- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513339
Effetto della privazione del sonno sulla funzione cognitiva tra i borsisti di cardiologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I metodi convenzionali per qualificare il benessere personale sono limitati da una scarsa comprensione dei corollari emotivi e comportamentali dello stress e del burnout (ad esempio, depersonalizzazione, alterazioni del sonno, variabilità della frequenza cardiaca). Sebbene la cura di sé sia spesso l'opzione preferita per coloro che affrontano lo stress o il burnout in situazioni difficili, potrebbe essere l'unica opzione in contesti con poche risorse con accesso limitato alla gestione professionale. Allo stesso modo, molti operatori sanitari e tirocinanti riconoscono che la cura di sé è una componente fondamentale per il benessere generale, ma ammettono anche che molteplici ostacoli interferiscono con l'efficacia di questa pratica. In primo luogo, gli interventi di auto-cura possono essere efficaci solo se le persone colpite riconoscono la necessità di interventi, agiscono in base a tale esigenza e apprendono quali metodi sono efficaci su base individuale. Inoltre, le modalità di test (ad esempio, test ormonali, polisonnografia, elettrofisiologia) per lo stress e la sua sindrome a valle del burnout non solo sono proibitive, ma richiedono anche un tempo significativo e non possono essere ampiamente diffuse entro limiti ragionevoli. Pertanto, sono assolutamente necessari approcci per il monitoraggio dei parametri di benessere e, in caso di successo, tali dati possono consentire interventi di salute mentale semplificati per coloro che completano la formazione della borsa di studio prima che i sintomi del burnout si intensifichino ulteriormente.
Obiettivo 1: Determinare se le metriche fisiologiche del sonno e la variabilità della frequenza cardiaca correlano con le metriche della funzione esecutiva dopo una chiamata di 12 o 24 ore in un periodo di 12 mesi.
Ipotesi: meno ore di sonno totali saranno correlate a punteggi più bassi nei test delle funzioni esecutive (test Stroop).
Obiettivo 2: Determinare gli effetti fisiologici della privazione del sonno da chiamate di 12 e 24 ore sulla variabilità della frequenza cardiaca, sonno REM, sonno profondo e frequenza respiratoria, per un periodo di 12 mesi.
Ipotesi: meno totale e ristoratore (REM e sonno profondo) sarà correlato a punteggi inferiori della funzione esecutiva e un carico di chiamate più elevato (frequenza e durata) sarà associato a un ritorno prolungato alla linea di base nelle metriche del sonno (sonno totale, sonno REM, sonno profondo, costanza del sonno).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alexander Hajduczok, MD
- Numero di telefono: (215) 955-5050
- Email: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Contatto:
- Alexander Hajduczok, MD
- Numero di telefono: 215-955-5050
- Email: alexander.hajduczok@jefferson.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Borsisti di cardiologia presso il Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
- Possiedi uno smartphone per l'associazione Bluetooth con il cinturino WHOOP 4.0
Criteri di esclusione:
- Allergie, controindicazioni o riluttanza a indossare un dispositivo da polso per il periodo di studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Borsisti di Cardiologia
Borsisti di cardiologia presso il Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
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I soggetti indosseranno la cinghia WHOOP 4.0 per il monitoraggio fisiologico continuo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Totale ore di sonno per notte
Lasso di tempo: 180 giorni
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Il sonno (ore per notte) sarà oggettivamente misurato ogni notte.
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180 giorni
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Test della funzione esecutiva (Stroop test), giornaliero
Lasso di tempo: 180 giorni, misurati dopo ogni turno di chiamata di 24 ore (settimanale)
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Il test Stroop dimostra l'interferenza cognitiva in cui si verifica un ritardo nel tempo di reazione di un'attività a causa di una mancata corrispondenza degli stimoli. Un'attività di base che dimostra questo effetto si verifica quando c'è una discrepanza tra il nome di un colore (ad es. "blu" o "rosso") e il colore su cui è stampato (ovvero la parola "rosso" stampata con inchiostro blu anziché rosso). Quando viene chiesto di nominare il colore della parola, ci vuole più tempo ed è più soggetto a errori rispetto a quando il colore dell'inchiostro corrisponde al nome del colore. Il test è composto da 3 etichette, ciascuna riportante il nome di un colore (non necessariamente colorato nel colore che denotano). Il soggetto ha il compito di toccare l'etichetta appropriata in basso, il cui testo indica il colore dell'inchiostro dell'etichetta superiore. Il punteggio totale è il numero di risposte corrette in 60 secondi (+1), meno il numero di risposte errate (-1). I punteggi possono variare da 0 a 60, con punteggi medi compresi tra 10 e 20. Lo stroop test verrà eseguito giornalmente (ogni mattina). |
180 giorni, misurati dopo ogni turno di chiamata di 24 ore (settimanale)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ore di sonno REM, notturne
Lasso di tempo: 180 giorni
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Le ore di sonno REM saranno misurate ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Ore di sonno profondo, ogni notte
Lasso di tempo: 180 giorni
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Le ore di sonno profondo saranno misurate ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Battito cardiaco a riposo, notturno
Lasso di tempo: 180 giorni
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La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata ogni notte dal cinturino WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Variabilità della frequenza cardiaca, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
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La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Frequenza respiratoria, notturna
Lasso di tempo: 180 giorni
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La frequenza respiratoria sarà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Pulsossimetria, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
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La pulsossimetria verrà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Temperatura corporea, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
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La temperatura corporea verrà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
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180 giorni
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Ore di servizio medie settimanali
Lasso di tempo: 180 giorni
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Le ore di servizio saranno autodichiarate ogni settimana
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180 giorni
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Scala dello stress percepito-4 (PSS-4)
Lasso di tempo: 180 giorni
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Il PSS-4 è composto da 4 item che valutano lo stress percepito.
Gli item sono valutati su una scala a 4 punti.
Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale.
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180 giorni
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Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 180 giorni
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Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è composto da 9 elementi che valutano il disturbo depressivo maggiore.
Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale.
Il punteggio PHQ-9 può variare da 0 a 27, dove 27 è il più grave (peggio).
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180 giorni
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Indice di benessere del medico (PWBI)
Lasso di tempo: 180 giorni
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Il Physician Well Being Index è un sondaggio di 7 domande, con punteggio da 0 a 7, con punteggi inferiori indicativi di un migliore benessere del medico.
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22D.689
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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