- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05513339
Effekt av søvnmangel på kognitiv funksjon blant kardiologistipendiater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonelle metoder for å kvalifisere personlig velvære er begrenset av dårlig innsikt om de emosjonelle og atferdsmessige konsekvensene av stress og utbrenthet (f.eks. depersonalisering, søvnendringer, hjertefrekvensvariasjoner). Selv om egenomsorg ofte er det foretrukne alternativet for de som takler stress eller utbrenthet i utfordrende situasjoner, kan det være det eneste alternativet i miljøer med lite ressurser med begrenset tilgang til profesjonell ledelse. På samme måte erkjenner mange helsearbeidere og praktikanter at egenomsorg er en kritisk komponent for generell velvære, men de innrømmer også at flere barrierer forstyrrer effektiviteten til denne praksisen. For det første kan egenomsorgsintervensjoner bare være effektive hvis berørte personer anerkjenner behovet for intervensjoner, handler på det behovet og lærer hvilke metoder som er effektive på individuell basis. Videre er testmetoder (f.eks. hormonelle analyser, polysomnografi, elektrofysiologi) for stress og dets nedstrøms syndrom av utbrenthet ikke bare uoverkommelig kostbart, men de krever også betydelig tid og kan ikke spres bredt innenfor rimelige grenser. Som sådan er det kritisk behov for tilnærminger for å overvåke parametere for velvære, og hvis de lykkes, kan disse dataene tillate strømlinjeformede mentale helseintervensjoner for de som fullfører fellesskapstrening før symptomene på utbrenthet eskalerer ytterligere.
Mål 1: Å finne ut om fysiologiske beregninger av søvn- og hjertefrekvensvariasjoner korrelerer med beregninger for eksekutiv funksjon etter 12- eller 24-timers samtale i en 12-måneders periode.
Hypotese: Færre totale søvntimer vil korrelere med lavere skår på executive function testing (Stroop test).
Mål 2: Å bestemme de fysiologiske effektene av søvnmangel fra 12- og 24-timers samtaler på hjertefrekvensvariasjoner, REM-søvn, dyp søvn og respirasjonsfrekvens, over en 12-måneders periode.
Hypotese: Mindre total og gjenopprettende (REM og dyp søvn) vil korrelere med lavere executive funksjonsscore og høyere samtalebelastning (frekvens og varighet) vil være assosiert med en forlenget tilbakevending til baseline i søvnmålinger (total søvn, REM-søvn, dyp søvn, søvnkonsistens).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexander Hajduczok, MD
- Telefonnummer: (215) 955-5050
- E-post: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Alexander Hajduczok, MD
- Telefonnummer: 215-955-5050
- E-post: alexander.hajduczok@jefferson.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
- Eier en smarttelefon for Bluetooth-paring med WHOOP strap 4.0
Ekskluderingskriterier:
- Allergier, kontraindikasjoner eller manglende vilje til å bruke et håndleddsapparat i studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kardiologistipendiater
Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
|
Forsøkspersonene vil bruke WHOOP-stroppen 4.0 for kontinuerlig fysiologisk overvåking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt antall timer søvn per natt
Tidsramme: 180 dager
|
Søvn (timer per natt) vil bli målt objektivt hver natt.
|
180 dager
|
Executive funksjonstest (Stroop test), daglig
Tidsramme: 180 dager, målt etter hver 24-timers samtalevakt (ukentlig)
|
Stroop-testen demonstrerer kognitiv interferens der en forsinkelse i reaksjonstiden til en oppgave oppstår på grunn av en mismatch i stimuli. En grunnleggende oppgave som demonstrerer denne effekten oppstår når det er et misforhold mellom navnet på en farge (f. "blå" eller "rød") og fargen den er trykket på (dvs. ordet "rød" trykket med blått blekk i stedet for rødt blekk). Når du blir bedt om å navngi fargen på ordet, tar det lengre tid og er mer utsatt for feil enn når fargen på blekket samsvarer med navnet på fargen. Testen består av 3 etiketter som hver viser navnet på en farge (ikke nødvendigvis tonet i fargen de angir). Emnet får i oppgave å trykke på den aktuelle etiketten nederst, hvis tekst angir blekkfargen til toppetiketten. Den totale poengsummen er antall riktige svar på 60 sekunder (+1), minus antall feil svar (-1). Poeng kan variere fra 0-60, med gjennomsnittlige poengsummer i området 10-20. Strooptesten vil bli utført daglig (hver morgen). |
180 dager, målt etter hver 24-timers samtalevakt (ukentlig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
REM-søvntimer, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
REM-søvntimer vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Dype søvntimer, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Timer med dyp søvn vil bli målt hver natt med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Hvilepuls, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Hvilepuls vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Hjertefrekvensvariasjon, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Hjertefrekvensvariasjonen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Respirasjonsfrekvens, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Pulsoksymetri, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Pulsoksymetri vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Kroppstemperatur, nattlig
Tidsramme: 180 dager
|
Kroppstemperaturen vil bli målt nattlig med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dager
|
Gjennomsnittlig arbeidstid per uke
Tidsramme: 180 dager
|
Vakttimer vil bli egenrapportert hver uke
|
180 dager
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4)
Tidsramme: 180 dager
|
PSS-4 består av 4 elementer som vurderer opplevd stress.
Elementene skåres på en 4-punkts skala.
Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke.
|
180 dager
|
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 180 dager
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består av 9 elementer som vurderer alvorlig depressiv lidelse.
Denne undersøkelsen vil bli administrert annenhver uke.
PHQ-9-poengsum kan variere fra 0 til 27, hvor 27 er mest alvorlig (verre).
|
180 dager
|
Physician Well-Being Index (PWBI)
Tidsramme: 180 dager
|
Physician Well Being Index er en undersøkelse med 7 spørsmål, scoret 0-7, med lavere skåre som indikerer bedre leges velvære.
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22D.689
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på WHOOP stropp 4.0
-
Thomas Jefferson UniversityPåmelding etter invitasjonBrenne ut | Velvære | FjernovervåkingForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtInflammatoriske tarmsykdommerForente stater
-
University of ArizonaWHOOP Inc.Fullført
-
Yale UniversityWHOOP Inc.; ZS Associates, Inc.Fullført
-
Milton S. Hershey Medical CenterTilbaketrukketHjertefeil | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjonForente stater
-
Helse Stavanger HFFullført
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineVarian Medical SystemsRekruttering
-
Helse Stavanger HFFullført
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...FullførtMedfødt hjertesykdomFrankrike
-
Wake Forest University Health SciencesFullført