Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af søvnmangel på kognitiv funktion blandt kardiologistipendiater

22. august 2022 opdateret af: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
En pålidelig metode til at overvåge søvn, stress og udbrændthed blandt kardiologer er kritisk nødvendig. For at afhjælpe dette hul, sigter vores team efter at bruge den omkostningseffektive WHOOP strap 4.0 bærbar enhed til kontinuerligt at fange stressrelevante fysiologiske data (dvs. søvntimer, pulsvariabilitet, respirationsfrekvens, hvilepuls) blandt op til 21 kardiologistipendiater Thomas Jefferson University Hospital i 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konventionelle metoder til at kvalificere personligt velvære er begrænset af dårlig indsigt i de følelsesmæssige og adfærdsmæssige konsekvenser af stress og udbrændthed (f.eks. depersonalisering, søvnændringer, pulsvariabilitet). Selvom egenomsorg ofte er den foretrukne mulighed for dem, der håndterer stress eller udbrændthed i udfordrende situationer, kan det være den eneste mulighed i begrænsede ressourcer med begrænset adgang til professionel ledelse. På samme måde anerkender mange sundhedspersonale og praktikanter, at egenomsorg er en kritisk komponent for overordnet velvære, men de indrømmer også, at flere barrierer forstyrrer effektiviteten af ​​denne praksis. For det første kan egenomsorgsinterventioner kun være effektive, hvis berørte personer erkender behovet for interventioner, handler på dette behov og lærer, hvilke metoder der er effektive på individuel basis. Desuden er testmetoder (f.eks. hormonanalyser, polysomnografi, elektrofysiologi) for stress og dets downstream-syndrom af udbrændthed ikke blot uoverkommeligt dyre, men de kræver også betydelig tid og kan ikke udbredes bredt inden for rimelige grænser. Som sådan er tilgange til overvågning af velværeparametre kritisk nødvendige, og hvis de lykkes, kan disse data give mulighed for strømlinede mentale sundhedsinterventioner for dem, der gennemfører fællesskabstræning, før symptomer på udbrændthed eskalerer yderligere.

Mål 1: At bestemme, om fysiologiske målinger for søvn og pulsvariabilitet korrelerer med målinger for udøvende funktioner efter 12- eller 24-timers opkald i en 12-måneders periode.

Hypotese: Færre totale søvntimer vil korrelere med lavere score på eksekutiv funktionstest (Stroop test).

Mål 2: At bestemme de fysiologiske virkninger af søvnmangel fra 12- og 24-timers opkald på hjertefrekvensvariabilitet, REM-søvn, dyb søvn og respirationsfrekvens over en 12-måneders periode.

Hypotese: Mindre total og genoprettende (REM og dyb søvn) vil korrelere med lavere eksekutivfunktionsscore, og højere opkaldsbyrde (frekvens og varighed) vil være forbundet med en forlænget tilbagevenden til baseline i søvnmålinger (total søvn, REM-søvn, dyb søvn, søvnkonsistens).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Eje en smartphone til Bluetooth-parring med WHOOP strap 4.0

Ekskluderingskriterier:

  • Allergier, kontraindikationer eller manglende vilje til at bære en håndledsanordning i studieperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kardiologistipendiater
Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
Forsøgspersoner vil bære WHOOP-stroppen 4.0 til kontinuerlig fysiologisk overvågning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntimer pr. nat
Tidsramme: 180 dage
Søvn (timer pr. nat) vil blive målt objektivt om natten.
180 dage
Executive funktionstest (Stroop test), dagligt
Tidsramme: 180 dage, målt efter hver 24-timers opkaldsvagt (ugentlig)

Stroop-testen demonstrerer kognitiv interferens, hvor en forsinkelse i reaktionstiden for en opgave opstår på grund af en mismatch i stimuli.

En grundlæggende opgave, der demonstrerer denne effekt, opstår, når der er et misforhold mellem navnet på en farve (f.eks. "blå" eller "rød") og farven den er trykt på (dvs. ordet "rød" trykt med blåt blæk i stedet for rødt blæk). Når du bliver bedt om at navngive ordets farve, tager det længere tid og er mere tilbøjelig til at fejle, end når farven på blækket matcher navnet på farven.

Testen består af 3 etiketter, der hver viser navnet på en farve (ikke nødvendigvis tonet i den farve, de angiver). Emnet har til opgave at trykke på den relevante etiket i bunden, hvis tekst angiver blækfarven på den øverste etiket. Den samlede score er antallet af rigtige svar på 60 sekunder (+1), minus antallet af forkerte svar (-1). Score kan variere fra 0-60, med gennemsnitsscore i intervallet 10-20. Strooptesten vil blive udført dagligt (hver morgen).

180 dage, målt efter hver 24-timers opkaldsvagt (ugentlig)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
REM-søvntimer om natten
Tidsramme: 180 dage
REM-søvntimer vil blive målt om natten af ​​WHOOP-remmen 4.0.
180 dage
Dybe søvntimer, om natten
Tidsramme: 180 dage
Dybe søvntimer vil blive målt om natten med WHOOP-remmen 4.0.
180 dage
Hvilepuls, om natten
Tidsramme: 180 dage
Hvilepuls vil blive målt om natten af ​​WHOOP-remmen 4.0.
180 dage
Pulsvariation, natlig
Tidsramme: 180 dage
Pulsvariation vil blive målt om natten af ​​WHOOP-stroppen 4.0.
180 dage
Respirationsfrekvens, natlig
Tidsramme: 180 dage
Respirationsfrekvensen vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dage
Pulsoximetri, natlig
Tidsramme: 180 dage
Pulsoximetri vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dage
Kropstemperatur, natlig
Tidsramme: 180 dage
Kropstemperaturen vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
180 dage
Gennemsnitlig arbejdstid om ugen
Tidsramme: 180 dage
Vagttimerne vil blive selvanmeldt hver uge
180 dage
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4)
Tidsramme: 180 dage
PSS-4 består af 4 elementer, der vurderer oplevet stress. Emnerne bedømmes på en 4-trins skala. Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge.
180 dage
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 180 dage
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består af 9 punkter, der vurderer svær depressiv lidelse. Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge. PHQ-9-score kan variere fra 0 til 27, hvor 27 er den mest alvorlige (værre).
180 dage
Lægers velværeindeks (PWBI)
Tidsramme: 180 dage
Lægens velværeindeks er en undersøgelse med 7 spørgsmål, scoret 0-7, med lavere score, der indikerer bedre lægevelvære.
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner