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Efeito da privação do sono na função cognitiva entre bolsistas de cardiologia

22 de agosto de 2022 atualizado por: Alexander Hajduczok, Thomas Jefferson University
Um método confiável para monitorar o sono, o estresse e o esgotamento entre os bolsistas de cardiologia é extremamente necessário. Para resolver essa lacuna, nossa equipe pretende utilizar o dispositivo portátil WHOOP strap 4.0 econômico para capturar continuamente dados fisiológicos relevantes para o estresse (ou seja, horas de sono, variabilidade da frequência cardíaca, frequência respiratória, frequência cardíaca em repouso) entre até 21 bolsistas de cardiologia Thomas Jefferson University Hospital por 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os métodos convencionais de qualificação do bem-estar pessoal são limitados por uma percepção deficiente sobre os corolários emocionais e comportamentais do estresse e do esgotamento (por exemplo, despersonalização, alterações do sono, variabilidade da frequência cardíaca). Embora o autocuidado seja frequentemente a opção preferida para aqueles que lidam com o estresse ou esgotamento em situações desafiadoras, pode ser a única opção em ambientes de poucos recursos com acesso limitado ao gerenciamento profissional. Da mesma forma, muitos profissionais de saúde e estagiários reconhecem que o autocuidado é um componente crítico para o bem-estar geral, mas também admitem que várias barreiras interferem na eficácia dessa prática. Em primeiro lugar, as intervenções de autocuidado só podem ser eficazes se as pessoas afetadas reconhecerem a necessidade de intervenções, agirem de acordo com essa necessidade e aprenderem quais métodos são eficazes individualmente. Além disso, as modalidades de teste (por exemplo, ensaios hormonais, polissonografia, eletrofisiologia) para estresse e sua síndrome de burnout a jusante não são apenas proibitivamente caras, mas também requerem tempo significativo e não podem ser amplamente divulgadas dentro de limites razoáveis. Como tal, as abordagens para monitorar os parâmetros de bem-estar são extremamente necessárias e, se bem-sucedidas, esses dados podem permitir intervenções de saúde mental simplificadas para aqueles que concluem o treinamento antes que os sintomas de esgotamento aumentem ainda mais.

Objetivo 1: determinar se as métricas fisiológicas de sono e variabilidade da frequência cardíaca se correlacionam com as métricas da função executiva após chamadas de 12 ou 24 horas em um período de 12 meses.

Hipótese: menos horas totais de sono se correlacionam com pontuações mais baixas no teste de função executiva (teste de Stroop).

Objetivo 2: Determinar os efeitos fisiológicos da privação de sono de 12 e 24 horas na variabilidade da frequência cardíaca, sono REM, sono profundo e frequência respiratória, durante um período de 12 meses.

Hipótese: Menos total e restaurador (sono REM e profundo) se correlacionará com pontuações de função executiva mais baixas e maior carga de chamada (frequência e duração) será associada a um retorno prolongado à linha de base nas métricas de sono (sono total, sono REM, sono profundo, consistência do sono).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Bolsistas de cardiologia no Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)

Descrição

Critério de inclusão:

  • Bolsistas de cardiologia no Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
  • Possuir um smartphone para emparelhamento Bluetooth com alça WHOOP 4.0

Critério de exclusão:

  • Alergias, contra-indicações ou falta de vontade de usar um dispositivo de pulso durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Bolsistas de Cardiologia
Bolsistas de cardiologia no Thomas Jefferson University Hospital (PGY4-PGY6)
Os indivíduos usarão a cinta WHOOP 4.0 para monitoramento fisiológico contínuo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total de horas de sono por noite
Prazo: 180 dias
O sono (horas por noite) será medido objetivamente todas as noites.
180 dias
Teste de função executiva (teste de Stroop), diariamente
Prazo: 180 dias, medidos após cada turno de 24 horas (semanal)

O teste Stroop demonstra interferência cognitiva onde ocorre um atraso no tempo de reação de uma tarefa devido a uma incompatibilidade de estímulos.

Uma tarefa básica que demonstra esse efeito ocorre quando há uma incompatibilidade entre o nome de uma cor (ex. "azul" ou "vermelho") e a cor em que está impresso (ou seja, a palavra "vermelho" impressa em tinta azul em vez de tinta vermelha). Quando solicitado a nomear a cor da palavra, leva mais tempo e é mais propenso a erros do que quando a cor da tinta corresponde ao nome da cor.

O teste consiste em 3 etiquetas, cada uma exibindo o nome de uma cor (não necessariamente tingida na cor que denotam). O sujeito tem a tarefa de tocar no rótulo apropriado na parte inferior, cujo texto denota a cor da tinta do rótulo superior. A pontuação total é o número de respostas corretas em 60 segundos (+1), menos o número de respostas incorretas (-1). As pontuações podem variar de 0 a 60, com pontuações médias na faixa de 10 a 20. O teste Stroop será realizado diariamente (todas as manhãs).

180 dias, medidos após cada turno de 24 horas (semanal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Horas de sono REM, todas as noites
Prazo: 180 dias
As horas de sono REM serão medidas todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Horas de sono profundo, todas as noites
Prazo: 180 dias
As horas de sono profundo serão medidas todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Frequência cardíaca em repouso, todas as noites
Prazo: 180 dias
A frequência cardíaca em repouso será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Variabilidade da frequência cardíaca, todas as noites
Prazo: 180 dias
A variabilidade da frequência cardíaca será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Taxa de respiração, todas as noites
Prazo: 180 dias
A taxa de respiração será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Oximetria de pulso, todas as noites
Prazo: 180 dias
A oximetria de pulso será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Temperatura corporal, todas as noites
Prazo: 180 dias
A temperatura corporal será medida todas as noites pela cinta WHOOP 4.0.
180 dias
Média de horas de serviço por semana
Prazo: 180 dias
As horas de serviço serão informadas todas as semanas
180 dias
Escala de Estresse Percebido-4 (PSS-4)
Prazo: 180 dias
O PSS-4 é composto por 4 itens que avaliam o estresse percebido. Os itens são pontuados em uma escala de 4 pontos. Esta pesquisa será administrada quinzenalmente.
180 dias
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: 180 dias
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) consiste em 9 itens que avaliam o transtorno depressivo maior. Esta pesquisa será administrada quinzenalmente. A pontuação do PHQ-9 pode variar de 0 a 27, sendo 27 o mais grave (pior).
180 dias
Índice de bem-estar do médico (PWBI)
Prazo: 180 dias
O índice de bem-estar do médico é uma pesquisa de 7 perguntas, pontuada de 0 a 7, com pontuações mais baixas indicativas de melhor bem-estar do médico.
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Hajduczok, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Department of Cardiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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