- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513339
Efeito da privação do sono na função cognitiva entre bolsistas de cardiologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os métodos convencionais de qualificação do bem-estar pessoal são limitados por uma percepção deficiente sobre os corolários emocionais e comportamentais do estresse e do esgotamento (por exemplo, despersonalização, alterações do sono, variabilidade da frequência cardíaca). Embora o autocuidado seja frequentemente a opção preferida para aqueles que lidam com o estresse ou esgotamento em situações desafiadoras, pode ser a única opção em ambientes de poucos recursos com acesso limitado ao gerenciamento profissional. Da mesma forma, muitos profissionais de saúde e estagiários reconhecem que o autocuidado é um componente crítico para o bem-estar geral, mas também admitem que várias barreiras interferem na eficácia dessa prática. Em primeiro lugar, as intervenções de autocuidado só podem ser eficazes se as pessoas afetadas reconhecerem a necessidade de intervenções, agirem de acordo com essa necessidade e aprenderem quais métodos são eficazes individualmente. Além disso, as modalidades de teste (por exemplo, ensaios hormonais, polissonografia, eletrofisiologia) para estresse e sua síndrome de burnout a jusante não são apenas proibitivamente caras, mas também requerem tempo significativo e não podem ser amplamente divulgadas dentro de limites razoáveis. Como tal, as abordagens para monitorar os parâmetros de bem-estar são extremamente necessárias e, se bem-sucedidas, esses dados podem permitir intervenções de saúde mental simplificadas para aqueles que concluem o treinamento antes que os sintomas de esgotamento aumentem ainda mais.
Objetivo 1: determinar se as métricas fisiológicas de sono e variabilidade da frequência cardíaca se correlacionam com as métricas da função executiva após chamadas de 12 ou 24 horas em um período de 12 meses.
Hipótese: menos horas totais de sono se correlacionam com pontuações mais baixas no teste de função executiva (teste de Stroop).
Objetivo 2: Determinar os efeitos fisiológicos da privação de sono de 12 e 24 horas na variabilidade da frequência cardíaca, sono REM, sono profundo e frequência respiratória, durante um período de 12 meses.
Hipótese: Menos total e restaurador (sono REM e profundo) se correlacionará com pontuações de função executiva mais baixas e maior carga de chamada (frequência e duração) será associada a um retorno prolongado à linha de base nas métricas de sono (sono total, sono REM, sono profundo, consistência do sono).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexander Hajduczok, MD
- Número de telefone: (215) 955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Contato:
- Alexander Hajduczok, MD
- Número de telefone: 215-955-5050
- E-mail: alexander.hajduczok@jefferson.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Bolsistas de cardiologia no Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
- Possuir um smartphone para emparelhamento Bluetooth com alça WHOOP 4.0
Critério de exclusão:
- Alergias, contra-indicações ou falta de vontade de usar um dispositivo de pulso durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Bolsistas de Cardiologia
Bolsistas de cardiologia no Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
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Os indivíduos usarão a cinta WHOOP 4.0 para monitoramento fisiológico contínuo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de horas de sono por noite
Prazo: 180 dias
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O sono (horas por noite) será medido objetivamente todas as noites.
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180 dias
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Teste de função executiva (teste de Stroop), diariamente
Prazo: 180 dias, medidos após cada turno de 24 horas (semanal)
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O teste Stroop demonstra interferência cognitiva onde ocorre um atraso no tempo de reação de uma tarefa devido a uma incompatibilidade de estímulos. Uma tarefa básica que demonstra esse efeito ocorre quando há uma incompatibilidade entre o nome de uma cor (ex. "azul" ou "vermelho") e a cor em que está impresso (ou seja, a palavra "vermelho" impressa em tinta azul em vez de tinta vermelha). Quando solicitado a nomear a cor da palavra, leva mais tempo e é mais propenso a erros do que quando a cor da tinta corresponde ao nome da cor. O teste consiste em 3 etiquetas, cada uma exibindo o nome de uma cor (não necessariamente tingida na cor que denotam). O sujeito tem a tarefa de tocar no rótulo apropriado na parte inferior, cujo texto denota a cor da tinta do rótulo superior. A pontuação total é o número de respostas corretas em 60 segundos (+1), menos o número de respostas incorretas (-1). As pontuações podem variar de 0 a 60, com pontuações médias na faixa de 10 a 20. O teste Stroop será realizado diariamente (todas as manhãs). |
180 dias, medidos após cada turno de 24 horas (semanal)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Horas de sono REM, todas as noites
Prazo: 180 dias
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As horas de sono REM serão medidas todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Horas de sono profundo, todas as noites
Prazo: 180 dias
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As horas de sono profundo serão medidas todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Frequência cardíaca em repouso, todas as noites
Prazo: 180 dias
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A frequência cardíaca em repouso será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Variabilidade da frequência cardíaca, todas as noites
Prazo: 180 dias
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A variabilidade da frequência cardíaca será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Taxa de respiração, todas as noites
Prazo: 180 dias
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A taxa de respiração será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Oximetria de pulso, todas as noites
Prazo: 180 dias
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A oximetria de pulso será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Temperatura corporal, todas as noites
Prazo: 180 dias
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A temperatura corporal será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
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180 dias
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Média de horas de serviço por semana
Prazo: 180 dias
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As horas de serviço serão informadas todas as semanas
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180 dias
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Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4)
Prazo: 180 dias
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O PSS-4 é composto por 4 itens que avaliam o estresse percebido.
Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos.
Esta pesquisa será administrada quinzenalmente.
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180 dias
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Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 180 dias
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) consiste em 9 itens que avaliam o transtorno depressivo maior.
Esta pesquisa será administrada quinzenalmente.
A pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, sendo 27 o mais grave (pior).
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180 dias
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Índice de bem-estar do médico (PWBI)
Prazo: 180 dias
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O índice de bem-estar do médico é uma pesquisa de 7 perguntas, pontuada de 0 a 7, com pontuações mais baixas indicativas de melhor bem-estar do médico.
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180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22D.689
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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