Vliv nedostatku spánku na kognitivní funkce mezi kardiology
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Konvenční metody kvalifikace osobní pohody jsou omezeny špatným přehledem o emocionálních a behaviorálních důsledcích stresu a vyhoření (např. depersonalizace, změny spánku, variabilita srdeční frekvence). Zatímco sebepéče je často preferovanou možností pro ty, kteří se vyrovnávají se stresem nebo vyhořením v náročných situacích, může to být jediná možnost v prostředí s nízkými zdroji a omezeným přístupem k profesionálnímu řízení. Podobně mnoho zdravotnických pracovníků a školitelů uznává, že sebepéče je kritickou složkou celkové pohody, ale zároveň připouštějí, že účinnost této praxe brání četné překážky. Zaprvé, intervence sebepéče mohou být účinné pouze tehdy, pokud postižené osoby rozpoznají potřebu intervencí, jednají na základě této potřeby a naučí se, které metody jsou účinné na individuálním základě. Kromě toho jsou způsoby testování (např. hormonální testy, polysomnografie, elektrofyziologie) na stres a jeho následný syndrom vyhoření nejen neúměrně drahé, ale také vyžadují značný čas a nelze je široce šířit v rozumných mezích. Jako takové jsou přístupy k monitorování parametrů zdravotního stavu kriticky potřebné, a pokud budou úspěšná, mohou tato data umožnit efektivnější intervence v oblasti duševního zdraví pro ty, kteří absolvují společenskou přípravu, než se příznaky vyhoření dále eskalují.
Cíl 1: Zjistit, zda fyziologické metriky spánku a variability srdeční frekvence korelují s metrikami výkonných funkcí po 12 nebo 24hodinovém hovoru v období 12 měsíců.
Hypotéza: Méně celkových hodin spánku bude korelovat s nižším skóre při testování výkonných funkcí (Stroopův test).
Cíl 2: Zjistit fyziologické účinky spánkové deprivace z 12- a 24hodinového hovoru na variabilitu srdeční frekvence, REM spánek, hluboký spánek a dechovou frekvenci v průběhu 12 měsíců.
Hypotéza: Méně celkového a regeneračního (REM a hluboký spánek) bude korelovat s nižším skóre exekutivních funkcí a vyšší zátěž voláním (frekvence a trvání) bude spojena s prodlouženým návratem k výchozím hodnotám v metrikách spánku (celkový spánek, REM spánek, hluboký spánek, konzistence spánku).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Alexander Hajduczok, MD
- Telefonní číslo: (215) 955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Hajduczok, MD
- Telefonní číslo: 215-955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiologové z univerzitní nemocnice Thomase Jeffersona (PGY4-PGY6)
- Vlastní chytrý telefon pro Bluetooth párování s páskem WHOOP 4.0
Kritéria vyloučení:
- Alergie, kontraindikace nebo neochota nosit zápěstní zařízení po dobu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiologové
Kardiologové z univerzitní nemocnice Thomase Jeffersona (PGY4-PGY6)
|
Subjekty budou nosit pásek WHOOP 4.0 pro nepřetržité fyziologické sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet hodin spánku za noc
Časové okno: 180 dní
|
Spánek (hodiny za noc) bude objektivně měřen každou noc.
|
180 dní
|
|
Test výkonné funkce (Stroopův test), denně
Časové okno: 180 dní, měřeno po každé 24hodinové směně hovoru (týdně)
|
Stroopův test demonstruje kognitivní interferenci tam, kde dochází ke zpoždění v reakční době úkolu kvůli nesouladu ve stimulech. Základní úkol, který demonstruje tento efekt, nastává, když existuje neshoda mezi názvem barvy (např. "modrá" nebo "červená") a barvu, kterou je vytištěna (tj. slovo "červená" vytištěné modrým inkoustem namísto červeného inkoustu). Když budete požádáni o pojmenování barvy slova, trvá to déle a je náchylnější k chybám, než když se barva inkoustu shoduje s názvem barvy. Test se skládá ze 3 štítků, z nichž každý zobrazuje název barvy (nemusí být nutně zabarvený barvou, kterou označují). Subjekt má za úkol klepnout na příslušný štítek ve spodní části, jehož text označuje barvu inkoustu horního štítku. Celkové skóre je počet správných odpovědí za 60 sekund (+1) mínus počet nesprávných odpovědí (-1). Skóre se může pohybovat v rozmezí 0-60, s průměrným skóre v rozmezí 10-20. Stroopův test bude prováděn denně (každé ráno). |
180 dní, měřeno po každé 24hodinové směně hovoru (týdně)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
REM hodiny spánku, v noci
Časové okno: 180 dní
|
Hodiny spánku REM budou měřeny každou noc páskem WHOOP 4.0.
|
180 dní
|
|
Hodiny hlubokého spánku, v noci
Časové okno: 180 dní
|
Hodiny hlubokého spánku budou každou noc měřeny páskem WHOOP 4.0.
|
180 dní
|
|
Klidový tep, noční
Časové okno: 180 dní
|
Klidová tepová frekvence bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
|
180 dní
|
|
Variabilita srdeční frekvence, noční
Časové okno: 180 dní
|
Variabilita srdeční frekvence bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
|
180 dní
|
|
Dechová frekvence, noční
Časové okno: 180 dní
|
Frekvence dýchání bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
|
180 dní
|
|
Pulzní oxymetrie, noční
Časové okno: 180 dní
|
Pulzní oxymetrie bude měřena každou noc pomocí WHOOP strap 4.0.
|
180 dní
|
|
Tělesná teplota, v noci
Časové okno: 180 dní
|
Tělesná teplota bude měřena každou noc páskem WHOOP 4.0.
|
180 dní
|
|
Průměrná pracovní doba za týden
Časové okno: 180 dní
|
Pracovní hodiny budou vykazovány každý týden
|
180 dní
|
|
Stupnice vnímání stresu-4 (PSS-4)
Časové okno: 180 dní
|
PSS-4 se skládá ze 4 položek, které hodnotí vnímaný stres.
Položky jsou hodnoceny na 4bodové škále.
Tento průzkum bude probíhat jednou za dva týdny.
|
180 dní
|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: 180 dní
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se skládá z 9 položek, které hodnotí velkou depresivní poruchu.
Tento průzkum bude probíhat jednou za dva týdny.
Skóre PHQ-9 se může pohybovat od 0 do 27, přičemž 27 je nejzávažnější (horší).
|
180 dní
|
|
Index zdravotního stavu lékaře (PWBI)
Časové okno: 180 dní
|
Physician Well Being Index je průzkum se 7 otázkami se skóre 0-7, přičemž nižší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav lékaře.
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22D.689
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .