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심장학 펠로우의 수면 부족이 인지 기능에 미치는 영향

2022년 8월 22일 업데이트: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
심장학 동료들 사이에서 수면, 스트레스 및 탈진을 모니터링하기 위한 신뢰할 수 있는 방법이 절실히 필요합니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 우리 팀은 비용 효율적인 WHOOP 스트랩 4.0 웨어러블 장치를 활용하여 최대 21명의 심장병 펠로우 사이에서 스트레스 관련 생리학적 데이터(예: 수면 시간, 심박수 변동성, 호흡수, 안정시 심박수)를 지속적으로 캡처하는 것을 목표로 합니다. Thomas Jefferson 대학 병원에서 6개월간 근무.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

개인의 웰빙을 평가하는 기존의 방법은 스트레스와 소진의 정서적 및 행동적 결과(예: 이인화, 수면 변화, 심박수 변동성)에 대한 통찰력 부족으로 인해 제한됩니다. 자가 관리는 종종 어려운 상황에서 스트레스나 소진에 대처하는 사람들에게 선호되는 옵션이지만, 전문 관리에 대한 접근이 제한된 자원이 적은 환경에서는 유일한 옵션일 수 있습니다. 마찬가지로 많은 의료 종사자와 훈련생은 자기 관리가 전반적인 웰빙에 중요한 요소임을 인정하지만 여러 장벽이 이 관행의 효과를 방해한다는 점도 인정합니다. 첫째, 자가 관리 개입은 영향을 받는 사람이 개입의 필요성을 인식하고 해당 요구에 따라 행동하며 개별적으로 효과적인 방법을 배우는 경우에만 효과적일 수 있습니다. 또한 스트레스 및 소진의 하류 증후군에 대한 테스트 양식(예: 호르몬 검사, 수면다원검사, 전기생리학)은 엄청나게 비용이 많이 들 뿐만 아니라 상당한 시간이 필요하고 합리적인 한도 내에서 광범위하게 전파될 수 없습니다. 따라서 웰빙의 매개변수를 모니터링하기 위한 접근 방식이 매우 필요하며, 성공할 경우 해당 데이터는 소진 증상이 더 심해지기 전에 친목 훈련을 완료한 사람들을 위한 간소화된 정신 건강 개입을 허용할 수 있습니다.

목표 1: 수면 및 심박 변이도의 생리학적 지표가 12개월 동안 12시간 또는 24시간 통화 후 실행 기능 지표와 상관관계가 있는지 확인합니다.

가설: 총 수면 시간이 적을수록 집행 기능 테스트(스트룹 테스트) 점수가 낮아집니다.

목표 2: 12개월 동안 12시간 및 24시간 수면 부족이 심박수 변동성, REM 수면, 깊은 수면 및 호흡수에 미치는 생리학적 영향을 확인합니다.

가설: 총수면 및 회복력(렘수면 및 깊은 수면)이 적을수록 실행 기능 점수가 낮아지고 통화 부담(빈도 및 지속 시간)이 높을수록 수면 지표(총수면, 렘수면, 깊은수면, 수면 일관성).

연구 유형

관찰

등록 (예상)

21

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Thomas Jefferson 대학 병원의 심장학 펠로우(PGY4-PGY6)

설명

포함 기준:

  • Thomas Jefferson 대학 병원의 심장학 펠로우(PGY4-PGY6)
  • WHOOP 스트랩 4.0으로 블루투스 페어링을 위한 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 알레르기, 금기 사항 또는 연구 기간 동안 손목 장치를 착용하지 않으려는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장학 휄로우
Thomas Jefferson 대학 병원의 심장학 펠로우(PGY4-PGY6)
피험자는 지속적인 생리학적 모니터링을 위해 WHOOP 스트랩 4.0을 착용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
밤에 총 수면 시간
기간: 180일
수면(밤당 시간)은 매일 밤 객관적으로 측정됩니다.
180일
집행 기능 검사(스트룹 테스트), 매일
기간: 180일, 각 24시간 교대 후 측정(매주)

Stroop 테스트는 자극의 불일치로 인해 작업의 반응 시간이 지연되는 인지 간섭을 보여줍니다.

이 효과를 보여주는 기본 작업은 색상 이름(예: "파란색" 또는 "빨간색") 및 인쇄되는 색상(예: 빨간색 잉크 대신 파란색 잉크로 인쇄된 "빨간색"이라는 단어). 단어의 색상 이름을 지정하라는 요청을 받으면 잉크 색상이 색상 이름과 일치할 때보다 시간이 오래 걸리고 오류가 발생하기 쉽습니다.

이 테스트는 3개의 라벨로 구성되어 있으며 각 라벨에는 색상 이름이 표시되어 있습니다(표시하는 색상으로 착색될 필요는 없음). 피험자는 맨 아래에 있는 적절한 레이블을 탭해야 합니다. 해당 레이블의 텍스트는 맨 위 레이블의 잉크 색상을 나타냅니다. 총점은 60초 동안의 정답 수(+1)에서 오답 수(-1)를 뺀 것입니다. 점수의 범위는 0-60이며 평균 점수는 10-20입니다. 스트룹 테스트는 매일(매일 아침) 실시됩니다.

180일, 각 24시간 교대 후 측정(매주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매일 밤 REM 수면 시간
기간: 180일
REM 수면 시간은 매일 밤 WHOOP 스트랩 4.0으로 측정됩니다.
180일
깊은 수면 시간, 야간
기간: 180일
깊은 수면 시간은 매일 밤 WHOOP 스트랩 4.0으로 측정됩니다.
180일
안정시 심박수, 야간
기간: 180일
안정 시 심박수는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
180일
야간 심박 변이도
기간: 180일
심박 변이도는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
180일
호흡수, 야간
기간: 180일
호흡수는 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
180일
맥박 산소 측정, 야간
기간: 180일
맥박 산소 측정은 WHOOP 스트랩 4.0으로 야간에 측정됩니다.
180일
체온, 야간
기간: 180일
체온은 WHOOP 스트랩 4.0으로 매일 밤 측정됩니다.
180일
주당 평균 근무 시간
기간: 180일
근무 시간은 매주 자체 보고됩니다.
180일
인지된 스트레스 척도-4(PSS-4)
기간: 180일
PSS-4는 인지된 스트레스를 평가하는 4개의 항목으로 구성됩니다. 항목은 4점 척도로 점수가 매겨집니다. 이 설문 조사는 격주로 실시됩니다.
180일
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 180일
PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)는 주요 우울 장애를 평가하는 9개의 항목으로 구성되어 있습니다. 이 설문 조사는 격주로 실시됩니다. PHQ-9 점수의 범위는 0에서 27까지이며 27이 가장 심각합니다(더 나쁨).
180일
의사 웰빙 지수(PWBI)
기간: 180일
의사 웰빙 지수는 0-7점으로 구성된 7개 질문 설문조사이며 점수가 낮을수록 더 나은 의사의 웰빙을 나타냅니다.
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2023년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

WHOOP 스트랩 4.0에 대한 임상 시험

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