Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av søvnmangel på kognitiv funksjon blant kardiologistipendiater

22. august 2022 oppdatert av: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
En pålitelig metode for å overvåke søvn, stress og utbrenthet blant kardiologer er kritisk nødvendig. For å løse dette gapet, tar teamet vårt sikte på å bruke den kostnadseffektive WHOOP strap 4.0-bærbare enheten for kontinuerlig å fange stressrelevante fysiologiske data (dvs. søvntimer, pulsvariasjoner, respirasjonsfrekvens, hvilepuls) blant opptil 21 kardiologistipendiater. Thomas Jefferson University Hospital i 6 måneder.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Konvensjonelle metoder for å kvalifisere personlig velvære er begrenset av dårlig innsikt om de emosjonelle og atferdsmessige konsekvensene av stress og utbrenthet (f.eks. depersonalisering, søvnendringer, hjertefrekvensvariasjoner). Selv om egenomsorg ofte er det foretrukne alternativet for de som takler stress eller utbrenthet i utfordrende situasjoner, kan det være det eneste alternativet i miljøer med lite ressurser med begrenset tilgang til profesjonell ledelse. På samme måte erkjenner mange helsearbeidere og praktikanter at egenomsorg er en kritisk komponent for generell velvære, men de innrømmer også at flere barrierer forstyrrer effektiviteten til denne praksisen. For det første kan egenomsorgsintervensjoner bare være effektive hvis berørte personer anerkjenner behovet for intervensjoner, handler på det behovet og lærer hvilke metoder som er effektive på individuell basis. Videre er testmetoder (f.eks. hormonelle analyser, polysomnografi, elektrofysiologi) for stress og dets nedstrøms syndrom av utbrenthet ikke bare uoverkommelig kostbart, men de krever også betydelig tid og kan ikke spres bredt innenfor rimelige grenser. Som sådan er det kritisk behov for tilnærminger for å overvåke parametere for velvære, og hvis de lykkes, kan disse dataene tillate strømlinjeformede mentale helseintervensjoner for de som fullfører fellesskapstrening før symptomene på utbrenthet eskalerer ytterligere.

Mål 1: Å finne ut om fysiologiske beregninger av søvn- og hjertefrekvensvariasjoner korrelerer med beregninger for eksekutiv funksjon etter 12- eller 24-timers samtale i en 12-måneders periode.

Hypotese: Færre totale søvntimer vil korrelere med lavere skår på executive function testing (Stroop test).

Mål 2: Å bestemme de fysiologiske effektene av søvnmangel fra 12- og 24-timers samtaler på hjertefrekvensvariasjoner, REM-søvn, dyp søvn og respirasjonsfrekvens, over en 12-måneders periode.

Hypotese: Mindre total og gjenopprettende (REM og dyp søvn) vil korrelere med lavere executive funksjonsscore og høyere samtalebelastning (frekvens og varighet) vil være assosiert med en forlenget tilbakevending til baseline i søvnmålinger (total søvn, REM-søvn, dyp søvn, søvnkonsistens).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

21

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Eier en smarttelefon for Bluetooth-paring med WHOOP strap 4.0

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier, kontraindikasjoner eller manglende vilje til å bruke et håndleddsapparat i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kardiologistipendiater
Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
Forsøkspersonene vil bruke WHOOP-stroppen 4.0 for kontinuerlig fysiologisk overvåking.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antall timer søvn per natt
Tidsramme: 180 dager
Søvn (timer per natt) vil bli målt objektivt hver natt.
180 dager
Executive funksjonstest (Stroop test), daglig
Tidsramme: 180 dager, målt etter hver 24-timers samtalevakt (ukentlig)

Stroop-testen demonstrerer kognitiv interferens der en forsinkelse i reaksjonstiden til en oppgave oppstår på grunn av en mismatch i stimuli.

En grunnleggende oppgave som demonstrerer denne effekten oppstår når det er et misforhold mellom navnet på en farge (f. "blå" eller "rød") og fargen den er trykket på (dvs. ordet "rød" trykket med blått blekk i stedet for rødt blekk). Når du blir bedt om å navngi fargen på ordet, tar det lengre tid og er mer utsatt for feil enn når fargen på blekket samsvarer med navnet på fargen.

Testen består av 3 etiketter som hver viser navnet på en farge (ikke nødvendigvis tonet i fargen de angir). Emnet får i oppgave å trykke på den aktuelle etiketten nederst, hvis tekst angir blekkfargen til toppetiketten. Den totale poengsummen er antall riktige svar på 60 sekunder (+1), minus antall feil svar (-1). Poeng kan variere fra 0-60, med gjennomsnittlige poengsummer i området 10-20. Strooptesten vil bli utført daglig (hver morgen).

180 dager, målt etter hver 24-timers samtalevakt (ukentlig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
REM-søvntimer, nattlig
Tidsramme: 180 dager
REM-søvntimer vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Dype søvntimer, nattlig
Tidsramme: 180 dager
Timer med dyp søvn vil bli målt hver natt med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Hvilepuls, nattlig
Tidsramme: 180 dager
Hvilepuls vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Hjertefrekvensvariasjon, nattlig
Tidsramme: 180 dager
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Respirasjonsfrekvens, nattlig
Tidsramme: 180 dager
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Pulsoksymetri, nattlig
Tidsramme: 180 dager
Pulsoksymetri vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Kroppstemperatur, nattlig
Tidsramme: 180 dager
Kroppstemperaturen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dager
Gjennomsnittlig arbeidstid per uke
Tidsramme: 180 dager
Vakttimer vil bli egenrapportert hver uke
180 dager
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4)
Tidsramme: 180 dager
PSS-4 består av 4 elementer som vurderer opplevd stress. Elementene skåres på en 4-punkts skala. Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke.
180 dager
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 180 dager
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av 9 elementer som vurderer alvorlig depressiv lidelse. Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke. PHQ-9-poengsum kan variere fra 0 til 27, hvor 27 er mest alvorlig (verre).
180 dager
Physician Well-Being Index (PWBI)
Tidsramme: 180 dager
Physician Well Being Index er en undersøkelse med 7 spørsmål, scoret 0-7, med lavere skåre som indikerer bedre leges velvære.
180 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på WHOOP stropp 4.0

3
Abonnere