- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05513339
심장학 펠로우의 수면 부족이 인지 기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
개인의 웰빙을 평가하는 기존의 방법은 스트레스와 소진의 정서적 및 행동적 결과(예: 이인화, 수면 변화, 심박수 변동성)에 대한 통찰력 부족으로 인해 제한됩니다. 자가 관리는 종종 어려운 상황에서 스트레스나 소진에 대처하는 사람들에게 선호되는 옵션이지만, 전문 관리에 대한 접근이 제한된 자원이 적은 환경에서는 유일한 옵션일 수 있습니다. 마찬가지로 많은 의료 종사자와 훈련생은 자기 관리가 전반적인 웰빙에 중요한 요소임을 인정하지만 여러 장벽이 이 관행의 효과를 방해한다는 점도 인정합니다. 첫째, 자가 관리 개입은 영향을 받는 사람이 개입의 필요성을 인식하고 해당 요구에 따라 행동하며 개별적으로 효과적인 방법을 배우는 경우에만 효과적일 수 있습니다. 또한 스트레스 및 소진의 하류 증후군에 대한 테스트 양식(예: 호르몬 검사, 수면다원검사, 전기생리학)은 엄청나게 비용이 많이 들 뿐만 아니라 상당한 시간이 필요하고 합리적인 한도 내에서 광범위하게 전파될 수 없습니다. 따라서 웰빙의 매개변수를 모니터링하기 위한 접근 방식이 매우 필요하며, 성공할 경우 해당 데이터는 소진 증상이 더 심해지기 전에 친목 훈련을 완료한 사람들을 위한 간소화된 정신 건강 개입을 허용할 수 있습니다.
목표 1: 수면 및 심박 변이도의 생리학적 지표가 12개월 동안 12시간 또는 24시간 통화 후 실행 기능 지표와 상관관계가 있는지 확인합니다.
가설: 총 수면 시간이 적을수록 집행 기능 테스트(스트룹 테스트) 점수가 낮아집니다.
목표 2: 12개월 동안 12시간 및 24시간 수면 부족이 심박수 변동성, REM 수면, 깊은 수면 및 호흡수에 미치는 생리학적 영향을 확인합니다.
가설: 총수면 및 회복력(렘수면 및 깊은 수면)이 적을수록 실행 기능 점수가 낮아지고 통화 부담(빈도 및 지속 시간)이 높을수록 수면 지표(총수면, 렘수면, 깊은수면, 수면 일관성).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexander Hajduczok, MD
- 전화번호: (215) 955-5050
- 이메일: alexander.hajduczok@jefferson.edu
연구 장소
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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연락하다:
- Alexander Hajduczok, MD
- 전화번호: 215-955-5050
- 이메일: alexander.hajduczok@jefferson.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Thomas Jefferson 대학 병원의 심장학 펠로우(PGY4-PGY6)
- WHOOP 스트랩 4.0으로 블루투스 페어링을 위한 스마트폰 소유
제외 기준:
- 알레르기, 금기 사항 또는 연구 기간 동안 손목 장치를 착용하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심장학 휄로우
Thomas Jefferson 대학 병원의 심장학 펠로우(PGY4-PGY6)
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피험자는 지속적인 생리학적 모니터링을 위해 WHOOP 스트랩 4.0을 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밤에 총 수면 시간
기간: 180일
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수면(밤당 시간)은 매일 밤 객관적으로 측정됩니다.
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180일
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집행 기능 검사(스트룹 테스트), 매일
기간: 180일, 각 24시간 교대 후 측정(매주)
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Stroop 테스트는 자극의 불일치로 인해 작업의 반응 시간이 지연되는 인지 간섭을 보여줍니다. 이 효과를 보여주는 기본 작업은 색상 이름(예: "파란색" 또는 "빨간색") 및 인쇄되는 색상(예: 빨간색 잉크 대신 파란색 잉크로 인쇄된 "빨간색"이라는 단어). 단어의 색상 이름을 지정하라는 요청을 받으면 잉크 색상이 색상 이름과 일치할 때보다 시간이 오래 걸리고 오류가 발생하기 쉽습니다. 이 테스트는 3개의 라벨로 구성되어 있으며 각 라벨에는 색상 이름이 표시되어 있습니다(표시하는 색상으로 착색될 필요는 없음). 피험자는 맨 아래에 있는 적절한 레이블을 탭해야 합니다. 해당 레이블의 텍스트는 맨 위 레이블의 잉크 색상을 나타냅니다. 총점은 60초 동안의 정답 수(+1)에서 오답 수(-1)를 뺀 것입니다. 점수의 범위는 0-60이며 평균 점수는 10-20입니다. 스트룹 테스트는 매일(매일 아침) 실시됩니다. |
180일, 각 24시간 교대 후 측정(매주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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매일 밤 REM 수면 시간
기간: 180일
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REM 수면 시간은 매일 밤 WHOOP 스트랩 4.0으로 측정됩니다.
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180일
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깊은 수면 시간, 야간
기간: 180일
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깊은 수면 시간은 매일 밤 WHOOP 스트랩 4.0으로 측정됩니다.
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180일
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안정시 심박수, 야간
기간: 180일
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안정 시 심박수는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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야간 심박 변이도
기간: 180일
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심박 변이도는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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호흡수, 야간
기간: 180일
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호흡수는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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맥박 산소 측정, 야간
기간: 180일
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맥박 산소 측정은 WHOOP 스트랩 4.0으로 야간에 측정됩니다.
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180일
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체온, 야간
기간: 180일
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체온은 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
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180일
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주당 평균 근무 시간
기간: 180일
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근무 시간은 매주 자체 보고됩니다.
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180일
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인지된 스트레스 척도-4(PSS-4)
기간: 180일
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PSS-4는 인지된 스트레스를 평가하는 4개의 항목으로 구성됩니다.
항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다.
이 설문 조사는 격주로 실시됩니다.
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180일
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 180일
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 주요 우울 장애를 평가하는 9개의 항목으로 구성되어 있습니다.
이 설문 조사는 격주로 실시됩니다.
PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 27이 가장 심각합니다(더 나쁨).
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180일
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의사 웰빙 지수(PWBI)
기간: 180일
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의사 웰빙 지수는 0-7점으로 구성된 7개 질문 설문조사이며 점수가 낮을수록 더 나은 의사의 웰빙을 나타냅니다.
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180일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Wake Forest University Health Sciences빼는스트레스 | 탈진 | 수면 부족 | 웰빙
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