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循環器専門医の認知機能に対する睡眠不足の影響

2022年8月22日 更新者:Alexander Hajduczok、Thomas Jefferson University
心臓病専門医の間で睡眠、ストレス、燃え尽き症候群を監視するための信頼できる方法が非常に必要です。 このギャップに対処するために、私たちのチームは、費用対効果の高い WHOOP ストラップ 4.0 ウェアラブル デバイスを利用して、最大 21 人の循環器専門医の間でストレス関連の生理学的データ (つまり、睡眠時間、心拍変動、呼吸数、安静時心拍数) を継続的に取得することを目指しています。トーマス・ジェファーソン大学病院に6ヶ月。

調査の概要

詳細な説明

個人の健康状態を評価する従来の方法は、ストレスと燃え尽き症候群の感情的および行動的な帰結 (離人症、睡眠の変化、心拍数の変動など) についての洞察が乏しいため、限界があります。 困難な状況でストレスや燃え尽き症候群に対処する人にとってセルフケアはしばしば好ましい選択肢ですが、専門的な管理へのアクセスが制限されたリソースの少ない環境では唯一の選択肢かもしれません. 同様に、多くの医療従事者や研修生は、セルフケアが全体的な健康にとって重要な要素であることを認めていますが、複数の障壁がこの実践の有効性を妨げていることも認めています. 第一に、影響を受けた人が介入の必要性を認識し、その必要性に基づいて行動し、どの方法が個人的に効果的であるかを学ぶ場合にのみ、セルフケア介入は効果的です. さらに、ストレスとその下流にある燃え尽き症候群の検査法(ホルモン検査、睡眠ポリグラフ検査、電気生理学など)は、法外に費用がかかるだけでなく、かなりの時間を必要とし、合理的な範囲内で広く普及させることはできません。 そのため、ウェルネスのパラメーターを監視するアプローチが非常に必要であり、成功すれば、これらのデータにより、燃え尽き症候群の症状がさらにエスカレートする前に、フェローシップ トレーニングを完了した人々に対する合理的なメンタルヘルス介入が可能になります。

目的 1: 12 か月間の 12 時間または 24 時間の通話後に、睡眠および心拍変動の生理学的測定基準が実行機能測定基準と相関するかどうかを判断すること。

仮説: 総睡眠時間が少ないほど、実行機能テスト (ストループ テスト) のスコアが低くなります。

目的 2: 12 時間および 24 時間の通話による睡眠不足が、心拍数の変動、レム睡眠、深い睡眠、および呼吸数に与える生理的影響を 12 か月間にわたって測定すること。

仮説: 総睡眠と回復力の低下 (REM と深い睡眠) は、実行機能スコアの低下と相関し、通話負荷の増加 (頻度と持続時間) は、睡眠指標 (総睡眠、REM 睡眠、深い睡眠、睡眠の一貫性)。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

21

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

トーマス・ジェファーソン大学病院の循環器科フェロー (PGY4-PGY6)

説明

包含基準:

  • トーマス・ジェファーソン大学病院の循環器科フェロー (PGY4-PGY6)
  • WHOOP ストラップ 4.0 で Bluetooth ペアリング用のスマートフォンを所有している

除外基準:

  • -アレルギー、禁忌、または研究期間中のリストデバイスの着用を望まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
循環器フェロー
トーマス・ジェファーソン大学病院の循環器科フェロー (PGY4-PGY6)
被験者は、継続的な生理学的モニタリングのために WHOOP ストラップ 4.0 を着用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一晩の総睡眠時間
時間枠:180日
睡眠(一晩あたりの時間)は、毎晩客観的に測定されます。
180日
実行機能テスト (ストループ テスト)、毎日
時間枠:180 日、24 時間のコールシフトごとに測定 (毎週)

ストループ テストは、刺激の不一致が原因でタスクの反応時間の遅延が発生する認知干渉を示します。

この効果を示す基本的なタスクは、色の名前が一致しない場合に発生します (例: 「青」または「赤」) と、それが印刷されている色 (つまり、「赤」という単語が赤インクではなく青インクで印刷されている)。 単語の色に名前を付けるように求められると、インクの色が色の名前と一致する場合よりも時間がかかり、エラーが発生しやすくなります.

テストは 3 つのラベルで構成され、それぞれに色の名前が表示されます (ラベルが示す色で着色されている必要はありません)。 被験者は、下部にある適切なラベルをタップするように指示されます。そのテキストは、上部ラベルのインクの色を示しています。 合計スコアは、60 秒間の正解数 (+1) から不正解数 (-1) を引いたものです。 スコアは 0 ~ 60 の範囲で、平均スコアは 10 ~ 20 の範囲です。 ストループ テストは毎日 (毎朝) 実行されます。

180 日、24 時間のコールシフトごとに測定 (毎週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎晩のレム睡眠時間
時間枠:180日
レム睡眠時間は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
180日
毎晩の深い睡眠時間
時間枠:180日
深い睡眠時間は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
180日
安静時心拍数、毎晩
時間枠:180日
安静時の心拍数は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
180日
毎晩の心拍変動
時間枠:180日
心拍変動は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
180日
毎晩の呼吸数
時間枠:180日
呼吸数は、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
180日
パルスオキシメトリー、毎晩
時間枠:180日
パルスオキシメトリーは、WHOOP ストラップ 4.0 によって毎晩測定されます。
180日
毎晩の体温
時間枠:180日
体温はWHOOPストラップ4.0によって毎晩測定されます。
180日
週あたりの平均勤務時間
時間枠:180日
勤務時間は毎週自己申告されます
180日
知覚ストレススケール-4 (PSS-4)
時間枠:180日
PSS-4 は、知覚されたストレスを評価する 4 つの項目で構成されています。 項目は 4 段階で採点されます。 この調査は隔週で実施されます。
180日
患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:180日
患者健康アンケート-9 (PHQ-9) は、大うつ病性障害を評価する 9 つの項目で構成されています。 この調査は隔週で実施されます。 PHQ-9 スコアの範囲は 0 ~ 27 で、27 が最も深刻 (より悪い) です。
180日
医師の健康指数 (PWBI)
時間枠:180日
Physician Wellbeing Index は 7 つの質問からなる調査で、スコアは 0 ~ 7 であり、スコアが低いほど医師の健康状態が良好であることを示します。
180日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alexander Hajduczok, MD、Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年9月15日

一次修了 (予想される)

2023年3月15日

研究の完了 (予想される)

2023年4月15日

試験登録日

最初に提出

2022年8月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月22日

最初の投稿 (実際)

2022年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月22日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22D.689

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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