Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лишения сна на когнитивные функции у кардиологов

22 августа 2022 г. обновлено: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Крайне необходим надежный метод мониторинга сна, стресса и эмоционального выгорания среди кардиологов. Чтобы восполнить этот пробел, наша команда стремится использовать экономичное носимое устройство WHOOP strap 4.0 для непрерывного сбора физиологических данных, связанных со стрессом (например, часы сна, вариабельность сердечного ритма, частота дыхания, частота сердечных сокращений в состоянии покоя) среди 21 стипендиата-кардиолога. Больница Университета Томаса Джефферсона на 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Традиционные методы оценки личного благополучия ограничены недостаточным пониманием эмоциональных и поведенческих последствий стресса и эмоционального выгорания (например, деперсонализация, изменения сна, вариабельность сердечного ритма). В то время как уход за собой часто является предпочтительным вариантом для тех, кто справляется со стрессом или выгоранием в сложных ситуациях, он может быть единственным вариантом в условиях ограниченных ресурсов и ограниченного доступа к профессиональному управлению. Точно так же многие медицинские работники и стажеры признают, что забота о себе является критическим компонентом общего благополучия, но они также признают, что многочисленные барьеры мешают эффективности этой практики. Во-первых, вмешательства по самопомощи могут быть эффективными только в том случае, если затронутые лица осознают необходимость вмешательств, действуют в соответствии с этой потребностью и узнают, какие методы эффективны на индивидуальной основе. Кроме того, методы тестирования (например, гормональные анализы, полисомнография, электрофизиология) на стресс и последующий синдром выгорания не только чрезмерно дороги, но и требуют значительного времени и не могут быть широко распространены в разумных пределах. Таким образом, крайне необходимы подходы к мониторингу параметров благополучия, и в случае успеха эти данные могут позволить оптимизировать вмешательства в области психического здоровья для тех, кто проходит стажировку, прежде чем симптомы эмоционального выгорания обострятся еще больше.

Цель 1: определить, коррелируют ли физиологические показатели сна и вариабельность сердечного ритма с показателями исполнительной функции после 12- или 24-часового вызова в течение 12-месячного периода.

Гипотеза: меньшее общее количество часов сна будет коррелировать с более низкими показателями при тестировании исполнительных функций (тест Струпа).

Цель 2: Определить физиологические эффекты лишения сна от 12- и 24-часового вызова на вариабельность сердечного ритма, быстрый сон, глубокий сон и частоту дыхания в течение 12-месячного периода.

Гипотеза: Меньше общего и восстановительного (быстрый и глубокий сон) будет коррелировать с более низкими показателями исполнительной функции, а более высокая нагрузка вызовов (частота и продолжительность) будет связана с более длительным возвратом к исходному уровню показателей сна (общий сон, быстрый сон, глубокий сон, стабильность сна).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

21

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стажеры-кардиологи в Университетской больнице Томаса Джефферсона (PGY4-PGY6)

Описание

Критерии включения:

  • Стажеры-кардиологи в Университетской больнице Томаса Джефферсона (PGY4-PGY6)
  • Имейте смартфон для сопряжения Bluetooth с ремешком WHOOP 4.0.

Критерий исключения:

  • Аллергия, противопоказания или нежелание носить наручное устройство в период исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Стипендиаты кардиологии
Стажеры-кардиологи в Университетской больнице Томаса Джефферсона (PGY4-PGY6)
Субъекты будут носить ремешок WHOOP 4.0 для непрерывного физиологического мониторинга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее количество часов сна за ночь
Временное ограничение: 180 дней
Сон (часы в сутки) будет объективно измеряться каждую ночь.
180 дней
Тест исполнительной функции (проба Струпа), ежедневно
Временное ограничение: 180 дней, измеряется после каждой 24-часовой смены вызова (еженедельно)

Тест Струпа демонстрирует когнитивное вмешательство, когда происходит задержка времени реакции на задачу из-за несоответствия стимулов.

Основная задача, демонстрирующая этот эффект, возникает, когда есть несоответствие между названием цвета (например, «синий» или «красный») и цвет, которым он напечатан (например, слово «красный», напечатанное синими чернилами вместо красных). Когда вас просят назвать цвет слова, это занимает больше времени и более подвержено ошибкам, чем когда цвет чернил соответствует названию цвета.

Тест состоит из 3 этикеток, каждая из которых отображает название цвета (не обязательно окрашенного в цвет, который они обозначают). Испытуемому дается задание нажать на соответствующую метку внизу, текст которой обозначает цвет чернил верхней метки. Общий балл равен количеству правильных ответов за 60 секунд (+1) минус количество неправильных ответов (-1). Баллы могут варьироваться от 0 до 60 со средними баллами в диапазоне от 10 до 20. Струп-тест будет проводиться ежедневно (каждое утро).

180 дней, измеряется после каждой 24-часовой смены вызова (еженедельно)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часы быстрого сна, еженощно
Временное ограничение: 180 дней
Часы быстрого сна будут измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
180 дней
Часы глубокого сна, каждую ночь
Временное ограничение: 180 дней
Часы глубокого сна будут измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
180 дней
ЧСС в покое, ночью
Временное ограничение: 180 дней
ЧСС в покое будет измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
180 дней
Вариабельность сердечного ритма, по ночам
Временное ограничение: 180 дней
Вариабельность сердечного ритма будет измеряться каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
180 дней
Частота дыхания, за ночь
Временное ограничение: 180 дней
Частота дыхания будет измеряться каждую ночь с помощью ремня WHOOP 4.0.
180 дней
Пульсоксиметрия, еженощно
Временное ограничение: 180 дней
Пульсоксиметрия будет измеряться каждую ночь с помощью ремня WHOOP 4.0.
180 дней
Температура тела, ночная
Временное ограничение: 180 дней
Температуру тела будут измерять каждую ночь с помощью ремешка WHOOP 4.0.
180 дней
Среднее количество рабочих часов в неделю
Временное ограничение: 180 дней
Продолжительность рабочего времени будет сообщаться каждую неделю
180 дней
Шкала воспринимаемого стресса-4 (PSS-4)
Временное ограничение: 180 дней
PSS-4 состоит из 4 пунктов, которые оценивают воспринимаемый стресс. Задания оцениваются по 4-бальной шкале. Этот опрос будет проводиться раз в две недели.
180 дней
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: 180 дней
Опросник здоровья пациента-9 (PHQ-9) состоит из 9 пунктов, которые оценивают большое депрессивное расстройство. Этот опрос будет проводиться раз в две недели. Оценка PHQ-9 может варьироваться от 0 до 27, где 27 — самая тяжелая (хуже).
180 дней
Индекс благополучия врачей (PWBI)
Временное ограничение: 180 дней
Индекс благополучия врача представляет собой опрос из 7 вопросов с оценкой от 0 до 7, при этом более низкие баллы указывают на лучшее самочувствие врача.
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ремешок WHOOP 4.0

Подписаться