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Effet de la privation de sommeil sur la fonction cognitive chez les boursiers en cardiologie

22 août 2022 mis à jour par: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Une méthode fiable pour surveiller le sommeil, le stress et l'épuisement professionnel chez les boursiers en cardiologie est indispensable. Pour combler cette lacune, notre équipe vise à utiliser le dispositif portable WHOOP strap 4.0 économique pour capturer en continu des données physiologiques pertinentes pour le stress (c. Hôpital universitaire Thomas Jefferson pendant 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les méthodes conventionnelles de qualification du bien-être personnel sont limitées par une mauvaise compréhension des corollaires émotionnels et comportementaux du stress et de l'épuisement professionnel (par exemple, la dépersonnalisation, les altérations du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque). Alors que les soins personnels sont souvent l'option préférée pour ceux qui font face au stress ou à l'épuisement professionnel dans des situations difficiles, il peut s'agir de la seule option dans les milieux à faibles ressources avec un accès limité à une gestion professionnelle. De même, de nombreux travailleurs de la santé et stagiaires reconnaissent que les soins personnels sont un élément essentiel du bien-être général, mais ils admettent également que de multiples obstacles interfèrent avec l'efficacité de cette pratique. Premièrement, les interventions d'autosoins ne peuvent être efficaces que si les personnes touchées reconnaissent le besoin d'interventions, agissent en fonction de ce besoin et apprennent quelles méthodes sont efficaces sur une base individuelle. En outre, les modalités de test (par exemple, dosages hormonaux, polysomnographie, électrophysiologie) pour le stress et son syndrome d'épuisement professionnel en aval sont non seulement d'un coût prohibitif, mais elles nécessitent également un temps considérable et ne peuvent pas être largement diffusées dans des limites raisonnables. En tant que telles, des approches de surveillance des paramètres de bien-être sont indispensables et, si elles réussissent, ces données peuvent permettre des interventions de santé mentale rationalisées pour ceux qui terminent une formation en bourse avant que les symptômes d'épuisement professionnel ne s'aggravent davantage.

Objectif 1 : Déterminer si les mesures physiologiques du sommeil et de la variabilité de la fréquence cardiaque sont en corrélation avec les mesures de la fonction exécutive après un appel de 12 ou 24 heures sur une période de 12 mois.

Hypothèse : moins d'heures de sommeil totales seront corrélées à des scores inférieurs aux tests des fonctions exécutives (test de Stroop).

Objectif 2 : Déterminer les effets physiologiques de la privation de sommeil d'un appel de 12 et 24 heures sur la variabilité de la fréquence cardiaque, le sommeil paradoxal, le sommeil profond et la fréquence respiratoire, sur une période de 12 mois.

Hypothèse : moins de sommeil total et réparateur (sommeil paradoxal et profond) sera corrélé à des scores de fonctions exécutives inférieurs et une charge d'appels plus élevée (fréquence et durée) sera associée à un retour prolongé à la ligne de base dans les mesures du sommeil (sommeil total, sommeil paradoxal, sommeil profond, consistance du sommeil).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

21

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Boursiers en cardiologie à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)

La description

Critère d'intégration:

  • Boursiers en cardiologie à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)
  • Posséder un téléphone intelligent pour l'appairage Bluetooth avec la sangle WHOOP 4.0

Critère d'exclusion:

  • Allergies, contre-indications ou refus de porter un appareil au poignet pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Boursiers en cardiologie
Boursiers en cardiologie à l'hôpital universitaire Thomas Jefferson (PGY4-PGY6)
Les sujets porteront la sangle WHOOP 4.0 pour une surveillance physiologique continue.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre total d'heures de sommeil par nuit
Délai: 180 jours
Le sommeil (heures par nuit) sera mesuré objectivement chaque nuit.
180 jours
Test des fonctions exécutives (test de Stroop), quotidien
Délai: 180 jours, mesurés après chaque quart de travail de 24 heures (hebdomadaire)

Le test de Stroop démontre une interférence cognitive lorsqu'un retard dans le temps de réaction d'une tâche se produit en raison d'une inadéquation des stimuli.

Une tâche de base qui démontre cet effet se produit lorsqu'il y a une incompatibilité entre le nom d'une couleur (par ex. "bleu" ou "rouge") et la couleur sur laquelle il est imprimé (c'est-à-dire le mot "rouge" imprimé à l'encre bleue au lieu de l'encre rouge). Lorsqu'on lui demande de nommer la couleur du mot, cela prend plus de temps et est plus sujet aux erreurs que lorsque la couleur de l'encre correspond au nom de la couleur.

Le test se compose de 3 étiquettes affichant chacune le nom d'une couleur (pas nécessairement teintée dans la couleur qu'elles désignent). Le sujet est chargé de taper sur l'étiquette appropriée en bas, dont le texte indique la couleur d'encre de l'étiquette supérieure. Le score total est le nombre de réponses correctes en 60 secondes (+1), moins le nombre de réponses incorrectes (-1). Les scores peuvent varier de 0 à 60, avec des scores moyens compris entre 10 et 20. Le test de stroop sera effectué quotidiennement (tous les matins).

180 jours, mesurés après chaque quart de travail de 24 heures (hebdomadaire)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heures de sommeil paradoxal, la nuit
Délai: 180 jours
Les heures de sommeil paradoxal seront mesurées chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Heures de sommeil profond, la nuit
Délai: 180 jours
Les heures de sommeil profond seront mesurées chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Fréquence cardiaque au repos, la nuit
Délai: 180 jours
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Variabilité de la fréquence cardiaque, nocturne
Délai: 180 jours
La variabilité de la fréquence cardiaque sera mesurée chaque nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Fréquence respiratoire, nocturne
Délai: 180 jours
La fréquence respiratoire sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Oxymétrie de pouls, tous les soirs
Délai: 180 jours
L'oxymétrie de pouls sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Température corporelle, la nuit
Délai: 180 jours
La température corporelle sera mesurée la nuit par la sangle WHOOP 4.0.
180 jours
Heures de service moyennes par semaine
Délai: 180 jours
Les heures de service seront autodéclarées chaque semaine
180 jours
Échelle de stress perçu-4 (PSS-4)
Délai: 180 jours
Le PSS-4 se compose de 4 items qui évaluent le stress perçu. Les items sont notés sur une échelle de 4 points. Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines.
180 jours
Questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
Délai: 180 jours
Le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) se compose de 9 éléments qui évaluent le trouble dépressif majeur. Cette enquête sera administrée toutes les deux semaines. Le score PHQ-9 peut aller de 0 à 27, 27 étant le plus sévère (le pire).
180 jours
Indice de bien-être des médecins (PWBI)
Délai: 180 jours
L'indice de bien-être des médecins est une enquête de 7 questions, notées de 0 à 7, les scores inférieurs indiquant un meilleur bien-être des médecins.
180 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Première publication (Réel)

24 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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