- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513339
Effekt af søvnmangel på kognitiv funktion blandt kardiologistipendiater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionelle metoder til at kvalificere personligt velvære er begrænset af dårlig indsigt i de følelsesmæssige og adfærdsmæssige konsekvenser af stress og udbrændthed (f.eks. depersonalisering, søvnændringer, pulsvariabilitet). Selvom egenomsorg ofte er den foretrukne mulighed for dem, der håndterer stress eller udbrændthed i udfordrende situationer, kan det være den eneste mulighed i begrænsede ressourcer med begrænset adgang til professionel ledelse. På samme måde anerkender mange sundhedspersonale og praktikanter, at egenomsorg er en kritisk komponent for overordnet velvære, men de indrømmer også, at flere barrierer forstyrrer effektiviteten af denne praksis. For det første kan egenomsorgsinterventioner kun være effektive, hvis berørte personer erkender behovet for interventioner, handler på dette behov og lærer, hvilke metoder der er effektive på individuel basis. Desuden er testmetoder (f.eks. hormonanalyser, polysomnografi, elektrofysiologi) for stress og dets downstream-syndrom af udbrændthed ikke blot uoverkommeligt dyre, men de kræver også betydelig tid og kan ikke udbredes bredt inden for rimelige grænser. Som sådan er tilgange til overvågning af velværeparametre kritisk nødvendige, og hvis de lykkes, kan disse data give mulighed for strømlinede mentale sundhedsinterventioner for dem, der gennemfører fællesskabstræning, før symptomer på udbrændthed eskalerer yderligere.
Mål 1: At bestemme, om fysiologiske målinger for søvn og pulsvariabilitet korrelerer med målinger for udøvende funktioner efter 12- eller 24-timers opkald i en 12-måneders periode.
Hypotese: Færre totale søvntimer vil korrelere med lavere score på eksekutiv funktionstest (Stroop test).
Mål 2: At bestemme de fysiologiske virkninger af søvnmangel fra 12- og 24-timers opkald på hjertefrekvensvariabilitet, REM-søvn, dyb søvn og respirationsfrekvens over en 12-måneders periode.
Hypotese: Mindre total og genoprettende (REM og dyb søvn) vil korrelere med lavere eksekutivfunktionsscore, og højere opkaldsbyrde (frekvens og varighed) vil være forbundet med en forlænget tilbagevenden til baseline i søvnmålinger (total søvn, REM-søvn, dyb søvn, søvnkonsistens).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Alexander Hajduczok, MD
- Telefonnummer: (215) 955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Kontakt:
- Alexander Hajduczok, MD
- Telefonnummer: 215-955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
- Eje en smartphone til Bluetooth-parring med WHOOP strap 4.0
Ekskluderingskriterier:
- Allergier, kontraindikationer eller manglende vilje til at bære en håndledsanordning i studieperioden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiologistipendiater
Kardiologistipendiater ved Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
|
Forsøgspersoner vil bære WHOOP-stroppen 4.0 til kontinuerlig fysiologisk overvågning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet søvntimer pr. nat
Tidsramme: 180 dage
|
Søvn (timer pr. nat) vil blive målt objektivt om natten.
|
180 dage
|
|
Executive funktionstest (Stroop test), dagligt
Tidsramme: 180 dage, målt efter hver 24-timers opkaldsvagt (ugentlig)
|
Stroop-testen demonstrerer kognitiv interferens, hvor en forsinkelse i reaktionstiden for en opgave opstår på grund af en mismatch i stimuli. En grundlæggende opgave, der demonstrerer denne effekt, opstår, når der er et misforhold mellem navnet på en farve (f.eks. "blå" eller "rød") og farven den er trykt på (dvs. ordet "rød" trykt med blåt blæk i stedet for rødt blæk). Når du bliver bedt om at navngive ordets farve, tager det længere tid og er mere tilbøjelig til at fejle, end når farven på blækket matcher navnet på farven. Testen består af 3 etiketter, der hver viser navnet på en farve (ikke nødvendigvis tonet i den farve, de angiver). Emnet har til opgave at trykke på den relevante etiket i bunden, hvis tekst angiver blækfarven på den øverste etiket. Den samlede score er antallet af rigtige svar på 60 sekunder (+1), minus antallet af forkerte svar (-1). Score kan variere fra 0-60, med gennemsnitsscore i intervallet 10-20. Strooptesten vil blive udført dagligt (hver morgen). |
180 dage, målt efter hver 24-timers opkaldsvagt (ugentlig)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
REM-søvntimer om natten
Tidsramme: 180 dage
|
REM-søvntimer vil blive målt om natten af WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dage
|
|
Dybe søvntimer, om natten
Tidsramme: 180 dage
|
Dybe søvntimer vil blive målt om natten med WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dage
|
|
Hvilepuls, om natten
Tidsramme: 180 dage
|
Hvilepuls vil blive målt om natten af WHOOP-remmen 4.0.
|
180 dage
|
|
Pulsvariation, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Pulsvariation vil blive målt om natten af WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Respirationsfrekvens, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Respirationsfrekvensen vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Pulsoximetri, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Pulsoximetri vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Kropstemperatur, natlig
Tidsramme: 180 dage
|
Kropstemperaturen vil blive målt om natten med WHOOP-stroppen 4.0.
|
180 dage
|
|
Gennemsnitlig arbejdstid om ugen
Tidsramme: 180 dage
|
Vagttimerne vil blive selvanmeldt hver uge
|
180 dage
|
|
Perceived Stress Scale-4 (PSS-4)
Tidsramme: 180 dage
|
PSS-4 består af 4 elementer, der vurderer oplevet stress.
Emnerne bedømmes på en 4-trins skala.
Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge.
|
180 dage
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: 180 dage
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) består af 9 punkter, der vurderer svær depressiv lidelse.
Denne undersøgelse vil blive administreret hver anden uge.
PHQ-9-score kan variere fra 0 til 27, hvor 27 er den mest alvorlige (værre).
|
180 dage
|
|
Lægers velværeindeks (PWBI)
Tidsramme: 180 dage
|
Lægens velværeindeks er en undersøgelse med 7 spørgsmål, scoret 0-7, med lavere score, der indikerer bedre lægevelvære.
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22D.689
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .