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Effetto della privazione del sonno sulla funzione cognitiva tra i borsisti di cardiologia

22 agosto 2022 aggiornato da: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
È assolutamente necessario un metodo affidabile per monitorare il sonno, lo stress e il burnout tra i borsisti di cardiologia. Per colmare questa lacuna, il nostro team mira a utilizzare il conveniente dispositivo indossabile WHOOP strap 4.0 per acquisire continuamente dati fisiologici rilevanti per lo stress (ad esempio, ore di sonno, variabilità della frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca a riposo) tra un massimo di 21 Cardiology Fellow Thomas Jefferson University Hospital per 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I metodi convenzionali per qualificare il benessere personale sono limitati da una scarsa comprensione dei corollari emotivi e comportamentali dello stress e del burnout (ad esempio, depersonalizzazione, alterazioni del sonno, variabilità della frequenza cardiaca). Sebbene la cura di sé sia ​​spesso l'opzione preferita per coloro che affrontano lo stress o il burnout in situazioni difficili, potrebbe essere l'unica opzione in contesti con poche risorse con accesso limitato alla gestione professionale. Allo stesso modo, molti operatori sanitari e tirocinanti riconoscono che la cura di sé è una componente fondamentale per il benessere generale, ma ammettono anche che molteplici ostacoli interferiscono con l'efficacia di questa pratica. In primo luogo, gli interventi di auto-cura possono essere efficaci solo se le persone colpite riconoscono la necessità di interventi, agiscono in base a tale esigenza e apprendono quali metodi sono efficaci su base individuale. Inoltre, le modalità di test (ad esempio, test ormonali, polisonnografia, elettrofisiologia) per lo stress e la sua sindrome a valle del burnout non solo sono proibitive, ma richiedono anche un tempo significativo e non possono essere ampiamente diffuse entro limiti ragionevoli. Pertanto, sono assolutamente necessari approcci per il monitoraggio dei parametri di benessere e, in caso di successo, tali dati possono consentire interventi di salute mentale semplificati per coloro che completano la formazione della borsa di studio prima che i sintomi del burnout si intensifichino ulteriormente.

Obiettivo 1: Determinare se le metriche fisiologiche del sonno e la variabilità della frequenza cardiaca correlano con le metriche della funzione esecutiva dopo una chiamata di 12 o 24 ore in un periodo di 12 mesi.

Ipotesi: meno ore di sonno totali saranno correlate a punteggi più bassi nei test delle funzioni esecutive (test Stroop).

Obiettivo 2: Determinare gli effetti fisiologici della privazione del sonno da chiamate di 12 e 24 ore sulla variabilità della frequenza cardiaca, sonno REM, sonno profondo e frequenza respiratoria, per un periodo di 12 mesi.

Ipotesi: meno totale e ristoratore (REM e sonno profondo) sarà correlato a punteggi inferiori della funzione esecutiva e un carico di chiamate più elevato (frequenza e durata) sarà associato a un ritorno prolungato alla linea di base nelle metriche del sonno (sonno totale, sonno REM, sonno profondo, costanza del sonno).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Borsisti di cardiologia presso il Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Borsisti di cardiologia presso il Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Possiedi uno smartphone per l'associazione Bluetooth con il cinturino WHOOP 4.0

Criteri di esclusione:

  • Allergie, controindicazioni o riluttanza a indossare un dispositivo da polso per il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Borsisti di Cardiologia
Borsisti di cardiologia presso il Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
I soggetti indosseranno la cinghia WHOOP 4.0 per il monitoraggio fisiologico continuo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Totale ore di sonno per notte
Lasso di tempo: 180 giorni
Il sonno (ore per notte) sarà oggettivamente misurato ogni notte.
180 giorni
Test della funzione esecutiva (Stroop test), giornaliero
Lasso di tempo: 180 giorni, misurati dopo ogni turno di chiamata di 24 ore (settimanale)

Il test Stroop dimostra l'interferenza cognitiva in cui si verifica un ritardo nel tempo di reazione di un'attività a causa di una mancata corrispondenza degli stimoli.

Un'attività di base che dimostra questo effetto si verifica quando c'è una discrepanza tra il nome di un colore (ad es. "blu" o "rosso") e il colore su cui è stampato (ovvero la parola "rosso" stampata con inchiostro blu anziché rosso). Quando viene chiesto di nominare il colore della parola, ci vuole più tempo ed è più soggetto a errori rispetto a quando il colore dell'inchiostro corrisponde al nome del colore.

Il test è composto da 3 etichette, ciascuna riportante il nome di un colore (non necessariamente colorato nel colore che denotano). Il soggetto ha il compito di toccare l'etichetta appropriata in basso, il cui testo indica il colore dell'inchiostro dell'etichetta superiore. Il punteggio totale è il numero di risposte corrette in 60 secondi (+1), meno il numero di risposte errate (-1). I punteggi possono variare da 0 a 60, con punteggi medi compresi tra 10 e 20. Lo stroop test verrà eseguito giornalmente (ogni mattina).

180 giorni, misurati dopo ogni turno di chiamata di 24 ore (settimanale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ore di sonno REM, notturne
Lasso di tempo: 180 giorni
Le ore di sonno REM saranno misurate ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Ore di sonno profondo, ogni notte
Lasso di tempo: 180 giorni
Le ore di sonno profondo saranno misurate ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Battito cardiaco a riposo, notturno
Lasso di tempo: 180 giorni
La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata ogni notte dal cinturino WHOOP 4.0.
180 giorni
Variabilità della frequenza cardiaca, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
La variabilità della frequenza cardiaca sarà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Frequenza respiratoria, notturna
Lasso di tempo: 180 giorni
La frequenza respiratoria sarà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Pulsossimetria, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
La pulsossimetria verrà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Temperatura corporea, di notte
Lasso di tempo: 180 giorni
La temperatura corporea verrà misurata ogni notte dalla cinghia WHOOP 4.0.
180 giorni
Ore di servizio medie settimanali
Lasso di tempo: 180 giorni
Le ore di servizio saranno autodichiarate ogni settimana
180 giorni
Scala dello stress percepito-4 (PSS-4)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il PSS-4 è composto da 4 item che valutano lo stress percepito. Gli item sono valutati su una scala a 4 punti. Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale.
180 giorni
Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) è composto da 9 elementi che valutano il disturbo depressivo maggiore. Questo sondaggio sarà amministrato bisettimanale. Il punteggio PHQ-9 può variare da 0 a 27, dove 27 è il più grave (peggio).
180 giorni
Indice di benessere del medico (PWBI)
Lasso di tempo: 180 giorni
Il Physician Well Being Index è un sondaggio di 7 domande, con punteggio da 0 a 7, con punteggi inferiori indicativi di un migliore benessere del medico.
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 settembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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