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Wirkung von Schlafentzug auf die kognitive Funktion bei Kardiologen

22. August 2022 aktualisiert von: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Eine zuverlässige Methode zur Überwachung von Schlaf, Stress und Burnout bei Kardiologen wird dringend benötigt. Um diese Lücke zu schließen, möchte unser Team das kostengünstige tragbare Gerät WHOOP strap 4.0 verwenden, um stressrelevante physiologische Daten (d. h. Schlafstunden, Herzfrequenzvariabilität, Atemfrequenz, Ruheherzfrequenz) von bis zu 21 Kardiologie-Fellows kontinuierlich zu erfassen Thomas Jefferson University Hospital für 6 Monate.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche Methoden zur Qualifizierung des persönlichen Wohlbefindens sind durch mangelnde Einsicht in die emotionalen und verhaltensbedingten Folgeerscheinungen von Stress und Burnout (z. B. Depersonalisation, Schlafstörungen, Herzfrequenzvariabilität) begrenzt. Während Selbstfürsorge oft die bevorzugte Option für diejenigen ist, die in herausfordernden Situationen mit Stress oder Burnout fertig werden, kann dies die einzige Option in Umgebungen mit geringen Ressourcen und begrenztem Zugang zu professionellem Management sein. In ähnlicher Weise erkennen viele Beschäftigte und Auszubildende im Gesundheitswesen an, dass Selbstfürsorge eine entscheidende Komponente für das allgemeine Wohlbefinden ist, geben jedoch auch zu, dass mehrere Barrieren die Wirksamkeit dieser Praxis beeinträchtigen. Erstens können Selbstversorgungsinterventionen nur dann effektiv sein, wenn betroffene Personen die Notwendigkeit von Interventionen erkennen, auf diese Notwendigkeit reagieren und lernen, welche Methoden auf individueller Basis effektiv sind. Darüber hinaus sind Testmodalitäten (z. B. Hormontests, Polysomnographie, Elektrophysiologie) für Stress und das nachgelagerte Burnout-Syndrom nicht nur unerschwinglich teuer, sondern erfordern auch viel Zeit und können nicht in vertretbarem Rahmen verbreitet werden. Daher sind Ansätze zur Überwachung von Wellness-Parametern dringend erforderlich, und wenn sie erfolgreich sind, können diese Daten rationalisierte psychische Gesundheitsinterventionen für diejenigen ermöglichen, die die Stipendienausbildung abschließen, bevor die Burnout-Symptome weiter eskalieren.

Ziel 1: Bestimmung, ob physiologische Messwerte von Schlaf und Herzfrequenzvariabilität mit Messwerten der Exekutivfunktion nach 12- oder 24-Stunden-Anruf in einem Zeitraum von 12 Monaten korrelieren.

Hypothese: Weniger Gesamtschlafstunden korrelieren mit niedrigeren Ergebnissen beim Exekutivfunktionstest (Stroop-Test).

Ziel 2: Bestimmung der physiologischen Auswirkungen von Schlafentzug nach 12- und 24-Stunden-Anrufen auf Herzfrequenzvariabilität, REM-Schlaf, Tiefschlaf und Atemfrequenz über einen Zeitraum von 12 Monaten.

Hypothese: Weniger totaler und erholsamer (REM- und Tiefschlaf) korrelieren mit niedrigeren Exekutivfunktionswerten und eine höhere Anrufbelastung (Häufigkeit und Dauer) wird mit einer verlängerten Rückkehr zur Grundlinie der Schlafmetriken (Gesamtschlaf, REM-Schlaf, Tiefschlaf, Schlafkonsistenz).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stipendiaten für Kardiologie am Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stipendiaten für Kardiologie am Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Besitzen Sie ein Smartphone für die Bluetooth-Kopplung mit WHOOP Strap 4.0

Ausschlusskriterien:

  • Allergien, Kontraindikationen oder mangelnde Bereitschaft, während des Studienzeitraums ein Gerät am Handgelenk zu tragen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fellows für Kardiologie
Stipendiaten für Kardiologie am Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
Gerät: WHOOP-Gurt 4.0
Die Probanden tragen den WHOOP-Gurt 4.0 zur kontinuierlichen physiologischen Überwachung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafstunden pro Nacht
Zeitfenster: 180 Tage
Der Schlaf (Stunden pro Nacht) wird jede Nacht objektiv gemessen.
180 Tage
Exekutivfunktionstest (Stroop-Test), täglich
Zeitfenster: 180 Tage, gemessen nach jeder 24-Stunden-Anrufschicht (wöchentlich)

Der Stroop-Test zeigt kognitive Interferenz, wenn eine Verzögerung der Reaktionszeit einer Aufgabe aufgrund einer Nichtübereinstimmung der Stimuli auftritt.

Eine grundlegende Aufgabe, die diesen Effekt demonstriert, tritt auf, wenn eine Diskrepanz zwischen dem Namen einer Farbe (z. „blau“ oder „rot“) und die Farbe, auf der es gedruckt ist (d. h. das Wort „rot“, das mit blauer statt roter Tinte gedruckt wird). Die Aufforderung, die Farbe des Wortes zu benennen, dauert länger und ist fehleranfälliger, als wenn die Farbe der Tinte mit dem Namen der Farbe übereinstimmt.

Der Test besteht aus 3 Etiketten, die jeweils den Namen einer Farbe anzeigen (nicht unbedingt in der Farbe getönt, die sie bezeichnen). Der Proband wird beauftragt, auf das entsprechende Etikett unten zu tippen, dessen Text die Tintenfarbe des oberen Etiketts angibt. Die Gesamtpunktzahl ist die Anzahl richtiger Antworten in 60 Sekunden (+1) abzüglich der Anzahl falscher Antworten (-1). Die Punktzahlen können zwischen 0 und 60 liegen, wobei die mittleren Punktzahlen im Bereich von 10 bis 20 liegen. Der Stroop-Test wird täglich (jeden Morgen) durchgeführt.
180 Tage, gemessen nach jeder 24-Stunden-Anrufschicht (wöchentlich)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
REM-Schlafstunden, jede Nacht
Zeitfenster: 180 Tage
Die REM-Schlafstunden werden jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Tiefschlafstunden, jede Nacht
Zeitfenster: 180 Tage
Die Tiefschlafstunden werden jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Ruhepuls, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Der Ruhepuls wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Herzfrequenzvariabilität, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Die Herzfrequenzvariabilität wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Atemfrequenz, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Die Atemfrequenz wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Pulsoximetrie, nächtlich
Zeitfenster: 180 Tage
Die Pulsoximetrie wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Körpertemperatur, nachts
Zeitfenster: 180 Tage
Die Körpertemperatur wird jede Nacht vom WHOOP Strap 4.0 gemessen.
180 Tage
Durchschnittliche Arbeitszeit pro Woche
Zeitfenster: 180 Tage
Die Dienststunden werden jede Woche selbst gemeldet
180 Tage
Wahrgenommene Stressskala-4 (PSS-4)
Zeitfenster: 180 Tage
Der PSS-4 besteht aus 4 Items, die den wahrgenommenen Stress bewerten. Die Items werden auf einer 4-Punkte-Skala bewertet. Diese Umfrage wird zweiwöchentlich durchgeführt.
180 Tage
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: 180 Tage
Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) besteht aus 9 Punkten, die eine schwere depressive Störung bewerten. Diese Umfrage wird zweiwöchentlich durchgeführt. Der PHQ-9-Score kann zwischen 0 und 27 liegen, wobei 27 am schwerwiegendsten (schlechter) ist.
180 Tage
Arzt-Wohlbefinden-Index (PWBI)
Zeitfenster: 180 Tage
Der Physician Well Being Index ist eine Umfrage mit 7 Fragen, die mit 0-7 Punkten bewertet werden, wobei niedrigere Werte auf ein besseres Wohlbefinden des Arztes hinweisen.
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22D.689

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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