Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ braku snu na funkcje poznawcze wśród kardiologów

22 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Niezawodna metoda monitorowania snu, stresu i wypalenia wśród kardiologów jest niezwykle potrzebna. Aby wypełnić tę lukę, nasz zespół zamierza wykorzystać niedrogie urządzenie do noszenia WHOOP strap 4.0 do ciągłego rejestrowania danych fizjologicznych związanych ze stresem (tj. Thomas Jefferson University Hospital przez 6 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalne metody określania dobrostanu osobistego są ograniczone przez słaby wgląd w emocjonalne i behawioralne następstwa stresu i wypalenia (np. depersonalizacja, zaburzenia snu, zmienność rytmu serca). Chociaż dbanie o siebie jest często preferowaną opcją dla osób zmagających się ze stresem lub wypaleniem w trudnych sytuacjach, może to być jedyna opcja w środowiskach o niskich zasobach i ograniczonym dostępie do profesjonalnego zarządzania. Podobnie wielu pracowników służby zdrowia i stażystów przyznaje, że samoopieka jest kluczowym elementem ogólnego dobrego samopoczucia, ale przyznają również, że wiele barier utrudnia skuteczność tej praktyki. Po pierwsze, interwencje samoopieki mogą być skuteczne tylko wtedy, gdy osoby dotknięte chorobą rozpoznają potrzebę interwencji, działają zgodnie z tą potrzebą i uczą się, które metody są skuteczne w indywidualnych przypadkach. Co więcej, metody testowania (np. testy hormonalne, polisomnografia, elektrofizjologia) stresu i związanego z nim zespołu wypalenia zawodowego są nie tylko zbyt drogie, ale także wymagają znacznej ilości czasu i nie mogą być szeroko rozpowszechnione w rozsądnych granicach. W związku z tym podejście do monitorowania parametrów dobrego samopoczucia jest niezwykle potrzebne, a jeśli się powiedzie, dane te mogą pozwolić na usprawnione interwencje w zakresie zdrowia psychicznego dla osób kończących szkolenie stypendialne, zanim objawy wypalenia będą się nasilać.

Cel 1: Ustalenie, czy fizjologiczne wskaźniki zmienności snu i tętna korelują z wskaźnikami funkcji wykonawczych po 12- lub 24-godzinnej rozmowie telefonicznej w okresie 12 miesięcy.

Hipoteza: Krótsza łączna liczba godzin snu będzie skorelowana z niższymi wynikami testów funkcji wykonawczych (test Stroopa).

Cel 2: Określenie fizjologicznych skutków braku snu z 12- i 24-godzinnej wezwania na zmienność rytmu serca, sen REM, sen głęboki i częstość oddechów w okresie 12 miesięcy.

Hipoteza: Mniej całkowitego i regenerującego snu (REM i głęboki sen) będzie korelować z niższymi wynikami funkcji wykonawczych, a większe obciążenie wywołaniami (częstotliwość i czas trwania) będzie związane z przedłużonym powrotem do wartości wyjściowych wskaźników snu (całkowity sen, sen REM, głęboki sen, konsystencja snu).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Stypendyści kardiologii w Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stypendyści kardiologii w Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Posiadaj smartfon do parowania Bluetooth z paskiem WHOOP 4.0

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie, przeciwwskazania lub niechęć do noszenia urządzenia na rękę przez okres badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stypendyści Kardiologii
Stypendyści kardiologii w Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
Urządzenie: Pasek WHOOP 4.0
Uczestnicy będą nosić pasek WHOOP 4.0 do ciągłego monitorowania fizjologicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łączna liczba godzin snu na noc
Ramy czasowe: 180 dni
Sen (godziny na noc) będzie obiektywnie mierzony każdej nocy.
180 dni
Test funkcji wykonawczych (test Stroopa), codziennie
Ramy czasowe: 180 dni, mierzone po każdej 24-godzinnej zmianie telefonicznej (tygodniowo)

Test Stroopa wykazuje interferencję poznawczą, w której następuje opóźnienie czasu reakcji na zadanie z powodu niedopasowania bodźców.

Podstawowe zadanie demonstrujące ten efekt ma miejsce, gdy występuje niezgodność nazwy koloru (np. „niebieski” lub „czerwony”) i kolor, na którym jest wydrukowany (tj. słowo „czerwony” wydrukowane niebieskim atramentem zamiast czerwonym). Poproszenie o nazwanie koloru słowa zajmuje więcej czasu i jest bardziej podatne na błędy niż wtedy, gdy kolor atramentu pasuje do nazwy koloru.

Test składa się z 3 etykiet, z których każda zawiera nazwę koloru (niekoniecznie zabarwionego na kolor, który oznaczają). Zadaniem osoby badanej jest dotknięcie odpowiedniej etykiety na dole, której tekst oznacza kolor tuszu na górnej etykiecie. Całkowity wynik to liczba poprawnych odpowiedzi w ciągu 60 sekund (+1) minus liczba błędnych odpowiedzi (-1). Wyniki mogą mieścić się w zakresie od 0 do 60, ze średnimi wynikami w zakresie od 10 do 20. Test Stroopa będzie wykonywany codziennie (codziennie rano).
180 dni, mierzone po każdej 24-godzinnej zmianie telefonicznej (tygodniowo)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Godziny snu REM, w nocy
Ramy czasowe: 180 dni
Godziny snu REM będą mierzone co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
180 dni
Godziny głębokiego snu, w nocy
Ramy czasowe: 180 dni
Godziny głębokiego snu będą mierzone co noc przez pasek WHOOP 4.0.
180 dni
Tętno spoczynkowe, w nocy
Ramy czasowe: 180 dni
Tętno spoczynkowe będzie mierzone co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
180 dni
Zmienność rytmu serca, nocna
Ramy czasowe: 180 dni
Zmienność tętna będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
180 dni
Częstość oddechów, nocna
Ramy czasowe: 180 dni
Częstość oddechów będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
180 dni
Pulsoksymetria, nocna
Ramy czasowe: 180 dni
Pulsoksymetria będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
180 dni
Temperatura ciała, noc
Ramy czasowe: 180 dni
Temperatura ciała będzie mierzona co noc za pomocą paska WHOOP 4.0.
180 dni
Średnia liczba godzin dyżurów w tygodniu
Ramy czasowe: 180 dni
Godziny dyżurów będą zgłaszane co tydzień
180 dni
Skala odczuwanego stresu-4 (PSS-4)
Ramy czasowe: 180 dni
PSS-4 składa się z 4 pozycji oceniających odczuwany stres. Pozycje oceniane są w 4-stopniowej skali. Ankieta ta będzie przeprowadzana co dwa tygodnie.
180 dni
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: 180 dni
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9) składa się z 9 pozycji, które oceniają duże zaburzenie depresyjne. Ankieta ta będzie przeprowadzana co dwa tygodnie. Wynik PHQ-9 może wahać się od 0 do 27, przy czym 27 oznacza najpoważniejszy (gorszy).
180 dni
Indeks dobrego samopoczucia lekarzy (PWBI)
Ramy czasowe: 180 dni
Physician Wellbeing Index to ankieta składająca się z 7 pytań, z punktacją 0-7, z niższymi wynikami wskazującymi na lepsze samopoczucie lekarza.
180 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22D.689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pasek WHOOP 4.0

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj