. La bobine en huit (2X90 mm) est utilisée pour la stimulation du cortex moteur et la bobine à double cône (2X126 mm) est utilisée pour la stimulation cérébelleuse. Le muscle d'enregistrement cible est le premier interosseux dorsal (FDI). L'intensité TMS utilisée pour induire une amplitude MEP moyenne de 0,5 mV est également déterminée. Le CBI est mesuré par un TMS apparié avec un intervalle inter-stimulus de 6 ms. C'est-à-dire que le test TMS à M1 est délivré 6 ms après le TMS conditionnel au cervelet controlatéral. Il existe cinq intensités TMS utilisées pour la stimulation cérébelleuse conditionnelle : 80 %, 90 %, 100 %, 110 % et 120 % du seuil moteur actif inionique. Dix essais sont enregistrés pour chaque intensité de TMS avec un ordre pseudo-randomisé. L'intervalle entre deux paires TMS cervelet-M1 est de 8 secondes avec une variabilité de 25 % (c'est-à-dire 6-10 s) pour réduire le biais de prédiction. |
ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Changement par rapport à l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle de base
Délai: ligne de base (avant le MRgFUS), 48 semaines après le MRgFUS
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Dans cette étude, nous adoptons principalement l'imagerie du tenseur de diffusion (DTI) pour quantifier deux projections intéressantes : la voie pallidothalamique et la voie dentatothalamique. L'imagerie du tenseur de diffusion de cinquante directions de gradient est acquise avec cinq images sans gradient (B0). La valeur B est de 1500 s/mm2, FOV = 240 mm x 240 mm, matrice d'image = 96 x 96, épaisseur de tranche = 2,5 mm avec un écart nul. La taille du voxel est de 2,5 x 2,5 x 2,5 mm3 isotopiquement. Le TR était d'environ 10 000 ms, ce qui est ajusté pour correspondre au nombre de tranches d'exigences. Image acquise en direction axiale, 56 coupes pour couvrir tout le cerveau. |
ligne de base (avant le MRgFUS), 48 semaines après le MRgFUS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux évaluations cliniques de base
Délai: ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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En plus d'un historique détaillé et d'examens neurologiques, l'évaluation clinique comprend également l'UPDRS (MDS-UPDRS) parrainé par l'International Parkinson and Movement Disorder Society et l'échelle d'évaluation clinique des tremblements (CRST) pour les patients atteints de la maladie de Parkinson.
L'échelle d'évaluation et d'évaluation de l'ataxie (SARA) et le CRST sont adoptés pour les patients atteints de dégénérescence cérébelleuse.
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ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Changement par rapport à l'analyse de la marche de référence
Délai: ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Le système d'analyse de la marche (Zeno Walkway System avec PKMAS) fournit des paramètres de marche détaillés, notamment la vitesse, la cadence, la pression et le cyclogramme. Variables dans l'analyse de la marche : 1. Initiation à la marche, 2. Marche en palier, 3. Fin de la marche. |
ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Changement par rapport à l'électromyographie de surface de base et au schéma de suivi oculaire
Délai: ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Le modèle de suivi oculaire et d'électromyographie de surface (SEMG) avec accéléromètre sera enregistré pour surveiller les résultats de la thérapie.
Le système de suivi oculaire (EyeLink 1000 Plus) suivra les mouvements oculaires concernant la fixation de la cible, la saccade, la poursuite en douceur et les stimuli d'image.
L'enregistrement SEMG multiple (CED Power1401) se concentrera sur les muscles du bras et de la main concernés par le tremblement (par ex.
premier interosseux dorsal, court abducteur du pouce, extenseur radial du carpe et fléchisseur radial du carpe).
L'accéléromètre peut également révéler les informations mécaniques de l'oscillation du tremblement.
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ligne de base (avant le MRgFUS), 1 jour, 24 semaines et 48 semaines après le MRgFUS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-Kuei Lu, MD, PhD, Department of Neurology, China Medical University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH111-REC3-014
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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