- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05513339
Effet de la privation de sommeil sur la fonction cognitive chez les boursiers en cardiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodes conventionnelles de qualification du bien-être personnel sont limitées par une mauvaise compréhension des corollaires émotionnels et comportementaux du stress et de l'épuisement professionnel (par exemple, la dépersonnalisation, les altérations du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque). Alors que les soins personnels sont souvent l'option préférée pour ceux qui font face au stress ou à l'épuisement professionnel dans des situations difficiles, il peut s'agir de la seule option dans les milieux à faibles ressources avec un accès limité à une gestion professionnelle. De même, de nombreux travailleurs de la santé et stagiaires reconnaissent que les soins personnels sont un élément essentiel du bien-être général, mais ils admettent également que de multiples obstacles interfèrent avec l'efficacité de cette pratique. Premièrement, les interventions d'autosoins ne peuvent être efficaces que si les personnes touchées reconnaissent le besoin d'interventions, agissent en fonction de ce besoin et apprennent quelles méthodes sont efficaces sur une base individuelle. En outre, les modalités de test (par exemple, dosages hormonaux, polysomnographie, électrophysiologie) pour le stress et son syndrome d'épuisement professionnel en aval sont non seulement d'un coût prohibitif, mais elles nécessitent également un temps considérable et ne peuvent pas être largement diffusées dans des limites raisonnables. En tant que telles, des approches de surveillance des paramètres de bien-être sont indispensables et, si elles réussissent, ces données peuvent permettre des interventions de santé mentale rationalisées pour ceux qui terminent une formation en bourse avant que les symptômes d'épuisement professionnel ne s'aggravent davantage.
Objectif 1 : Déterminer si les mesures physiologiques du sommeil et de la variabilité de la fréquence cardiaque sont en corrélation avec les mesures de la fonction exécutive après un appel de 12 ou 24 heures sur une période de 12 mois.
Hypothèse : moins d'heures de sommeil totales seront corrélées à des scores inférieurs aux tests des fonctions exécutives (test de Stroop).
Objectif 2 : Déterminer les effets physiologiques de la privation de sommeil d'un appel de 12 et 24 heures sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le sommeil paradoxal, le sommeil profond et la fréquence respiratoire, sur une période de 12 mois.
Hypothèse : moins de sommeil total et réparateur (sommeil paradoxal et profond) sera corrélé à des scores de fonctions exécutives inférieurs et une charge d'appels plus élevée (fréquence et durée) sera associée à un retour prolongé à la ligne de base dans les mesures du sommeil (sommeil total, sommeil paradoxal, sommeil profond, consistance du sommeil).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alexander Hajduczok, MD
- Numéro de téléphone: (215) 955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Contact:
- Alexander Hajduczok, MD
- Numéro de téléphone: 215-955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Boursiers en cardiologie à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)
- Posséder un téléphone intelligent pour l'appairage Bluetooth avec la sangle WHOOP 4.0
Critère d'exclusion:
- Allergies, contre-indications ou refus de porter un appareil au poignet pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Boursiers en cardiologie
Boursiers en cardiologie à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)
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Les sujets porteront la sangle WHOOP 4.0 pour une surveillance physiologique continue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre total d'heures de sommeil par nuit
Délai: 180 jours
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Le sommeil (heures par nuit) sera mesuré objectivement chaque nuit.
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180 jours
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Test des fonctions exécutives (test de Stroop), quotidien
Délai: 180 jours, mesurés après chaque quart de travail de 24 heures (hebdomadaire)
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Le test de Stroop démontre une interférence cognitive lorsqu'un retard dans le temps de réaction d'une tâche se produit en raison d'une inadéquation des stimuli. Une tâche de base qui démontre cet effet se produit lorsqu'il y a une incompatibilité entre le nom d'une couleur (par ex. "bleu" ou "rouge") et la couleur sur laquelle il est imprimé (c'est-à-dire le mot "rouge" imprimé à l'encre bleue au lieu de l'encre rouge). Lorsqu'on lui demande de nommer la couleur du mot, cela prend plus de temps et est plus sujet aux erreurs que lorsque la couleur de l'encre correspond au nom de la couleur. Le test se compose de 3 étiquettes affichant chacune le nom d'une couleur (pas nécessairement teintée dans la couleur qu'elles désignent). Le sujet est chargé de taper sur l'étiquette appropriée en bas, dont le texte indique la couleur d'encre de l'étiquette supérieure. Le score total est le nombre de réponses correctes en 60 secondes (+1), moins le nombre de réponses incorrectes (-1). Les scores peuvent varier de 0 à 60, avec des scores moyens compris entre 10 et 20. Le test de stroop sera effectué quotidiennement (tous les matins). |
180 jours, mesurés après chaque quart de travail de 24 heures (hebdomadaire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Heures de sommeil paradoxal, la nuit
Délai: 180 jours
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Les heures de sommeil paradoxal seront mesurées chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Heures de sommeil profond, la nuit
Délai: 180 jours
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Les heures de sommeil profond seront mesurées chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Fréquence cardiaque au repos, la nuit
Délai: 180 jours
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Variabilité de la fréquence cardiaque, nocturne
Délai: 180 jours
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La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Fréquence respiratoire, nocturne
Délai: 180 jours
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La fréquence respiratoire sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Oxymétrie de pouls, tous les soirs
Délai: 180 jours
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L'oxymétrie de pouls sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Température corporelle, la nuit
Délai: 180 jours
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La température corporelle sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
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180 jours
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Heures de service moyennes par semaine
Délai: 180 jours
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Les heures de service seront autodéclarées chaque semaine
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180 jours
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Échelle de stress perçu-4 (PSS-4)
Délai: 180 jours
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Le PSS-4 se compose de 4 items qui évaluent le stress perçu.
Les items sont notés sur une échelle de 4 points.
Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines.
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180 jours
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Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 180 jours
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Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) se compose de 9 éléments qui évaluent le trouble dépressif majeur.
Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines.
Le score PHQ-9 peut aller de 0 à 27, 27 étant le plus sévère (le pire).
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180 jours
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Indice de bien-être des médecins (PWBI)
Délai: 180 jours
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L'indice de bien-être des médecins est une enquête de 7 questions, notées de 0 à 7, les scores inférieurs indiquant un meilleur bien-être des médecins.
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180 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22D.689
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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